Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Альтер Дженерікос 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есциталопрам Альтер Дженерікос і для чого його застосовують.
Що потрібно знати перед початком застосування Есциталопраму Альтер Дженерікос.
Як застосовувати Есциталопрам Альтер Дженерікос.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Есциталопраму Альтер Дженерікос.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Альтер Дженерікос і для чого його застосовують

Есциталопрам Альтер Дженерікос містить діючу речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС).

Есциталопрам призначається для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Альтер Дженерікос, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде покращення.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Альтер Дженерікос

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерікос

Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви маєте вроджене захворювання або перенесли епізод порушення серцевого ритму (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есциталопрам Альтер Дженерікос з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Альтер Дженерікос.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо у Вас вперше виникли припадки або Ви помітили збільшення частоти припадків (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви маєте печінкову або ниркову недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо Ви маєте знижений рівень натрію в крові.
Якщо у Вас є анамнез кровотечь або Ви виявили незвичайні синці, або Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте коронарну хворобу серця.
Якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо Ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або Ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювання (у разі хвороби) або прийому діуретиків.
Якщо Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або мали раніше проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Есциталопрам Альтер Дженерікос (також відомі як СІОЗС/СІОЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви маєте депресію і/або страждаєте від тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи вони вважають, що Ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також вплив на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні есциталопраму в цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Есциталопрам Альтер Дженерікос з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали один із цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Неселективні незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотечь.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянту залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерікос, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, анти-малярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин).

Зверніться до лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Есциталопрам Альтер Дженерікос разом із їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Альтер Дженерікос»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати есциталопрам з алкоголем, хоча очікується, що Есциталопрам Альтер Дженерікос не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Есциталопрам Альтер Дженерікос, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнувате забарвлення шкіри, припадки, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини з’явилися ці симптоми, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви отримуєте лікування Есциталопрам Альтер Дженерікос.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есциталопрам Альтер Дженерікос, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Ви приймаєте Есциталопрам Альтер Дженерікос на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас є анамнез порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти Вам порадити.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти різко.

Очікується, що есциталопрам виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як есциталопрам на Вас впливає.

Есциталопрам Альтер Дженерікос містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Альтер Дженерікос

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є запитання.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, які приймають один раз на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу.

Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають один раз на добу.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, які приймають один раз на добу.

Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної кількості 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг, які приймають один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен призначатися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Порушення функції печінки

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Як приймати таблетки

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, таблетки 10 мг можна розділити, поклавши таблетку на рівну поверхню борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вказівними пальцями на кожен кінець таблетки.

Таблетки 10 мг можна ділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати есциталопрам навіть тоді, коли відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Альтер Дженерікос, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювання, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку цього лікарського засобу з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Альтер Дженерікос:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її одразу. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадаєте вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Альтер Дженерікос:

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради свого лікаря. Зазвичай, після завершення курсу лікування, рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте прийом есциталопраму, особливо різко, можуть виникнути симптоми відмивання. Вони є поширеними, коли припиняють застосування есциталопраму. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відмивання після припинення прийому есциталопраму, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати прийом таблеток і поступово припинити їх прийом.

Симптоми відмивання включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, висипання, утруднене дихання або ковтання (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. також розділ «Застереження та профілактичні заходи».
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Почуття швидкого або нерегулярного серцебиття, запаморочення або втрату свідомості — симптоми стану, що загрожує життю, який називається Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Застереження та профілактичні заходи».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати більше, ніж у 1 із 10 осіб):

Нудота.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Заткнення або виділення слизу з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, тремор, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, гарячку.
Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук та ніг.
Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення показників функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (синяки), та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Відзначено підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електрична активність серця).
Сильне маткове кровотечення невдовзі після пологів (післяпологове кровотечення), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Альтер Дженерікос 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

Моторна тривожність (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Системи фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Альтер Дженерікос

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Альтер Дженерікос

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки есциталопраму Альтер Дженерікос 10 мг — білі, еліптичні, опуклі, з рисками з боків і поділом на одній стороні, з гравіруванням «Е» на іншій стороні. Таблетки можна поділити на рівні дози.

Есциталопрам Альтер Дженерікос 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A
вул. Матео Інуррія, 30
28036 Мадрид
Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A
вул. Матео Інуррія, 30
28036 Мадрид
Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.
вул. Зевса, 6
Промисловий парк R2
28880, Меко (Мадрид)
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/