Esomeprazol Teva 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Esomeprazol Teva 20 mg kapsułki twarde o ochronie przed żołądkiem EFG

Esomeprazol Teva 40 mg kapsułki twarde o ochronie przed żołądkiem EFG

esomeprazol

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Esomeprazol Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazolu Teva
3. Jak stosować Esomeprazol Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Esomeprazolu Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Esomeprazol Teva i kiedy jest stosowany

Esomeprazol Teva zawiera lek zwany esomeprazolem, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Esomeprazol Teva stosuje się w leczeniu następujących chorób:

Dorośli

• Choroba refluksowa przełyku (GERD) – polegająca na cofaniu się kwasu żołądkowego do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita, spowodowane infekcją bakterią zwisaną Helicobacter pylori. W przypadku tej choroby lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody żołądka wywołane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazol Teva może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka u pacjentów przyjmujących NLPZ.
• Nadmiar kwasu żołądkowego spowodowany guzem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).
• Leczenie kontynuacyjne zapobiegające ponownemu krwawieniu z wrzodu peptycznego wywołanego podawaniem dożylnym.

Dorosłe dzieci w wieku od 12 lat

• Choroba refluksowa przełyku (GERD) – polegająca na cofaniu się kwasu żołądkowego do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), co powoduje ból, stan zapalny i oparzenia.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita (dwunastnicy), spowodowane infekcją bakterią zwaną Helicobacter pylori. W przypadku tej choroby lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Esomeprazol Teva

Nie przyjmuj Esomeprazol Teva

• jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol),
• jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie ciężka wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu esomeprazolu lub innych pokrewnych leków,
• jeśli przyjmujesz leki zawierające nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).

Nie przyjmuj Esomeprazol Teva, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazol Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Esomeprazol Teva, jeśli:

• masz ciężkie zaburzenia wątroby,

• masz ciężkie zaburzenia nerek,

• kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazol Teva stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka,

• planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Esomeprazol Teva może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania Esomeprazol Teva lub podczas jego stosowania pojawią się u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• tracisz znaczną ilość wagi bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem,
• odczuwasz ból brzucha lub niestrawność,
• zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią,
• Twoje stolce są czarne (stolce z krwią).

Jeśli Esomeprazol Teva został Ci przepisany w celu złagodzenia jakichś objawów, powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się lub zmieniają.

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Esomeprazol Teva, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Wysypki i objawy skórne

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazol Teva. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonków, reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem esomeprazolem. Przestań przyjmować esomeprazol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Esomeprazol Teva nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje dostępnych danych.

Inne leki i Esomeprazol Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków. Obejmuje to również leki dostępne bez recepty. Dzieje się tak, ponieważ Esomeprazol Teva może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazol Teva.

Nie przyjmuj Esomeprazol Teva, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi).
• Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
• Cytalopram, imipramina lub klozapramina (stosowane w leczeniu depresji).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, rozkurczu mięśni lub padaczki).
• Fenytionina (stosowana w padaczce). Jeśli przyjmujesz fenytioninę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zaprzestania przyjmowania Esomeprazol Teva.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zaprzestania przyjmowania Esomeprazol Teva.
• Cilostazol (stosowany w leczeniu przemijającego kulawienia – bólu nóg podczas chodzenia, spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi).
• Cisapryda (stosowana w niestrawności i nadkwaśności żołądka),
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, lekarz może przerwać leczenie Esomeprazol Teva.
• Takrolimus (przeszczep narządów)
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji)

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Esomeprazol Teva w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował lekarza o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.

Stosowanie Esomeprazol Teva z jedzeniem i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazol Teva w tym okresie.

Nie wiadomo, czy Esomeprazol Teva przechodzi do mleka matki. Dlatego nie powinieneś przyjmować Esomeprazol Teva w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Esomeprazol Teva wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednak rzadko lub bardzo rzadko mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwasz któreś z tych objawów.

Esomeprazol Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

Esomeprazol Teva zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Esomeprazol Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie Cię kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go przez ponad rok).
• Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku w razie potrzeby, poinformuj lekarza, jeśli Twoje objawy ulegną zmianie.

Dawka

• Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Zależy to od Twojej choroby, wieku oraz funkcji wątroby.

• Zalecana dawka jest następująca:

Dorosli od 18. roku życia

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twój przełyk (gardło) jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić kontynuację tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli gardło się nie zagoiło.
• Zalecana dawka po zagojeniu gardła to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg raz dziennie.
• Jeśli Twój przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg raz dziennie. Gdy stan się ustabilizuje, lekarz może zalecić stosowanie leku w razie potrzeby, maksymalnie jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg dziennie.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, lekarz zaleci niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również stosowanie antybiotyków, takich jak amoksycylina i klarotromycyna.

W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych AINS (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu wrzodom żołądka u pacjentów przyjmujących AINS (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg raz dziennie.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 40 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.

Leczenie kontynuacyjne w zapobieganiu ponownemu krwawieniu z wrzodu żołądka po wstępnym leczeniu esomeprazolem dożylnie:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

Nastolatkowie od 12. roku życia

W leczeniu zgagi spowodowanej chorobą refluksową przełyku (GERD):

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twój przełyk (gardło) jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić kontynuację tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli gardło się nie zagoiło.
• Zalecana dawka po zagojeniu przełyku to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg raz dziennie.
• Jeśli Twój przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg raz dziennie.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, lekarz zaleci niższą dawkę.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to jedna kapsułka gastrorezystentna Esomeprazol Teva 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również stosowanie antybiotyków, takich jak amoksycylina i klarotromycyna.

Sposób stosowania leku

• Kapsułki możesz przyjmować o każdej porze dnia.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki połkuj całkowicie, wraz z szklanką wody. Nie żuj ani nie miel kapsułek. Kapsułki zawierają granulki pokryte powłoką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek:
  • Otwórz kapsułkę i wylej granulki do połowy szklanki wody (bez gazu). Nie używaj innych płynów.
  • Wypij mieszaninę bezpośrednio lub w ciągu 30 minut. Zawsze wymieszaj przed zażyciem.
  • Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę, przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij. Ten lek zawiera całe granulki – nie żuj ani nie miażdż ich.
• Jeśli nie możesz niczego połknąć, granulki mogą być zmieszane z wodą i podane za pomocą strzykawki przez sondę bezpośrednio do żołądka (sonda gastrostomatyczna).

Dzieci poniżej 12. roku życia

Esomeprazol Teva nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brak jest dostępnych danych.

Pacjenci starsi

Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów starszych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Esomeprazol Teva

Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazol Teva niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zatrutym telefonem Centrum Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Esomeprazol Teva

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomij zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań ubocznych, natychmiast przestań przyjmować Esomeprazol Teva i skontaktuj się z lekarzem:

• żółtaczka, ciemny mocz i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami zaburzeń wątroby. Te działania są rzadkie i występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.

• nagłe świszczący oddech, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, uczucie zawrotów głowy lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną). Te działania są rzadkie i występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.

• nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczem, nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą również pojawić się poważne pęcherze i krwawienie z warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Wysypka może prowadzić do ciężkich i powszechnych uszkodzeń skóry (łuszczenie się nabłonka i błon śluzowych) z potencjalnie śmiertelnymi skutkami. Może to być „rumień wielopostaciowy”, „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórkowa”. Te działania są bardzo rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

• uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek), obserwowany bardzo rzadko.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból głowy,

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, uczucie mdłości lub niedobytu (wymioty),

• łagodne polipy żołądka.

Niecześci (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• obrzęk stóp i kostek,
• zaburzenia snu (bezsenność),
• zawroty głowy, uczucie mrowienia, drętwienie,
• uczucie (zawrotów głowy),
• suchość w ustach,
• zmiany w badaniach krwi kontrolujących funkcję wątroby,
• wysypka, pokrzywka i swędzenie skóry,
• złamania nadgarstka, biodra lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazol Teva jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• zaburzenia krwi, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi. Powodują one osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub częstsze infekcje,
• obniżone stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobyt (wymioty) i skurcze,
• uczucie niepokoju, dezorientację lub depresję,
• zaburzenia węchu,
• problemy z widzeniem, takie jak zamazane widzenie,
• nagłe uczucie trudności w oddychaniu lub duszności (bronchospazm),
• zapalenie jamy ustnej,
• infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest wywołana przez grzyba,
• zaburzenia wątroby, w tym żółtaczkę, która może powodować żółte zabarwienie skóry, ciemny mocz i zmęczenie,
• wypadanie włosów (alopecia),
• wysypka po ekspozycji na słońce,
• bóle stawów (artrologia) lub bóle mięśni (miologia),
• uczucie ogólnego niedobytu i braku energii,
• zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocytozę (brak białych krwinek),

• agresywność,

• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje),

• poważne zaburzenia wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,

• nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może to wiązać się z wysoką gorączką i bólami stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi),

• osłabienie mięśni,

• poważne zaburzenia nerek,

• powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Jeśli przyjmujesz Esomeprazol Teva przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, tężyczką, majaczeniem, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu we krwi może prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o wykonaniu badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Zapalenie jelita (może prowadzić do biegunki)
• Wysypka, możliwe z bólem stawów

Esomeprazol Teva może bardzo rzadko wpływać na białe krwinki, co prowadzi do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka w połączeniu z ogólnym osłabieniem lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby udostępnić informacje dotyczące stosowanych leków.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wsparcie Esomeprazol Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Blistery (OPA/Al/PE + folia DES/taśma Al)

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

lub

Blistery (OPA/Al/PVC + taśma Al)

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Fszczotka HDPE

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj opakowanie dokładnie zamknięte, aby chronić przed wilgocią.

Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Esomeprazolu Teva

Substancją czynną jest esomeprazol.

Każda twarde opłaszczona kapsuła gastrorezystentna zawiera 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (jako diwodorotlenek magnezu esomeprazolu).

Pozostałe składniki (wypełniacze) to: granulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), povidon K30, laurylosiarczan sodu, poli(winylowy alkohol), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 3000, makrogol 6000, talk (E-553b), węglan magnezu ciężki, polisorbat 80 (E-433) oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) w postaci dyspersji 30% w granulkach w kapsule oraz żelatyna (E-441), dwutlenek tytanu (E-171), czerwony tlenek żelaza (E-172) w ciele kapsuły. Zobacz punkt 2 „Esomeprazol Teva zawiera sacharozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciało i kapsułka kapsułek Esomeprazol Teva 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne EFG mają lekko różowy kolor. Kapsułki zawierają białe lub prawie białe granulki. Rozmiar kapsułki: nr 3.

Ciało i kapsułka kapsułek Esomeprazol Teva 40 mg twarde kapsułki gastrorezystentne EFG mają różowy kolor. Kapsułki zawierają białe lub prawie białe granulki. Rozmiar kapsułki: nr 1.

Kapsułki dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 kapsułek w opakowaniach blisterowych oraz w opakowaniach zawierających 98 kapsułek i kapsułkę wypełnioną środkiem osuszającym w butelkach z HDPE. Nie należy przyjmować kapsułki wypełnionej środkiem osuszającym znajdującej się w butelce.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madryt

Hiszpania

Producent

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Smarjeska cesta 6

Novo mesto-8501- Słowenia

LUB

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3

D-89143 Blaubeuren

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Słowenia: Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esora 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

Hiszpania: Esomeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025

Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej:

Podawanie przez rurkę żołądkową

1. Otworzyć kapsułę i opróżnić granulki do odpowiedniej strzykawki, następnie napełnić strzykawkę około 25 ml wody i około 5 ml powietrza. W przypadku niektórych rurek może być konieczne rozproszenie w 50 ml wody, aby zapobiec zatykaniu się rurki przez granulki.
2. Natychmiast wymieszać zawartość strzykawki, aby równomiernie rozprowadzić granulki w zawiesinie.
3. Trzymać strzykawkę igłą do góry i sprawdzić, czy igła nie jest zatkana.
4. Wprowadzić strzykawkę do rurki, zachowując poprzednią pozycję.
5. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją igłą do dołu. Natychmiast wstrzyknąć 5–10 ml do rurki. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć nią (strzykawkę należy trzymać igłą do góry, aby uniknąć zatkania się igły).
6. Obrócić strzykawkę igłą do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5–10 ml do rurki. Powtarzać tę procedurę, aż strzykawka będzie pusta.
7. Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórzyć krok 5, jeśli konieczne jest wypłukanie resztek osadu pozostałych w strzykawce. W przypadku niektórych rurek może być konieczne użycie 50 ml wody.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/