Эсциталопрам Альтер Дженерикос 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсциталопрам Альтер Дженерикос 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсциталопрам Альтер Дженерикос и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Эсциталопрам Альтер Дженерикос.
3. Как принимать Эсциталопрам Альтер Дженерикос.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Эсциталопрам Альтер Дженерикос.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эсциталопрам Альтер Дженерикос и для чего он применяется

Эсциталопрам Альтер Дженерикос содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсциталопрам Альтер Дженерикос, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Не принимайте Эсциталопрам Альтер Дженерикос

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее перенесли эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (выявлено при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсциталопрам Альтер Дженерикос с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсциталопрам Альтер Дженерикос.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Прием эсциталопрама следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение частоты судорожных приступов. (См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.
• Если у вас сахарный диабет. Лечение эсциталопрамом может нарушить контроль уровня глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у вас понижен уровень натрия в крови.
• Если у вас были кровотечения или вы склонны к необычным синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если у вас есть или были сердечные заболевания, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас медленный сердечный ритм в состоянии покоя и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приеме диуретиков.
• Если вы испытываете учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной веселостью и избыточной физической активностью. В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу.

Лекарства, подобные Эсциталопрам Альтер Дженерикос (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приема препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• Ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, и не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Эсциталопрам Альтер Дженерикос с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансилорипромин в качестве активных веществ. Если вы принимали одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема эсциталопрама. После прекращения приема эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать прием этих препаратов.
• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эсциталопрам Альтер Дженерикос, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или те, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин).

При любых дополнительных вопросах обращайтесь к врачу.

Применение Эсциталопрам Альтер Дженерикос с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсциталопрам Альтер Дженерикос»).

Как и при приеме многих лекарств, сочетание эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсциталопрам Альтер Дженерикос не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Эсциталопрам Альтер Дженерикос во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете эсциталопрам в последние 3 месяца беременности, обратите внимание, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная тонус, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорожденного появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсциталопрам Альтер Дженерикос.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсциталопрам Альтер Дженерикос, могут увеличивать риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если они появляются у вашего ребенка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Эсциталопрам Альтер Дженерикос в конце беременности, может увеличиться риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у вас были в анамнезе нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если эсциталопрам применяется во время беременности, его никогда нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока вы не узнаете, как эсциталопрам влияет на вас.

Эсциталопрам Альтер Дженерикос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день.

Врач может в дальнейшем увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.

Ваш врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день в зависимости от того, как вы реагируете на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг в виде однократной дозы в день.

Доза может быть увеличена врачом до максимальной величины 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжёлой степени снижения функции почек требуется соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов по изоформе CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эсциталопрам независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки 10 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашечкой вверх. Надломите таблетку, нажав указательными пальцами с обеих сторон от разделительной линии.

Таблетки 10 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя лучше.

Если вы приняли Эсциталопрам Альтер Дженерикос в дозе больше, чем нужно:

Если вы приняли больше эсциталопрама, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420.

Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку препарата, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Альтер Дженерикос:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете приём Эсциталопрама Альтер Дженерикос:

Не прекращайте приём эсциталопрама без указания врача. Как правило, после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

При прекращении приёма эсциталопрама, особенно резком, могут возникать симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии эсциталопрамом. Риск их появления выше при длительном применении препарата, при высоких дозах или слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма эсциталопрама, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно прекратить их приём медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или взволнованности, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или ощущение сердцебиения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Затруднённое мочеиспускание.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы состояния, угрожающего жизни, известного как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо указанных выше, были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).
• Снижение или повышение аппетита.
• Тревожность, возбуждение, нарушение сна, затруднённое засыпание, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Избыточные менструальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Снижение массы тела.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёк рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедление сердечного ритма.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы — головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания).
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки нарушения свёртываемости крови, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая содержание натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечено повышение риска переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующему веществу препарата Эсциталопрам Альтер Дженерикос). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эсциталопрам Альтер Дженерикос

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрам Альтер Дженерикос

• Действующее вещество — эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния (антигидрат) и стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эсциталопрам Альтер Дженерикос 10 мг — белые, эллиптические, двояковыпуклые, с фаской на одной стороне, с боковыми насечками и надписью «E», нанесённой на другой стороне. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Эсциталопрам Альтер Дженерикос 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28 и 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A
C/Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A
C/Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Zeus, 6
Промышленная зона R2
28880, Меко (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/