Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Іспанія
Торгова назва Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG
Форма випуску таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 84119
Виробник Тева Б.В.

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG

есомепразол

Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Тева-Ратіофарм
  3. Як застосовувати Есомепразол Тева-Ратіофарм
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Есомепразолу Тева-Ратіофарм
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить лікарський засіб під назвою есомепразол. Цей засіб належить до групи ліків, які називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол Тева-Ратіофарм застосовується для лікування таких станів:

Дорослі

  • Хвороба на шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРХ). Виникає, коли кислота зі шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печіння.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, викликані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
  • Виразки шлунка, спричинені ліками, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Тева-Ратіофарм також може застосовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
  • Надлишкова кислотність у шлунку, викликана пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
  • Продовження лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при пептичній виразці, індуцибованій внутрішньовенним есомепразолом.

Підлітки від 12 років

  • Хвороба на шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРХ). Виникає, коли кислота зі шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печіння.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, викликані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Тева-Ратіофарм

Не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм

  • Якщо ви маєте алергію до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
  • Якщо ви маєте алергію до інших лікарських засобів із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу).
  • Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте Есомепразол Тева-Ратіофарм. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Есомепразолу Тева-Ратіофарм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Есомепразолу Тева-Ратіофарм:

  • Якщо у вас є серйозні захворювання печінки.
  • Якщо у вас є серйозні захворювання нирок.
  • Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Есомепразолу Тева-Ратіофарм, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів до початку або під час прийому есомепразолу, негайно зверніться до лікаря:

  • Ви сильно схудли без видимої причини та маєте труднощі з ковтанням.
  • У вас є біль у шлунку або розлад шлунка.
  • Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
  • Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо вам призначили есомепразол лише при виникненні симптомів, вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як есомепразол, особливо протягом періоду більше року, може незначно підвищувати ризик переломів стегна, зап’ястя та хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипання та шкірні симптоми

Якщо у вас виникло шкірне висипання, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, спостерігалися тяжкі шкірні висипання (див. також розділ 4). Висипання можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні, набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль та біль у тілі. Висипання може охоплювати великі ділянки тіла, супроводжуючись пухирями та відшаруванням шкіри.

Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) у вас розвинеться висипання або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Діти молодші 12 років

Есомепразол не слід застосовувати у дітей молодше 12 років. Існують інші лікарські форми цього препарату, які є більш підходящими.

Застосування Есомепразолу Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект есомепразолу.

Не приймайте есомепразол, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

  • Атазанавір або сакінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ)
  • Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові)
  • Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій)
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
  • Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії)
  • Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії)
  • Фенітоїн (для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу
  • Ліки, що розріджують кров, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати початок або припинення прийому есомепразолу
  • Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням)
  • Цізаприд (використовується при розладі шлунка та печінні)
  • Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування есомепразолом
  • Такролімус (трансплантація органів)
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із Есомепразолом Тева-Ратіофарм для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Застосування Есомепразолу Тева-Ратіофарм разом з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натще.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можете ви приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, що есомепразол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Однак рідко можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення та розмите зору (див. розділ 4). Якщо вони вас турбують, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить кульки цукру, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есомепразол Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Есомепразол Тева-Ратіофарм

Слідуйте точним інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно спостерігати за вашим станом (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
  • Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікарю, якщо симптоми змінилися.

Скільки приймати

  • Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток і коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
  • Рекомендовані дози наведені нижче.

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

Дорослі та підлітки від 12 років і старші

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу. Після контролю стану ваш лікар порадить вам приймати ліки лише за необхідності, але не більше ніж одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
  • Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх рецидивам:

  • Дорослі та підлітки від 12 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

  • Дорослі від 18 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок у разі прийому НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

  • Дорослі від 18 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

  • Дорослі від 18 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг двічі на добу.
  • Ваш лікар відкоригує дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики рецидиву кровотечі при виразковій хворобі після внутрішньовенного введення есомепразолу:

  • Дорослі від 18 років і старші: рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Як приймати цей лікарський засіб

  • Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
  • Таблетки можна приймати разом з їжею або натщесерце.
  • Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню діючої речовини кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання таблеток

  • Якщо вам важко ковтати таблетки:

  • Покладіть таблетки у півсклянки води без газу. Інші рідини використовувати не можна.

  • Потрясіть, поки таблетки не розпадуться (суміш не буде прозорою). Негайно випийте суміш або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди добре перемішуйте.

  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь лік, добре ополосніть склянку півсклянкою води і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.

  • Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести через шприц безпосередньо до шлунка через зонд (гастростомію).

Діти та підлітки молодші 12 років

Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG не рекомендовано для дітей молодше 12 років. Існують інші лікарські форми цього засобу, які більш придатні.

Літні пацієнти

Корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше есомепразолу Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж вам призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти есомепразол Тева-Ратіофарм

  • Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.
  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG і зверніться до лікаря:

  • Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними та можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб.
  • Раптову задишку, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергічна реакція). Ці ефекти є рідкісними та можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб.
  • Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з бульбашками або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі бульбашки та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Шкірні висипання можуть призвести до тяжких та поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (впливають до 1 із 10 осіб)

  • Головний біль
  • Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запори, діарея, гази (метеоризм)
  • Нудота або блювота
  • Доброкачинні поліпи в шлунку

Нечасті (впливають до 1 із 100 осіб)

  • Набрякнення стоп та щиколоток
  • Порушення сну (безсоння)
  • Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість
  • Відчуття обертування (вертиго)
  • Сухість у роті
  • Зміни в результатах аналізів крові, що визначають функцію печінки
  • Висип, кропив’янка, свербіж шкіри
  • Перелом стегна, зап’ястя та хребців (якщо есомепразол застосовується високими дозами або протягом тривалого часу)

Рідкісні (впливають до 1 із 1 000 осіб)

  • Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій
  • Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та судом
  • Збудження, сплутаність свідомості або депресія
  • Порушення смаку
  • Порушення зору, такі як розмите зору
  • Раптове відчуття нестачі повітря або труднощів із диханням (бронхоспазм)
  • Запалення всередині рота
  • Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком
  • Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темного забарвлення сечі та втоми
  • Випадіння волосся (алопеція)
  • Дерматит після впливу сонячного світла
  • Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія)
  • Загальне погіршення самопочуття та відчуття втоми
  • Підвищене потовиділення

Дуже рідкісні (впливають до 1 із 10 000 осіб)

  • Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин)
  • Агресивність
  • Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації)
  • Захворювання печінки, які можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку
  • Раптове виникнення серйозного висипу, бульбашок або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
  • М’язова слабкість
  • Серйозні захворювання нирок
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію в крові може проявлятися як втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може спричинити зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
  • Запалення кишечника (з розвитком діареї).
  • Висип, можливо з білем у суглобах

У дуже рідкісних випадках Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до імунної недостатності. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним серйозним погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі, роті або труднощі при сечовипусканні, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікарю про прийом цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії на вебсайті: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP» або «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому упаковок SIGRE у аптеці. У разі потреби запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Тева-Ратіофарм

  • Діючою речовиною є есомепразолу магнію дигідрат.

Кожна таблетка Есомепразолу Тева-Ратіофарм 20 мг містить 20 мг есомепразолу (що відповідає 21,75 мг есомепразолу магнію дигідрату).

Кожна таблетка Есомепразолу Тева-Ратіофарм 40 мг містить 40 мг есомепразолу (що відповідає 43,5 мг есомепразолу магнію дигідрату).

  • Інші складові:

Склад таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, триетилцитрат, гіпромелоза, цукрові кульки, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, гліцерол, моностеарат 40-55, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза, повідон, макрогол 6000, кросповідон, натрію стеарилфумарат.

Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 400, червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Тева-Ратіофарм 20 мг — це плівково вкриті таблетки, двоопуклі, еліптичної форми, світло-рожевого кольору, розміром 6,55 x 13,6 мм.

Есомепразол Тева-Ратіофарм 40 мг — це плівково вкриті таблетки, двоопуклі, еліптичної форми, рожевого кольору, розміром 8,2 x 17 мм.

Таблетки поставляються у:

Розміри упаковок:

Пляшка: 28, 30, 60, 100 або 250 таблеток.

Блістер: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Гаарлем

Нідерланди

Виробник

Balkanpharma Dupnitsa AD

3, вул. Самоковско Шосе

Дупніца 2600

Болгарія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Ця інструкція була схвалена у: червні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR на пакуванні за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за наступним посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84119/P_84119.html

Код QR + URL

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

Застосування через шлунковий зонд

  1. Помістити таблетки у відповідний шприц і наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки гранул.
  2. Негайно струснути шприц, щоб розсіяти таблетку.
  3. Тримати шприц голкою вгору та переконатися, що голка не закупорена.
  4. Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
  5. Струснути шприц і поставити його голкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорки голки).
  6. Знову поставити шприц голкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цей процес, доки шприц не буде порожнім.

Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5 за необхідності, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.