Эзомепразол Тева 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Испания
Торговое название Эзомепразол Тева 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Форма выпуска капсулы, кишечнорастворимые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 72703
Производитель ТЕВА ФАРМА ООО

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Тева 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Эзомепразол Тева 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

эзомепразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Эзомепразол Тева и для чего он применяется
  2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Эзомепразол Тева
  3. Как принимать Эзомепразол Тева
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Эзомепразол Тева
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзомепразол Тева и для чего он применяется

Эзомепразол Тева содержит лекарственное вещество эзомепразол, которое относится к группе препаратов, называемых «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Эзомепразол Тева применяется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — состояние, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
  • Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При наличии такого заболевания врач может дополнительно назначить вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
  • Язвы желудка, вызванные приёмом лекарственных средств, известных как НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Тева также может применяться для профилактики образования язв желудка у пациентов, принимающих НПВП.
  • Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
  • Поддерживающее лечение с целью предотвращения повторного кровотечения при язвенной болезни, вызванной внутривенным введением препаратов.

Подростки в возрасте от 12 лет и старше

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — состояние, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу.
  • Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные инфицированием бактерией Helicobacter pylori. При наличии такого заболевания врач может дополнительно назначить вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эзомепразол Тева

Не принимайте Эзомепразол Тева

  • если у вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
  • если у вас аллергия на любые другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
  • если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов,
  • если вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ).

Не принимайте Эзомепразол Тева, если на вас распространяется любой из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразол Тева.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразол Тева, если:

  • у вас тяжёлые заболевания печени,
  • у вас тяжёлые заболевания почек,
  • у вас ранее была кожная реакция после приёма препаратов, схожих с Эзомепразол Тева, для снижения кислотности желудка,
  • вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Эзомепразол Тева может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов до начала приёма или во время приёма Эзомепразол Тева, немедленно обратитесь к врачу:

  • значительная потеря веса без видимых причин и затруднение при глотании,
  • боль в желудке или расстройство пищеварения,
  • начинаете рвать пищей или кровью,
  • кал чёрного цвета (кал с кровью).

Если вам назначили Эзомепразол Тева для устранения каких-либо симптомов, вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.

Приём ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Тева, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожные высыпания и симптомы на коже

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразол Тева. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Немедленно прекратите приём эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Тева не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку отсутствуют данные о его применении.

Другие лекарственные средства и Эзомепразол Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, приобретённые без рецепта. Это важно, поскольку Эзомепразол Тева может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Эзомепразол Тева.

Не принимайте Эзомепразол Тева, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • Атазанавир (применяется для лечения инфекции ВИЧ),
  • Клопидогрел (применяется для профилактики тромбов),
  • Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций),
  • Эрлотиниб (применяется для лечения рака),
  • Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (применяются для лечения депрессии),
  • Диазепам (применяется для лечения тревожности, расслабления мышц или при эпилепсии),
  • Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать вас при начале или прекращении приёма Эзомепразол Тева,
  • Лекарства, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач должен контролировать вас при начале или прекращении приёма Эзомепразол Тева,
  • Цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением),
  • Цисаприд (применяется при расстройстве пищеварения и изжоге),
  • Дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца),
  • Метотрексат (противоопухолевое лекарственное средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может прекратить лечение Эзомепразол Тева,
  • Такролимус (трансплантация органов),
  • Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза),
  • Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразол Тева для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете.

Приём Эзомепразол Тева с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Тева в этот период.

Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Тева в грудное молоко. Поэтому вы не должны принимать Эзомепразол Тева в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Эзомепразол Тева повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами или механизмами, если вы испытываете один из этих эффектов.

Эзомепразол Тева содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».

Эзомепразол Тева содержит сахарозу

Это лекарственное средство содержит сахарозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эзомепразол Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

  • Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач будет проводить контроль за вашим состоянием (особенно если вы принимаете его более одного года).
  • Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат по мере необходимости, сообщите ему, если ваши симптомы изменятся.

Какую дозу принимать

  • Ваш врач определит, сколько капсул вам нужно принимать и как долго. Это будет зависеть от вашего заболевания, возраста и функции печени.

  • Рекомендуемая доза указана ниже:

Применение у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

  • Если ваш врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваше горло не зажило.
  • Рекомендуемая доза после заживления горла — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день.
  • Если ваш пищевод не повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день. После стабилизации состояния ваш врач может назначить вам принимать препарат по мере необходимости, но не более одной кишечнорастворимой капсулы Эзомепразол Тева 20 мг в день.
  • При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач назначит меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их повторного появления:

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг два раза в день в течение недели.
  • Ваш врач также назначит вам принимать антибиотики, например, амоксицилин и кларитромицин.

Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 40 мг два раза в день.
  • Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит, как долго вам нужно принимать препарат. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Поддерживающее лечение для профилактики повторного кровотечения из пептической язвы после внутривенного введения эзомепразола:

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у подростков в возрасте 12 лет и старше

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

  • Если ваш врач определил, что ваш пищевод (горло) слегка повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваше горло не зажило.
  • Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день.
  • Если ваш пищевод не повреждён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг один раз в день.
  • При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач назначит меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их повторного появления:

  • Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Тева 20 мг два раза в день в течение недели.
  • Ваш врач также назначит вам принимать антибиотики, например, амоксицилин и кларитромицин.

Приём этого препарата

  • Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
  • Капсулы можно принимать вместе с пищей или натощак.
  • Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат пеллеты с покрытием, которое предотвращает разрушение препарата желудочной кислотой. Важно не повреждать пеллеты.

Что делать, если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул

  • Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсул:
    • Откройте капсулу и высыпьте пеллеты в половину стакана воды (негазированной). Не используйте другие жидкости.
    • Выпейте смесь сразу или в течение 30 минут. Перед приёмом обязательно перемешайте смесь.
    • Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, тщательно ополосните стакан оставшейся половиной стакана воды и выпейте её. Этот препарат содержит целые частицы — не разжёвывайте и не раздавливайте их.
  • Если вы не можете проглотить ничего, пеллеты можно смешать с небольшим количеством воды и ввести с помощью шприца. Это можно сделать через зонд непосредственно в желудок («гастростомический зонд»).

Дети младше 12 лет

Эзомепразол Тева не должен применяться у детей младше 12 лет, поскольку данные отсутствуют.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли больше Эзомепразол Тева, чем нужно

Если вы приняли больше Эзомепразол Тева, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эзомепразол Тева

  • Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
  • Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие серьёзные побочные эффекты, немедленно прекратите приём Эзомепразол Тева и обратитесь к врачу:

  • Желтушность кожи, потемнение мочи и чувство усталости, которые могут быть симптомами проблем с печенью. Эти эффекты редки и возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов.

  • Внезапное появление свистящего дыхания, отёка губ, языка, горла или всего тела, кожной сыпи, головокружения или затруднений при глотании (тяжёлая аллергическая реакция). Эти эффекты редки и возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов.

  • Внезапное появление тяжёлой сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появляться обширные кровоточащие пузыри на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (слущиванию эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), что потенциально может привести к летальному исходу. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз». Эти эффекты очень редки и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

  • Распространённая сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности), который встречается очень редко.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • головная боль,

  • нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм, тошнота или рвота,

  • доброкачественные полипы желудка.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • отёк стоп и лодыжек,
  • нарушения сна (бессонница),
  • головокружение, ощущение покалывания, онемение,
  • чувство вращения (вертиго),
  • сухость во рту,
  • изменения в результатах анализов крови, отражающие функцию печени,
  • кожная сыпь, волдыри (крапивница) и зуд кожи,
  • переломы запястья, бедра или позвоночника (при длительном применении Эзомепразол Тева в высоких дозах)

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • нарушения в системе кроветворения, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, появлению синяков или более частым инфекциям,
  • снижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, тошноту и судороги,
  • чувство тревожности, спутанность сознания или депрессия,
  • нарушения вкуса,
  • нарушения зрения, такие как нечёткость изображения,
  • внезапное ощущение затруднённого дыхания или одышка (бронхоспазм),
  • воспаление слизистой оболочки рта,
  • инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком,
  • нарушения функции печени, включая желтуху, проявляющуюся пожелтением кожи, потемнением мочи и усталостью,
  • выпадение волос (алопеция),
  • сыпь после пребывания на солнце,
  • боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия),
  • общее недомогание и отсутствие энергии,
  • усиленное потоотделение.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • изменения в показателях крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов),

  • агрессивность,

  • зрительные, слуховые или осязательные галлюцинации (восприятие несуществующих объектов),

  • тяжёлые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга,

  • внезапное появление тяжёлой сыпи, пузырей или шелушения кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами),

  • мышечная слабость,

  • тяжёлые нарушения функции почек,

  • увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • Если вы принимаете Эзомепразол Тева более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, тетанией, бредом, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния в крови может привести к снижению уровня калия или кальция. Ваш врач может назначить анализ крови для контроля уровня магния.
  • Воспаление кишечника (может вызывать диарею)
  • Кожная сыпь, возможно с болями в суставах

Эзомепразол Тева в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка на фоне общего тяжёлого состояния, либо лихорадка с признаками локальной инфекции — боль в шее, горле или во рту, затруднения при мочеиспускании — необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Очень важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарственных препаратах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эзомепразол Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Блистер (OPA/Al/PE + пленка DES/алюминиевая пластина)

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги

или

Блистер (OPA/Al/PVC + алюминиевая пластина)

Не хранить при температуре выше 30 °C

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги

Флакон из ПЭВД

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

После первого вскрытия препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразола Тева

Действующее вещество — эзомепразол.

Каждая кишечнорастворимая твёрдая капсула содержит 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата эзомепразола магния).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): гранулы из сахара (сахароза и кукурузный крахмал), поливидон K30, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, диоксид титания (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е-553b), тяжёлый карбонат магния, полисорбат 80 (Е-433) и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% — в пеллетах внутри капсулы; желатин (Е-441), диоксид титания (Е-171), красный оксид железа (Е-172) — в корпусе капсулы. См. раздел 2: «Эзомепразол Тева содержит сахарозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Корпус и колпачок капсул Эзомепразол Тева 20 мг твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ имеют слегка розовый цвет. Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты. Размер капсулы: № 3.

Корпус и колпачок капсул Эзомепразол Тева 40 мг твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ имеют розовый цвет. Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты. Размер капсулы: № 1.

Капсулы выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерах, а также в банках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 98 капсул с силикагелевым влагопоглотителем. Не принимайте внутрь влагопоглотитель, находящийся в банке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108, Мадрид
Испания

Производитель

KRKA, D.D., NOVO MESTO
Smarjeska cesta 6
Novo mesto-8501- Словения

ИЛИ

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Блаубойрен
Германия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Словения: Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

Испания: Эзомепразол Тева 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Эзомепразол Тева 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Применение через назогастральный зонд

  1. Откройте капсулу и высыпьте гранулы в подходящий шприц. Наберите в шприц примерно 25 мл воды и около 5 мл воздуха. В некоторых случаях для предотвращения закупорки зонда может потребоваться суспензия в 50 мл воды.
  2. Немедленно взболтайте шприц, чтобы равномерно распределить гранулы в суспензии.
  3. Держите шприц иглой вверх и убедитесь, что наконечник не засорён.
  4. Вставьте шприц в зонд, сохраняя положение пациента.
  5. Взболтайте шприц и установите его иглой вниз. Немедленно введите 5–10 мл суспензии в зонд. После введения переверните шприц и взболтайте (шприц следует держать иглой вверх, чтобы избежать засорения наконечника).
  6. Поверните шприц иглой вниз и немедленно введите ещё 5–10 мл суспензии. Повторяйте эту процедуру, пока шприц не опустеет.
  7. Наберите в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 5 при необходимости, чтобы промыть остатки суспензии из шприца. В некоторых случаях может потребоваться 50 мл воды.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/