Esomeprazolo Teva-Ratiopharm 20 mg compresse gastroresistenti EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Esomeprazolo Teva-ratiopharm 20 mg compresse gastroresistenti EFG

Esomeprazolo Teva-ratiopharm 40 mg compresse gastroresistenti EFG

esomeprazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il suo medico o il suo farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Esomeprazolo Teva-ratiopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Teva-ratiopharm
3. Come prendere Esomeprazolo Teva-ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Esomeprazolo Teva-ratiopharm
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Esomeprazolo Teva-ratiopharm e a cosa serve

Esomeprazolo Teva-ratiopharm contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori della pompa protonica". Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Esomeprazolo Teva-ratiopharm è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:

Adulti

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino causate da un'infezione da un batterio chiamato "Helicobacter pylori". Se ha questa condizione, il medico le prescriverà anche antibiotici per trattare l'infezione e favorire la guarigione dell'ulcera.
• Ulcere gastriche causate da farmaci chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Esomeprazolo Teva-ratiopharm può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere in caso di assunzione di FANS.
• Eccessiva acidità gastrica causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
• Trattamento di mantenimento per prevenire il re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo per via endovenosa.

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino causate da un'infezione da un batterio chiamato "Helicobacter pylori". Se ha questa condizione, il medico le prescriverà anche antibiotici per trattare l'infezione e favorire la guarigione dell'ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Teva-ratiopharm

Non prenda Esomeprazolo Teva-ratiopharm

• Se è allergico all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
• Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Se si trova in una di queste condizioni, non prenda Esomeprazolo Teva-ratiopharm. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Esomeprazolo Teva-ratiopharm.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Esomeprazolo Teva-ratiopharm:

• Se ha gravi problemi al fegato.
• Se ha gravi problemi ai reni.
• Se in passato ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Esomeprazolo Teva-ratiopharm per ridurre l’acidità gastrica.
• Se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).

L’esomeprazolo può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti eventi prima o durante l’assunzione di esomeprazolo, contatti immediatamente il medico:

• Perdita di peso eccessiva senza motivo apparente e difficoltà a deglutire.
• Dolore allo stomaco o indigestione.
• Inizio di vomito di cibo o sangue.
• Presenza di feci nere (macchiate di sangue).

Se le è stato prescritto esomeprazolo solo in caso di comparsa di sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.

L’assunzione di inibitori della pompa protonica come l’esomeprazolo, specialmente per periodi superiori a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture all’anca, al polso e alla colonna vertebrale. Consulti il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Reazioni cutanee e sintomi della pelle

Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone esposte al sole, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con esomeprazolo. Ricordi di segnalare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.

Sono state riportate gravi reazioni cutanee in pazienti che assumono esomeprazolo (vedere anche sezione 4). L’eruzione può includere ulcere in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste gravi reazioni cutanee si manifestano di solito dopo sintomi simili a quelli dell’influenza, come febbre, mal di testa e dolori muscolari. L’eruzione può interessare ampie zone del corpo con vesciche e desquamazione della pelle.

Se durante il trattamento (anche dopo diverse settimane) sviluppa un’eruzione o uno qualsiasi di questi sintomi cutanei, smetta immediatamente di prendere questo medicinale e contatti il medico senza indugio.

Bambini di età inferiore a 12 anni

L’esomeprazolo non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Esistono altre forme farmaceutiche di questo medicinale più adatte.

Assunzione di Esomeprazolo Teva-ratiopharm con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica. Questo perché l’esomeprazolo può influenzare l’effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto dell’esomeprazolo.

Non prenda esomeprazolo se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

• Atazanavir o saquinavir (utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV)
• Clopidogrel (utilizzato per prevenire coaguli di sangue)
• Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (per infezioni da funghi)
• Erlotinib (utilizzato per il trattamento del cancro)
• Citalopram, imipramina, clomipramina (per il trattamento della depressione)
• Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia)
• Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con esomeprazolo
• Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come la warfarina. Il medico potrebbe dover monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con esomeprazolo
• Cilostazolo (utilizzato per trattare la claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente afflusso di sangue)
• Cisapride (utilizzato per indigestione e bruciore di stomaco)
• Digossina (utilizzata per trattare problemi cardiaci)
• Metotrexato (un chemioterapico utilizzato a dosi elevate per trattare il cancro) – se sta assumendo alte dosi di metotrexato, il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con esomeprazolo
• Tacrolimus (trapianto di organi)
• Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi)
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione lieve)

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Esomeprazolo Teva-ratiopharm per trattare ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo altri medicinali.

Assunzione di Esomeprazolo Teva-ratiopharm con cibi e bevande

Può assumere le compresse con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Il medico deciderà se può assumere esomeprazolo durante questo periodo.

Non è noto se l’esomeprazolo passi nel latte materno. Pertanto, non deve assumere esomeprazolo durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che l’esomeprazolo influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, reazioni avverse come capogiri e visione offuscata sono poco frequenti o rare (vedere sezione 4). Se questi sintomi si manifestano, non dovrebbe guidare né utilizzare macchinari.

Esomeprazolo Teva-ratiopharm contiene saccarosio

Questo medicinale contiene sfere di zucchero contenenti saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Esomeprazolo Teva-ratiopharm contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per dose; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Esomeprazolo Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale fornite dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

• Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il suo medico dovrà effettuare un controllo periodico (soprattutto se l’assunzione dura più di un anno).
• Se il suo medico le ha prescritto di assumere questo medicinale solo quando avverte sintomi, informi il medico se questi cambiano.

Quanto assumere

• Il suo medico le avrà indicato quanti compresse deve assumere e quando. Questo dipende dalla sua condizione, dall’età e dal funzionamento del fegato.
• Le dosi raccomandate sono indicate di seguito.

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

Adulti e adolescenti di 12 anni e oltre

• Se il suo medico ha stabilito che l’esofago è lievemente danneggiato, la dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe indicarle di continuare con la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora guarito.
• La dose raccomandata una volta guarito l’esofago è una compressa di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
• Se l’esofago non è stato danneggiato, la dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 20 mg al giorno. Una volta controllata la patologia, il medico le consiglierà di assumere il medicinale solo quando necessario, fino a un massimo di una compressa di esomeprazolo 20 mg al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento delle ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenire le recidive:

• Adulti e adolescenti di 12 anni e oltre: la dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 20 mg due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le prescriverà anche antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Per il trattamento delle ulcere gastriche causate dagli AINS (antinfiammatori non steroidei):

• Adulti di 18 anni e oltre: la dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per la prevenzione delle ulcere gastriche in caso di assunzione di AINS (antinfiammatori non steroidei):

• Adulti di 18 anni e oltre: la dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.

Per il trattamento dell’eccessiva acidità causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

• Adulti di 18 anni e oltre: la dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 40 mg due volte al giorno.
• Il medico adatterà la dose in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento di mantenimento per prevenire il sanguinamento ricorrente da ulcera peptica dopo trattamento con esomeprazolo per via endovenosa:

• Adulti di 18 anni e oltre: la dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Come assumere questo medicinale

• Può assumere le compresse in qualsiasi momento della giornata.
• Può assumere le compresse con o senza cibo.
• Inghiotti le compresse intere con un bicchiere d’acqua. Non mastichi né frantumi le compresse. Questo perché le compresse contengono granuli rivestiti che impediscono al medicinale di essere distrutto dall’acido dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha difficoltà a deglutire le compresse

• Se ha difficoltà a deglutire le compresse:

• Metta le compresse in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non usi altri liquidi.

• Agiti fino a quando le compresse si saranno disperse (la miscela non sarà trasparente). Beva immediatamente la sospensione o entro 30 minuti. Mescoli sempre bene prima di bere.

• Per assicurarsi di assumere tutto il medicinale, risciacqui il bicchiere con mezzo bicchiere d’acqua e beva anche questa. Le particelle solide contengono il principio attivo – non mastichi né frantumi i granuli.

• Se non riesce assolutamente a deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua e introdotte in una siringa. In questo modo possono essere somministrate direttamente nello stomaco attraverso un sondino (sonda gastrica).

Bambini e adolescenti sotto i 12 anni

Esomeprazolo Teva-ratiopharm non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni. Esistono altre forme farmaceutiche di questo medicinale più adatte.

Pazienti anziani

Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Se assume più Esomeprazolo Teva-ratiopharm del dovuto

Se assume più esomeprazolo di quanto prescritto dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Centro Antiveleni: telefono 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Esomeprazolo Teva-ratiopharm

• Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non assuma una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo Teva-ratiopharm e contatti un medico immediatamente:

• Colorazione gialla della pelle, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi epatici. Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
• Difficoltà improvvisa a respirare, gonfiore di labbra, lingua e gola o di tutto il corpo, eruzioni cutanee, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave). Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
• Insorgenza improvvisa di una grave eruzione cutanea o arrossamento della pelle con bolle o desquamazione, anche dopo diverse settimane di trattamento. Possono inoltre comparire bolle estese e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Le eruzioni cutanee possono evolvere in lesioni cutanee gravi e diffuse (desquamazione dell’epidermide e delle membrane mucose superficiali) con conseguenze potenzialmente letali. Potrebbe trattarsi di un “eritema multiforme”, “sindrome di Stevens-Johnson”, “necrolisi epidermica tossica” o “reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)”. Questi effetti sono molto rari e possono interessare fino a 1 persona su 10.000.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (interessano fino a 1 persona su 10)

• Cefalea
• Effetti sullo stomaco o sull’intestino: dolore addominale, costipazione, diarrea, flatulenza
• Nausea o vomito
• Polipi benigni nello stomaco

Non frequenti (interessano fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore di piedi e caviglie
• Disturbi del sonno (insonnia)
• Capogiri, sensazione di formicolio e intorpidimento, sonnolenza
• Sensazione di vertigine
• Bocca secca
• Alterazioni degli esami del sangue che rilevano il funzionamento del fegato
• Eruzione cutanea, orticaria, prurito
• Fratture di anca, polso e colonna vertebrale (se l’esomeprazolo viene utilizzato a dosi elevate o per lunghi periodi)

Rari (interessano fino a 1 persona su 1.000)

• Disturbi ematici come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare la probabilità di infezioni
• Livelli bassi di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi
• Agitazione, confusione o depressione
• Alterazione del gusto
• Disturbi oculari come visione offuscata
• Sensazione improvvisa di mancanza d’aria o difficoltà respiratoria (broncospasmo)
• Infiammazione all’interno della bocca
• Un’infezione nota come “candidiasi”, causata da un fungo, che può interessare l’intestino
• Problemi epatici, inclusa la jaundice, che può causare colorazione gialla della pelle, urine scure e stanchezza
• Perdita dei capelli (alopecia)
• Dermatite da esposizione alla luce solare
• Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia)
• Sensazione generale di malessere e mancanza di energia
• Aumento della sudorazione

Molto rari (interessano fino a 1 persona su 10.000)

• Cambiamenti nel numero di cellule nel sangue, inclusa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi)
• Aggressività
• Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni)
• Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione cerebrale
• Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, bolle o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore alle articolazioni. (Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
• Debolezza muscolare
• Gravi disturbi renali
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Se sta assumendo esomeprazolo per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. I livelli bassi di magnesio possono manifestarsi con stanchezza, contrazioni muscolari involontarie, confusione, convulsioni, capogiri, aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, contatti il medico il prima possibile. I livelli bassi di magnesio possono inoltre causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare esami del sangue periodici per monitorare i livelli di magnesio.
• Infiammazione intestinale (con diarrea).
• Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore alle articolazioni

In casi molto rari, Esomeprazolo Teva-ratiopharm può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria. Se ha un’infezione con sintomi come febbre con peggioramento grave dello stato generale o febbre con sintomi di infezione localizzata come dolore al collo, gola, bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) tramite un esame del sangue. È importante, in questo caso, informare il medico della terapia in atto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano, sito web: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Esomeprazolo Teva-ratiopharm

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “EXP” o “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Esomeprazolo Teva-ratiopharm

• Il principio attivo è esomeprazolo magnesico diidrato.

Ogni compressa di Esomeprazolo Teva-ratiopharm 20 mg contiene 20 mg di esomeprazolo (corrispondenti a 21,75 mg di esomeprazolo magnesico diidrato).

Ogni compressa di Esomeprazolo Teva-ratiopharm 40 mg contiene 40 mg di esomeprazolo (corrispondenti a 43,5 mg di esomeprazolo magnesico diidrato).

• Gli altri componenti sono:

Contenuto della compressa: copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), talco, trietilcitrato, ipromellosa, sferette di zucchero, stearato di magnesio, idrossipropilcellulosa, glicerolo, monoestearato 40-55, polisorbato 80, cellulosa microcristallina, povidone, macrogol 6000, crospovidone, fumarato sodico stearilico.

Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol/PEG 400, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Esomeprazolo Teva-ratiopharm 20 mg sono compresse rivestite con film, biconvesse, di forma ellittica, di colore rosa chiaro, 6,55 x 13,6 mm.

Esomeprazolo Teva-ratiopharm 40 mg sono compresse rivestite con film, biconvesse, di forma ellittica, di colore rosa, 8,2 x 17 mm.

Le compresse sono disponibili in:

Formati della confezione:

Flacone: 28, 30, 60, 100 o 250 compresse.

Blister: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 o 100 compresse.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shose Str.

Dupnitsa 2600

Bulgaria

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª piano

28108 Alcobendas, Madrid (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di: giugno 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con lo smartphone il codice QR presente sulla confezione. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84119/P_84119.html

Codice QR + URL

La seguente informazione è destinata esclusivamente ai professionisti sanitari:

Somministrazione attraverso sonda gastrica

1. Porre le compresse in una siringa adeguata e riempire la siringa con circa 25 ml di acqua e circa 5 ml di aria. Per alcune sonde, è necessaria una dispersione in 50 ml di acqua per evitare che i pellet ostruiscano la sonda.
2. Agitare immediatamente la siringa per disperdere la compressa.
3. Tenere la siringa con la punta rivolta verso l’alto e verificare che la punta non sia ostruita.
4. Collegare la siringa alla sonda mantenendo questa posizione.
5. Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente 5-10 ml nella sonda. Dopo l’iniezione, capovolgere la siringa e agitare (la siringa deve essere mantenuta con la punta rivolta verso l’alto per evitare ostruzioni).
6. Riposizionare la siringa con la punta rivolta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nella sonda. Ripetere questa procedura fino a svuotare completamente la siringa.

Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il passaggio 5 se necessario per rimuovere eventuali residui rimasti nella siringa. Per alcune sonde, sono necessari 50 ml di acqua.