Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування лікарського засобу

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Комбікс і для чого його застосовують
Перед застосуванням Есциталопраму Комбікс
Як застосовувати Есциталопрам Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есциталопраму Комбікс
Додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Комбікс і для чого його застосовують

Есциталопрам Комбікс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов'язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Комбікс показаний для лікування депресії (депресивних епізодів у важкій формі) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Перед прийомом Есциталопраму Комбікс

Не приймайте Есциталопрам Комбікс

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до активної речовини есциталопраму або до будь-якого з інших компонентів препарату Есциталопрам Комбікс (див. розділ 6 «Додаткова інформація»).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або коли-небудь виникав розлад серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або такі, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом інших ліків»).

Будьте особливо обережні при прийомі Есциталопраму Комбікс

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Комбікс слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення їхньої частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас недостатність функції печінки або нирок. Можливо, лікар повинен буде змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Комбікс може вплинути на контроль глюкози в крові.

Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні до кровотеч або синяків або якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»).
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був інфаркт міокарда.
Якщо у вас у спокої серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазові блювоти або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття прискорене або нерегулярне, або у вас були запамороки чи запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Будь ласка, зверніть увагу:

У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може розвинутися маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас з’являються думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи не помітили вони погіршення вашого стану або зміни у поведінці.

У пацієнтів, які отримують ці ліки, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Комбікс (так звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Застосування у дитячому віці (до 18 років)

Есциталопрам Комбікс зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків (до 18 років). Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Комбікс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Комбікс пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Есциталопрам Комбікс, прогресують або ускладнюються симптоми, зазначені вище. Крім того, довгостроковий вплив препарату Есциталопрам Комбікс на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Комбікс.

Після припинення прийому Есциталопраму Комбікс має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.

«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та схожі ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшувати концентрацію Есциталопраму Комбікс у крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами).

Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.

Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Комбікс, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судомної готовності.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судомної готовності та антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопраму Комбікс.

Не приймайте Есциталопрам Комбікс, якщо ви приймаєте ліки для захворювань, пов’язаних з серцевим ритмом, або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Есциталопраму Комбікс разом з їжею та напоями

Есциталопрам Комбікс можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Комбікс»).

Як і при багатьох ліках, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Комбікс з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Комбікс не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Комбікс під час вагітності або годування груддю, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Комбікс протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути.

Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Комбікс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Комбікс, щоб змогти порадити вам.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Комбікс.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопраму Комбікс, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає синьою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо Есциталопрам Комбікс використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Циталопрам, ліки подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини досі не виявлено.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як на вас впливає лікування есциталопрамом.

Важлива інформація про деякі компоненти Есциталопраму Комбікс

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Есциталопрам Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Есциталопраму Комбікс, які дав лікар.

Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Комбікс становить 5 мг у вигляді однієї добової дози протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопраму Комбікс становить 10 мг у вигляді однієї добової дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (> 65 років)

Рекомендовано починати з дози Есциталопраму Комбікс 5 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 10 мг на добу.

Дитяча популяція (особи молодше 18 років)

Есциталопрам Комбікс зазвичай не застосовується дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Перед застосуванням Есциталопраму Комбікс».

Есциталопрам Комбікс можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Розламайте таблетку, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець.

Тривалість лікування

Краще самопочуття може настати лише через декілька тижнів. Продовжуйте приймати Есциталопрам Комбікс навіть у разі покращення стану раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Комбікс стільки часу, скільки рекомендує лікар. Якщо перервати лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєте себе добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Комбікс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть якщо не відчуваєте неприємних наслідків або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі.

Заберіть упаковку Есциталопраму Комбікс, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, а згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом Комбікс

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Комбікс без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Комбікс протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому Есциталопраму Комбікс, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони часто трапляються при припиненні лікування Есциталопрамом Комбікс. Ризик вищий, якщо ліки застосовувалися довго, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми незначні і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопраму Комбікс, будь ласка, зверніться до лікаря. Він або вона можуть порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають:

відчуття запаморочення (нестійкість, відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні поти), відчуття нервозності або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційної напруги або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому вони покращаться, коли ви почуєте себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасті (можуть впливати на 1–10 з кожних 1000 пацієнтів):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкове кровотечіння

Рідкі (можуть впливати на 1–10 з кожних 10 000 пацієнтів):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаки рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте щось подібне, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Будьте особливо обережні з Есциталопрамом Комбіксом».
Жовтяниця шкіри та біле забарвлення очей — це ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 пацієнтів):

Запаморочення (нудота)

Часто (можуть впливати на 1–10 з кожних 100 пацієнтів):

Закладеність або виділення з носа (синусит)
Зниження або підвищення апетиту
Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, відчуття сонливості, запаморочення, потяг до зітхання, тремтіння, свербіж шкіри
Діарея, запор, блювота, сухість у роті
Підвищена пітність
Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання, у жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму)
Втому, лихоманку
Підвищення ваги

Нечасто (можуть впливати на 1–10 з кожних 1000 пацієнтів):

Кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж (прурит)
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості
Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе)
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус)
Випадання волосся
Маткові кровотечі
Зниження ваги
Прискорене серцебиття
Набряк рук та ніг
Носове кровотечіння

Рідко (можуть впливати на 1–10 з кожних 10 000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації
Повільне серцебиття

Деякі пацієнти відчували (частота не може бути визначена за наявними даними):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Будьте особливо обережні з Есциталопрамом Комбіксом»
Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія)
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів)
Болючі ерекції (піяцизм)
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
Збільшення кількості виділеної сечі (неправильна секреція АДГ)
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми
Манію
Спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів у пацієнтів, яким призначали цей тип ліків
Порушення ритму серця (так зване подовження інтервалу QT, виявлене за допомогою електрокардіограми)
Сильне маткове кровотечіння невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ «Вагітність та годування груддю» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні ліків, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопраму Комбікс). Це:

Рухове непокоя (акатизія)
Анорексія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Комбікс

Зберігати у недоступному для дітей місці, подалі від світла.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Есциталопрам Комбікс після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у спеціальний контейнер у аптеці Punto SIGRE. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися упаковок і непотрібних ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопраму Комбікс

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші складові речовини:
Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза-E460i-, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк подрібнений-E553b-, магнію стеарат, сахароза естерів стеаринової кислоти-E473- (що містить сахарозу).
Плівкове вкриття таблетки: Instacoat Universal IC-U-6502 Білий (гіпромелоза -E464-, макрогол 400, діоксид титану -E171-).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається в упаковках, що містять 28 або 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, овальної форми, біконвексних, білого кольору, із поділковою рисками на одній стороні, з гравіюванням «2» з одного боку від риски, гладких з іншого боку.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Есциталопрам Комбікс також доступний у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 10 мг та 15 мг, в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франція

Цей листок-вкладиш було переглянуто у січні 2021 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/