Эскиталопрам Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эскиталопрам Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эскиталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Эскиталопрам Комбикс и для чего он применяется
Перед приёмом Эскиталопрама Комбикс
Как принимать Эскиталопрам Комбикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Эскиталопрама Комбикс
Дополнительная информация

1. Что такое Эскиталопрам Комбикс и для чего его применяют

Эскиталопрам Комбикс относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам Комбикс показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Перед приёмом Эскиталопрам Комбикс

Не принимайте Эскиталопрам Комбикс

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу — эсциталопраму, или к любому из других компонентов препарата Эскиталопрам Комбикс (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или в прошлом у вас уже были эпизоды таких нарушений (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений сердечного ритма или способные влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Приём других лекарственных средств»).

Соблюдайте особую осторожность при приёме Эскиталопрам Комбикс

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или нарушения, поскольку врачу может потребоваться учитывать их. В частности, сообщите врачу:

Если у вас эпилепсия. Приём Эскиталопрам Комбикс следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у вас сахарный диабет. Приём Эскиталопрам Комбикс может нарушить контроль гликемии.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

Если у вас понижен уровень натрия в крови.
Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у вас есть или были ранее заболевания сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что в вашем организме может быть потеря солей, например, из-за продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, или у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной весёлостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их следить за тем, не ухудшилось ли ваше состояние, или не вызывают ли у них беспокойства изменения в вашем поведении.

У пациентов, получающих этот тип лекарств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эскиталопрам Комбикс (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальные дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Эскиталопрам Комбикс, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков (младше 18 лет). Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эскиталопрам Комбикс пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вашему врачу был назначен Эскиталопрам Комбикс пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эскиталопрам Комбикс, ухудшаются или осложняются описанные выше симптомы. Кроме того, долгосрочное влияние Эскиталопрам Комбикс на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Приём других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эскиталопрам Комбикс.

После прекращения приёма Эскиталопрам Комбикс должно пройти 7 дней, прежде чем можно начинать приём этих препаратов.

«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию Эскиталопрам Комбикс в крови.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами).

Они могут усиливать склонность к кровотечениям.

Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эскиталопрам Комбикс, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности и антидепрессантов.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эскиталопрам Комбикс.

Не принимайте Эскиталопрам Комбикс, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (напр. производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин), лекарства против малярии (в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эскиталопрам Комбикс с пищей и напитками

Эскиталопрам Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эскиталопрам Комбикс»).

Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется сочетать Эскиталопрам Комбикс с алкоголем, хотя ожидается, что взаимодействие между Эскиталопрам Комбикс и алкоголем отсутствует.

Беременность и кормление грудью

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Не принимайте Эскиталопрам Комбикс во время беременности или кормления грудью, если только вы и ваш врач не обсудили все связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эскиталопрам Комбикс в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенный или пониженный мышечный тонус, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.

Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Эскиталопрам Комбикс в поздние сроки беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эскиталопрам Комбикс, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают о приёме вами Эскиталопрам Комбикс.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эскиталопрам Комбикс, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного заболевания — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Эскиталопрам Комбикс применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения эсциталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение эсциталопрамом.

Важная информация о некоторых компонентах Эскиталопрам Комбикс

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эскиталопрам Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению Эскиталопрам Комбикс, указанным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Комбикс составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эскиталопрам Комбикс — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Комбикс — 10 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Комбикс — 10 мг один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Рекомендуется начинать с дозы Эскиталопрам Комбикс 5 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной 10 мг в сутки.

Детское население (лица младше 18 лет)

Эскиталопрам Комбикс, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Перед применением Эскиталопрам Комбикс».

Вы можете принимать Эскиталопрам Комбикс независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав пальцами на каждый конец по бороздке.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эскиталопрам Комбикс, даже если вы почувствуете себя лучше раньше.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эскиталопрам Комбикс столько времени, сколько рекомендовал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли больше Эскиталопрам Комбикс, чем следовало

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме.

Возьмите с собой упаковку Эскиталопрам Комбикс, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Эскиталопрам Комбикс

Не прекращайте лечение Эскиталопрам Комбикс без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эскиталопрам Комбикс, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Эскиталопрам Комбикс. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться длительно (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эскиталопрам Комбикс, обратитесь к врачу. Он или она могут порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их медленнее.

Симптомы отмены включают:

Головокружение (ощущение неустойчивости или дисбаланса), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожь), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эскиталопрам Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть признаками вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечасто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редко (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас поднимается высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные сокращения мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу:

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Особые указания при применении Эскиталопрама Комбикс».
Пожелтение кожи и глаз (желтуха) — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённое и нерегулярное сердцебиение или ощущение предобморочного состояния — это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «Torsade de pointes».

Помимо указанных выше, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота)

Часто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100):

Заложенность или выделения из носа (синусит)
Снижение или повышение аппетита
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма)
Усталость, лихорадка
Повышение массы тела

Нечасто (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит)
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе)
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
Выпадение волос
Вагинальное кровотечение
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёки рук и ног
Носовые кровотечения

Редко (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
Замедление сердцебиения

У некоторых пациентов наблюдались следующие побочные эффекты (частота не может быть установлена по имеющимся данным):

Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, см. также раздел «Особые указания при применении Эскиталопрама Комбикс»
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови)
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
Болезненные эрекции (приапизм)
Нарушения свёртываемости крови, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк)
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ)
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации
Мания
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ)
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу Эскиталопрама Комбикс). К ним относятся:

Моторное беспокойство (акатизия)
Анорексия

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эскиталопрама Комбикс

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого доступа и вида.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Эскиталопрам Комбикс после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Эскиталопрам Комбикс

Действующее вещество — эскиталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, тальк микронизированный (Е553b), стеарат магния, сукроза эфиров стеариновой кислоты (Е473) (с содержанием сахарозы).
Плёнчатое покрытие таблетки: Instacoat Universal IC-U-6502 Белый (гипромеллоза (Е464), макрогол 400, диоксид титана (Е171)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эскиталопрам Комбикс 20 мг ЕФГ выпускаются в упаковках, содержащих 28 или 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой «2» с одной стороны от риски, с другой стороны — гладкие.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Препарат Эскиталопрам Комбикс также выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 10 мг и 15 мг, в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Laboratorios Combix, S.L.U.
Улица Бадахос, 2, корпус 2
28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)
Испания

Производитель

Zydus France
25, парк активностей дез Пёприе
92000 Нантер
Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques
ЗАК дез Сюзо
35, улица де ла Шапель
63450 Сент-Аман-Талленд
Франция

Настоящая инструкция была пересмотрена в январе 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/