Эзомепразол Виатрис 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Испания
Торговое название Эзомепразол Виатрис 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 73729
Производитель ВАЙТРИС ЛТД.

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Эзомепразол Виатрис 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Эзомепразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

  1. Что такое Эзомепразол Виатрис и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приёмом Эзомепразола Виатрис
  3. Как принимать Эзомепразол Виатрис
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Эзомепразола Виатрис
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Виатрис и для чего он применяется

Эзомепразол Виатрис содержит действующее вещество, называемое эзомепразол. Он относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы протонной помпы. Эти препараты уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Эзомепразол Виатрис применяется для лечения следующих состояний:

Взрослые

  • Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда желудочная кислота поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
  • Язвы желудка или верхней части тонкого кишечника, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, врач также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
  • Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Виатрис также может применяться для предотвращения образования язв желудка или язв в верхней части тонкого кишечника при приёме НПВП.
  • Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
  • Продолжение лечения с целью профилактики повторного кровотечения при язвенной болезни, начатой с применением эзомепразола в виде внутривенных инфузий.

Подростки старше 12 лет

  • Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда желудочная кислота поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
  • Язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач, скорее всего, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразол Виатрис

Не принимайте Эзомепразол Виатрис

  • Если вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если у вас аллергия на любой другой ингибитор протонной помпы — лекарства, снижающие кислотность желудка (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
  • Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции).
  • Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приема эзомепразола или других схожих препаратов.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразол Виатрис:

  • Если у вас тяжелые заболевания печени.
  • Если у вас тяжелые заболевания почек.
  • Если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Эзомепразол Виатрис, для снижения кислотности желудка.
    • Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразол Виатрис. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Эзомепразол Виатрис может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появляются следующие симптомы до начала приема или во время приема Эзомепразол Виатрис, немедленно свяжитесь с врачом:

  • Вы сильно теряете вес без причины и испытываете трудности при глотании.
  • У вас боли в желудке или расстройство пищеварения.
  • Вы начинаете рвать пищей или кровью.
  • Кал становится черным (с примесью крови).

Если вы принимаете эзомепразол по требованию, и симптомы сохраняются или меняются, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут повышать риск остеопороза).

Кожные высыпания и симптомы на коже

Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подверженных солнечному свету, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом. Помните о необходимости сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжелые кожные высыпания (см. также раздел 4). Высыпания могут включать язвы во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания обычно появляются после симптомов, напоминающих грипп, таких как лихорадка, головная боль и боли в теле. Сыпь может охватывать большие участки тела, сопровождаясь образованием пузырей и шелушением кожи.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите прием эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Если в какой-либо момент во время лечения (даже спустя несколько недель) у вас появится сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием этого лекарства и немедленно свяжитесь с врачом.

Применение Эзомепразол Виатрис с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Это связано с тем, что Эзомепразол Виатрис может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность Эзомепразол Виатрис.

Не принимайте Эзомепразол Виатрис, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • Атазанавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции).
  • Клопидогрел (используется для профилактики образования тромбов).
  • Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (при грибковых инфекциях).
  • Эрлотиниб (используется при лечении рака).
  • Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (при лечении депрессии).
  • Диазепам (используется при лечении тревожных состояний, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
  • Фенитоин (при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо будет контролировать начало и окончание приема Эзомепразол Виатрис.
  • Лекарства, разжижающие кровь, такие как варфарин. Вашему врачу может потребоваться контроль начала и окончания приема Эзомепразол Виатрис.
  • Цилостазол (используется при лечении перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
  • Цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге).
  • Дигоксин (используется при лечении сердечных заболеваний).
  • Метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах при лечении рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить прием Эзомепразол Виатрис.
  • Такролимус (при трансплантации органов).
  • Рифампицин (используется при лечении туберкулеза).
  • Зверобой (Hypericum perforatum) (используется при лечении депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразол Виатрис для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Прием Эзомепразол Виатрис с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Виатрис в этот период.

Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Виатрис в грудное молоко. Поэтому прием Эзомепразол Виатрис во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Эзомепразол Виатрис влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нечеткость зрения (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы ощущаете один из этих эффектов.

Эзомепразол Виатрис содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарные гранулы, содержащие сахарозу — один из видов сахара.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эзомепразол Виатрис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на кишечнорастворимую таблетку; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Эзомепразол Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту повторно.

  • Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач должен проводить регулярное наблюдение (особенно если вы принимаете его более одного года).
  • Если врач назначил вам принимать это лекарство только при появлении симптомов, сообщите ему, если характер симптомов изменится.

Какую дозу принимать

  • Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток и в течение какого времени вы должны принимать. Доза зависит от вашего заболевания, возраста и состояния печени.
  • Обычная доза указана ниже:

Взрослым с 18 лет

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

  • Если врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если повреждение пищевода не зажило.
  • После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
  • Если повреждение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг каждый день. После улучшения состояния врач может порекомендовать принимать лекарство по мере необходимости, но не более одной таблетки эзомепразола 20 мг в день.
  • При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
  • Врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики язв желудка или язв верхней части тонкой кишки при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 40 мг два раза в день.
  • Врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит продолжительность лечения. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Продолжение профилактического лечения для предотвращения повторного кровотечения при язвенной болезни после внутривенного введения:

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у подростков с 12 лет

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

  • Если врач определил, что ваш пищевод слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 40 мг в день в течение 4 недель. Врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если повреждение пищевода не зажило.
  • После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
  • Если повреждение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
  • При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая таблетка эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
  • Врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого лекарственного средства

  • Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
  • Таблетки можно принимать с едой или натощак.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат гранулы с оболочкой, защищающей лекарство от разрушения желудочной кислотой. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием таблеток

?? Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

  • Поместите таблетку в полстакана воды без газа. Другие жидкости использовать нельзя.
  • Перемешайте до полного растворения таблетки (смесь будет мутной). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешивайте перед употреблением.
  • Чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство, ополосните стакан полстаканом воды и выпейте. Твёрдые частицы содержат лекарство — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.

?? Если вы вообще не можете проглотить таблетку, её можно растворить в воде и ввести с помощью шприца. Затем смесь можно ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомическую трубку).

Дети младше 12 лет

Кишечнорастворимые таблетки эзомепразола не рекомендуются для детей младше 12 лет.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли больше Эзомепразола Виатрис, чем следовало

Если вы приняли больше эзомепразола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Эзомепразол Виатрис

  • Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приёма осталось много времени.
  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эзомепразол Виатрис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием эзомепразола и обратитесь к врачу:

— Желтушность кожи, потемнение мочи и чувство усталости, которые могут быть симптомами проблем с печенью. Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.

— Внезапные трудности с дыханием, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, головокружение или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция).

Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.

— Распространенная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который встречается очень редко.

— Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснение кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появляться тяжелые пузыри и кровотечение губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжелым и обширным повреждениям кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами».

Эти побочные эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • Головная боль.
  • Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боли в желудке, запор, метеоризм.
  • Ощущение тошноты или недомогания (рвота).
    • Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

  • Отеки стоп и лодыжек.
  • Нарушения сна (бессонница).
  • Головокружение, ощущение покалывания, онемение.
  • Ощущение вращения (вертиго).
  • Сухость во рту.
  • Изменения в результатах анализов крови, отражающих функцию печени.
  • Кожная сыпь, крапивница и зуд кожи.
  • Перелом бедра, запястья или позвоночника (при длительном приеме Эзомепразола в высоких дозах).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Кровяные расстройства, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или более частые инфекции.
  • Снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, недомогание (рвоту) и судороги.
  • Ощущение тревожности, спутанность сознания или депрессия.
  • Нарушение вкуса.
  • Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
  • Внезапное ощущение затруднения дыхания или одышки (бронхоспазм).
  • Воспаление слизистой оболочки рта.
  • Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
  • Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, темную мочу и усталость.
  • Выпадение волос (алопеция).
  • Кожная сыпь после пребывания на солнце.
  • Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
  • Ощущение общего недомогания и отсутствия энергии.
  • Повышенное потоотделение.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

  • Изменения в показателях крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
  • Агрессивность.
  • Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
  • Тяжелые поражения печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
  • Внезапное появление тяжелой сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
  • Слабость мышц.
  • Тяжелые поражения почек.
  • Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • Если вы принимаете эзомепразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния в крови может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния в крови также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

  • Воспаление кишечника (сопровождающееся диареей).

  • Кожная сыпь, возможно с болями в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в шее, горле, во рту или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эзомепразол Виатрис

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке (блистере), чтобы защитить от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Виатрис

  • Действующее вещество: эзомепразол. Каждая таблетка содержит 20 мг эзомепразола в виде аморфной соли магния.

  • Прочие компоненты:

Ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), кросповидон (тип А),
Покрытие: повидон (К30), макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000, гипромеллозы фталат (HP-55S), гипромеллозы фталат (HP-50), диэтилфталат, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), микрокристаллическая целлюлоза (PH 112), кросповидон (тип В), фумарат натрия стеариловый, Opadry 03B86651 коричневый (HMPC 2910/гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е171), макрогол/PEG 400, оксид железа красный (Е172), сахарные сферы (сахароза и крахмал кукурузный), тальк (Е553b) (см. раздел 2 «Эзомепразол Виатрис содержит сахарозу»).

Внешний вид Эзомепразола Виатрис и содержимое упаковки

Эзомепразол Виатрис — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, цветом от светло-кирпичного до коричневого, с тиснением «Е5» на одной из сторон и гладкие с другой стороны.

Препарат выпускается в блистерных упаковках из ОРА-Al-PE-осушитель-HDPE/Alu и Полиамид/Al/PVC/Al по 14, 28 и 56 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хоофддорп
Нидерланды

или

Terapia S.A.
улица Фабрици 124,
400 632 Клуж-Напока
Румыния

Дополнительную информацию о препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
улица Хенерал Аранас, 86
28027, Мадрид
Испания

Данный листок-вкладыш утвержден в следующих странах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Эзомепразол Виатрис 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ
Италия: Эзоран 20 мг таблетки кишечнорастворимые
Португалия: Эзомепразол Фармакерн 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Применение через назогастральный зонд:

  1. Поместите таблетку в подходящий шприц и заполните шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться суспензия в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки пеллетами.
  2. Немедленно встряхните шприц в течение примерно 2 минут, чтобы равномерно распределить таблетку.
  3. Держите шприц иглой вверх и убедитесь, что игла не заблокирована.
  4. Подсоедините шприц к зонду, сохраняя предыдущее положение.
  5. Встряхните шприц и установите его иглой вниз. Немедленно введите 5–10 мл суспензии в зонд. После введения переверните шприц и встряхните его (шприц следует держать иглой вверх, чтобы избежать закупорки наконечника).
  6. Снова установите шприц иглой вниз и немедленно введите еще 5–10 мл суспензии в зонд. Повторяйте эту процедуру до полного опорожнения шприца.
  7. Заполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 5 при необходимости, чтобы вымыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.