Есомепразол Тева 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Тева 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Есомепразол Тева 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

есомепразол

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Есомепразол Тева і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати приймати Есомепразол Тева
3. Як приймати Есомепразол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есомепразолу Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Тева і для чого його застосовують

Есомепразол Тева містить лікарський засіб, який називається есомепразол, що належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Есомепразол Тева застосовують для лікування таких захворювань:

Дорослі

• Хвороба на рефлюксну гастроезофагеальну недостатність (ГЕРХ). При цьому кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки шлунка або верхньої частини кишки, які викликані інфекцією бактерії, що називається "Helicobacter pylori". Якщо у вас це захворювання, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки шлунка, спричинені ліками, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Тева також може використовуватися для профілактики утворення виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного лікування.

Підлітки віком 12 років і старші

• Хвороба на рефлюксну гастроезофагеальну недостатність (ГЕРХ). При цьому кислота з шлунка піднімається в стравохід, викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки шлунка або верхньої частини кишки (дванадцятипалої кишки), які викликані інфекцією бактерії, що називається "Helicobacter pylori". Якщо у вас це захворювання, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Тева

Не приймайте Есомепразол Тева

• якщо Ви маєте алергію до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо Ви маєте алергію до будь-якого іншого лікарського засобу з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу),
• якщо раніше у Вас виникала тяжка шкірна висипка, шкіра лущилася, з’являлися пухирі або виразки в роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків,
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Не приймайте Есомепразол Тева, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених вище випадків. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Тева.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Тева, якщо:

• маєте тяжкі захворювання печінки.

• маєте тяжкі захворювання нирок.

• раніше у Вас виникала шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Есомепразолу Тева, для зниження кислотності шлунка.

• Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Тева може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникне будь-що з наведеного нижче до початку прийому Есомепразолу Тева або під час його застосування, негайно зверніться до лікаря:

• Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням,
• відчуваєте біль у шлунку або розлад шлунка,
• починаєте блювати їжею або кров’ю,
• Ваші випорожнення мають чорний колір (випорожнення з кров’ю).

Якщо Вам було призначено Есомепразол Тева для полегшення певних симптомів, Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми Вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Есомепразол Тева, особливо протягом періоду більше року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Шкірні висипання та симптоми на шкірі

Якщо у Вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразолом Тева. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з застосуванням есомепразолу. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодші 12 років

Есомепразол Тева не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років, оскільки немає наявних даних.

Інші ліки та Есомепразол Тева

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, придбані без рецепта. Це важливо, оскільки Есомепразол Тева може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Есомепразолу Тева.

Не приймайте Есомепразол Тева, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
• Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії).
• Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан при початку або припиненні прийому Есомепразолу Тева.
• Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар повинен контролювати Ваш стан при початку або припиненні прийому Есомепразолу Тева.
• Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
• Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печії).
• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, Ваш лікар може припинити лікування Есомепразолом Тева.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо Ваш лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом з Есомепразолом Тева для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві про будь-які інші ліки, які Ви приймаєте.

Прийом Есомепразолу Тева разом з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Есомепразол Тева в цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Тева у грудне молоко. Тому Вам не слід приймати Есомепразол Тева під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немовірно, що Есомепразол Тева впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.

Однак іноді або рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

Есомепразол Тева містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу, яка є різновидом цукру. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде вас спостерігати (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
• Якщо ваш лікар сказав вам приймати цей лікарський засіб за необхідності, повідомте лікареві, якщо ваші симптоми змінилися.

Дозування

• Ваш лікар скаже вам, скільки капсул потрібно приймати і як довго. Це завжди залежатиме від вашого захворювання, віку та стану функції печінки.

• Рекомендована доза наведена нижче:

Застосування у дорослих віком 18 років та старших

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

• Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо ваш горло ще не загоїлося.
• Рекомендована доза після загоєння горла — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу. Після контролю стану ваш лікар може порадити приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг на добу.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

• Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг два рази на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗС (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок при застосуванні НПЗС (нестероїдних протизапальних засобів):

• Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 40 мг два рази на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість застосування цього лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг два рази на добу.

Продовження лікування для профілактики повторного кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного застосування есомепразолу:

• Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком 12 років та старших

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

• Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід (горло) трохи уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо ваш горло ще не загоїлося.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторному виникненню:

• Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Тева 20 мг два рази на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули разом з їжею або натще.
• Ковтайте капсули цілими разом зі склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу кислотою у шлунку. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас проблеми з ковтанням капсул

• Якщо у вас проблеми з ковтанням капсул:
  • Відкрийте капсулу і висипте гранули в півсклянки води (без газу). Не використовуйте інші рідини.
  • Випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед прийомом завжди перемішуйте суміш.
  • Щоб переконатися, що ви випили весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянкою води і випийте цю воду. Цей лікарський засіб містить цілі частинки — не жуйте і не подрібнюйте їх.
• Якщо ви не можете ковтати нічого, гранули можна змішати з невеликою кількістю води і ввести за допомогою шприца. Це можна вводити через зонд безпосередньо в шлунок («гастральний зонд»).

Діти молодше 12 років

Есомепразол Тева не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років, оскільки немає доступних даних.

Пацієнти літнього віку

Корекція дози у пацієнтів літнього віку не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Тева, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Тева, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Тева

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Тева та зверніться до лікаря:

• Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними — вони виникають менш ніж у 1 із 1 000 пацієнтів.

• Раптове утруднення дихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висипання, запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергічна реакція). Ці ефекти є рідкісними — вони виникають менш ніж у 1 із 1 000 пацієнтів.

• Раптове виникнення серйозного висипання або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’являтися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висипання можуть призвести до тяжких і поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза». Ці ефекти є дуже рідкісними і можуть виникати у до 1 із 10 000 людей.

• Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• головний біль,

• ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм, нудота або неприємні відчуття (блювота),

• доброкачливі поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• набряків ніг та щиколоток,
• порушення сну (безсоння),
• запаморочення, відчуття поколювання, оніміння,
• відчуття (вертиго),
• сухість у роті,
• зміни в результатах аналізів крові, що контролюють роботу печінки,
• висипання, пухирчастий висип (крурп) та свербіж шкіри,
• перелом зап’ястя, стегна або хребта (якщо Есомепразол Тева застосовується високими дозами і тривалий час)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

• кров’яні проблеми, такі як зниження кількості білих кров’яних тіл або тромбоцитів. Це призводить до слабкості, синяків або частіших інфекцій,
• низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, неприємні відчуття (блювоту) та судоми,
• почуття тривоги, сплутаність свідомості або депресію,
• зміни в смакових відчуттях,
• проблеми зі зором, такі як розмите зору,
• раптове відчуття труднощів із диханням або задиху (бронхоспазм),
• запалення слизової оболонки рота,
• інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком,
• проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому,
• випадіння волосся (алопеція),
• висипання після впливу сонячного світла,
• болі в суглобах (артралгія) або м’язові болі (міалгія),
• відчуття загальної слабкості та відсутності енергії,
• підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• зміни в кількості крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тіл),

• агресивність,

• бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації),

• серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку,

• раптове виникнення серйозного висипання, пухирів або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами),

• м’язова слабкість,

• серйозні проблеми з нирками,

• збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте Есомепразол Тева більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, тетанічні судоми, блювання, напади, запаморочення, прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію в крові може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Запалення кишечника (що може призвести до діареї)
• Висипання, можливо, з болями в суглобах

Есомепразол Тева дуже рідко може впливати на білі кров’яні тілця, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка зі значним погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, ви повинні якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних тіл (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.

Блістер (OPA/Al/PE + плівка DES/алюмінієва фольга)

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи

або

Блістер (OPA/Al/PVC + алюмінієва фольга)

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи

Флакон з HDPE

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору Пункту SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Тева

Діючою речовиною є есомепразол.

Кожна тверда шлункостійка капсула містить 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнію есомепразолу).

Інші компоненти (наповнювачі): кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний), полівінілпіролідон К30, натрію лаурилсульфат, полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е-553b), важкий магнієвий карбонат, полісорбат 80 (Е-433) та сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) у вигляді дисперсії 30% у гранулах всередині капсули; желатин (Е-441), діоксид титану (Е-171), червоний заліза оксид (Е-172) — у тілі капсули. Див. розділ 2 «Есомепразол Тева містить сахарозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тіло та кришечка капсул Есомепразол Тева 20 мг тверді шлункостійкі капсули EFG — трохи рожевого кольору. Капсули містять білі або майже білі пелети. Розмір капсули: № 3.

Тіло та кришечка капсул Есомепразол Тева 40 мг тверді шлункостійкі капсули EFG — рожевого кольору. Капсули містять білі або майже білі пелети. Розмір капсули: № 1.

Капсули доступні в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул у блистерних упаковках, а також упаковки по 98 капсул із силікагелевим осушувачем у флаконах з HDPE. Не приймати осушувач, який знаходиться у флаконі.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Іспанія

Виробник

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Smarjeska cesta 6

Novo mesto-8501- Словенія

АБО

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3

D-89143 Blaubeuren

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами

Німеччина: Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Словенія: Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

Іспанія: Есомепразол Тева 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Есомепразол Тева 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2025

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через шлунковий зонд

1. Відкрити капсулу, висипати гранули в відповідний шприц, додати приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда.
2. Негайно струсити шприц, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
3. Тримати шприц голкою вгору та перевірити, чи не закупорена голка.
4. Вставити шприц у зонд, підтримуючи попереднє положення.
5. Струсити шприц і розташувати його голкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після ін’єкції перевернути шприц, струсити (шприц слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорки кінця).
6. Повернути шприц голкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цей процес, доки шприц не спорожніє.
7. Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та, за необхідності, повторити крок 5, щоб промити залишки осаду в шприці. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/