Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Есомепразол Віатріс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Есомепразол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есомепразол Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Віатріс
Як застосовувати Есомепразол Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Есомепразол Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Віатріс і для чого його застосовують

Есомепразол Віатріс містить діючу речовину, яка називається есомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами протонного насоса. Ці засоби діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол Віатріс застосовують для лікування таких захворювань:

Дорослі

Хвороба гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки, спричинені бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас це захворювання, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
Виразки шлунка, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Віатріс також може застосовуватися для запобігання утворенню виразок шлунка або виразок у верхній частині тонкої кишки, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлинним утворенням у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
Підтримувальне лікування з метою запобігання повторному кровотечі при пептичній виразці, яка лікувалася внутрішньовенно есомепразолом.

Підлітки старше 12 років

Хвороба гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої кишки), спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразол Віатріс

Не приймайте Есомепразол Віатріс

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есомепразолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви маєте алергію до будь-якого іншого інгібітора протонної помпи — ліків, що знижують секрецію кислоти шлунка (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразол Віатріс:

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.

Якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після лікування іншим схожим ліків, як Есомепразол Віатріс, для зниження кислотності шлунка.
- Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразол Віатріс. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Есомепразол Віатріс може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо перед початком або під час прийому Есомепразол Віатріс у вас виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
У вас біль у шлунку або розлад шлунка.
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо ви приймаєте есомепразол за схемою «на вимогу» і ваші симптоми тривають або змінюються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як есомепразол, особливо більше року, незначно зростає ризик перелому шийки стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипки та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, зверніться до лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, спостерігалися тяжкі шкірні висипки (див. також розділ 4). Висипка може включати виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипки зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль і біль у тілі. Висипка може охоплювати великі ділянки тіла, супроводжуючись пухирями та шелушінням шкіри.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо під час лікування (навіть після декількох тижнів) у вас виникне висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.

Застосування Есомепразол Віатріс разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Це пов’язано з тим, що Есомепразол Віатріс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Есомепразол Віатріс.

Не приймайте Есомепразол Віатріс, якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразол Віатріс.
Ліки, що розріджують кров, такі як варфарин. Ваш лікар, можливо, повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразол Віатріс.
Цилостазол (використовується для лікування перемежаючого хромання — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цізаприд (використовується при розладах шлунка та печінці).
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується у високих дозах при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування Есомепразол Віатріс.
Такролімус (при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразол Віатріс для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразол Віатріс разом із їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Есомепразол Віатріс у цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Віатріс у грудне молоко. Тому прийом Есомепразол Віатріс не рекомендовано під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає ймовірності, що Есомепразол Віатріс вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді, рідко, можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення та розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Віатріс містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить кульки цукру, що містять сахарозу — один із видів цукру.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есомепразол Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Есомепразол Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен здійснювати контроль (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Яку дозу застосовувати

Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток потрібно приймати та як довго. Це завжди залежатиме від вашого захворювання, віку та стану функції печінки.
Зазвичай рекомендовану дозу наведено нижче:

Дорослі віком від 18 років

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи пошкоджений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг щодня. Після стабілізації стану ваш лікар може порадити вам приймати ліки за необхідністю, але не більше ніж одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок або виразок у верхній частині тонкого кишечника при застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відрегулює дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість застосування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримувальна терапія для запобігання рецидиву кровотечі з виразки, спричиненої внутрішньовенним застосуванням:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки з їжею або натще.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання таблеток

?? Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:

Помістіть таблетку в півсклянки води без газу. Інші рідини використовувати не можна.
Перемішуйте, доки таблетка не розчиниться (суміш не буде прозорою). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте безпосередньо перед вживанням.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку добре півсклянки води і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.

?? Якщо ви зовсім не можете ковтнути, таблетки можна розчинити у воді та ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастральний зонд).

Діти молодше 12 років

Есомепразол Віатріс у вигляді гастрорезистентних таблеток не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Віатріс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому ще не залишилося мало часу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есомепразол Віатріс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу та зверніться до лікаря :- Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці побічні ефекти є рідкісними, і можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей.

Раптове утруднення дихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, почуття запаморочення або утруднення ковтання (серйозна алергійна реакція).

Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей.

Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.
Раптове виникнення серйозного висипання або почервоніння шкіри з бульбашками або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть бути серйозні бульбашки та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висипання можуть призвести до серйозних та поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Можливо, це «множинна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами».

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними і можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей.

Інші побічні ефекти включають:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей)

Головний біль.
Проблеми з шлунком або кишечником: діарея, біль у шлунку, запори, метеоризм.
Почуття нудоти або нездужання (блювота).
- Доброкачливі поліпи в шлунку.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання, оніміння.
Почуття вертигінозу.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що контролюють роботу печінки.
Висипання, підвищена висипка (круп'яниця) та свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап'ястя або хребта (якщо есомепразол приймається високими дозами або тривалий час).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей)

Кров’яні проблеми, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це призводить до слабкості, синяків або частіших інфекцій.
Зниження рівня натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нездужання (блювоту) та судоми.
Почуття тривоги, сплутаності свідомості або депресії.
Порушення смаку.
Проблеми зі зором, наприклад, розмите зорове сприйняття.
Раптове відчуття утруднення дихання або нестачі повітря (бронхоспазм).
Запалення слизової оболонки рота.
Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
Проблеми печінки, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми.
Випадання волосся (алопеція).
Висипання після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Почуття загального нездужання та відчуття відсутності енергії.
Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

Зміни в показниках крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Серйозні проблеми печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипання, бульбашок або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Серйозні проблеми нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

Якщо ви приймаєте есомепразол понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію в крові може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію в крові також може призвести до зниження рівнів калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Висипання, можливо з болями в суглобах.

У дуже рідкісних випадках Есомепразол Віатріс може впливати на білі кров’яні тільця, спричиняючи імунодефіцит. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням серйозного загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або утруднення сечовипускання, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Віатріс

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці (блистері), щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Віатріс

Діючою речовиною є есомепразол. Кожна таблетка містить 20 мг есомепразолу у вигляді аморфної солі магнію.
Інші складові компоненти:

Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кросповідон (тип А), покриття: повідон (К30), макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000, гіпромелоза фталат (HP-55S), гіпромелоза фталат (HP-50), діетилфталат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (PH 101), мікрокристалічна целюлоза (PH 112), кросповідон (тип В), натрію стеарилфумарат, Opadry 03B86651 коричневий (HMPC 2910/гіпромелоза 6 сР, діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 400, оксид заліза червоний (Е172), цукрові кульки (сахароза та кукурудзяний крохмаль), тальк (Е553b) (див. розділ 2 «Есомепразол Віатріс містить сахарозу»).

Зовнішній вигляд Есомепразолу Віатріс та вміст упаковки

Есомепразол Віатріс — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, двоопуклі, кольору від світло-червоного цегляного до коричневого, з гравіюванням «Е5» на одному боці та гладкі з іншого боку.

Лікарський засіб постачається в блистерних упаковках із матеріалу OPA-Al-PE-влагопоглинач-HDPE/Alu та Поліамід/Al/PVC/Al, що містять 14, 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

ДУБЛІН

Ірландія

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Terapia S.A.

вул. Fabricii, 124,

400 632 Клуж-Напока

Румунія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Генерал Аранас, 86

28027- Мадрид

Іспанія

Цей листок-вкладиш був схвалений у наступних країнах ЄЕЗ з використанням таких назв:

Іспанія: Есомепразол Віатріс 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Італія: Ezoran 20 мг таблетки гастрорезистентні

Португалія: Esomeprazol Pharmakern 20 мг таблетки гастрорезистентні

Дата останнього перегляду цього листка-вкладиша: лютий 2025 року

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд:

Помістити таблетку в підходящий шприц і заповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда пелетами.
Негайно струснути шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
Тримати шприц голівкою вгору та переконатися, що голівка не закупорена.
Під’єднати шприц до зонда, продовжуючи утримувати попереднє положення.
Струснути шприц і поставити його голівкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки голівки).
Знову поставити шприц голівкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не буде порожнім.
Заповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5, якщо необхідно, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів потрібно 50 мл води.