Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Стада 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есомепразол Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Стада
Як застосовувати Есомепразол Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Есомепразол Стада
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Стада і для чого його застосовують

Есомепразол Стада містить лікарський засіб, що називається есомепразол, який належить до групи ліків, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Шлункові виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також може застосовуватися для профілактики утворення виразок або виразок верхньої частини кишечника, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Підтримувальне лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при шлунково-кишковій виразці після початкового лікування есомепразолом у вигляді інфузії.

Підлітки від 12 років

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразол Стада

Не приймайте Есомепразол Стада:

якщо ви алергічно реагуєте на есомепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви алергічно реагуєте на інші ліки-інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ;
якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразол Стада, якщо:

у вас важкі захворювання печінки;
у вас важкі захворювання нирок;
у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до есомепразолу, для зниження кислотності шлунку. Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4;
вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-які з наступних явищ до або під час прийому есомепразолу, негайно зв’яжіться з лікарем:

ви сильно худнете без причини та маєте труднощі з ковтанням;
у вас біль у шлунку або нерозарвання;
ви починаєте блювати їжею або кров’ю;
кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо вам призначили есомепразол лише при виникненні симптомів, ви повинні зв’язатися з лікарем, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як есомепразол, особливо протягом більше ніж рік, може трохи збільшитися ризик перелому стегнової кістки, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипання та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Пам’ятайте, що потрібно згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипання (див. також розділ 4). Висипання може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання зазвичай з’являються після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль та біль у тілі. Висипання може охоплювати великі ділянки тіла, утворюючи пухирі та шелушіння шкіри.

Якщо під час лікування (навіть після декількох тижнів) у вас виникне висипання або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.

Застосування Есомепразол Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, придбані без рецепта.

Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію есомепразолу.

Не приймайте есомепразол, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові);
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій);
Ерлотиніб (використовується для лікування раку);
Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії);
Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії);
Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразол Стада;
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати початок або припинення прийому Есомепразолу;
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням);
Цізаприд (використовується при нерозарванні та печії);
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця);
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Есомепразолом;
Такролімус (трансплантація органів);
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразол Стада для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразол Стада з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що есомепразол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмитість зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Стада містить сахарозу

Есомепразол Стада містить цукрові гранули, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есомепразол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Есомепразол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, ваш лікар повинен регулярно проводити обстеження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Яку дозу приймати

Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза становить 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу. Після контролю стану вашого здоров’я лікар може порадити приймати ліки лише при виникненні симптомів, не більше ніж одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок або виразок у верхній частині кишечника при прийомі НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — есомепразол 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість прийому лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики повторного кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного введення есомепразолу:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки з їжею або натще.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з захисним покриттям, яке запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас ускладнення при ковтанні

Якщо вам важко ковтати таблетки:
- Покладіть таблетки у склянку з газованою водою. Інші рідини використовувати не слід.
- Перемішуйте, доки таблетки не розпадуться (розчин не стане прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди перемішуйте.
- Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре ополосніть склянку півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не подрібнюйте гранули.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастральний зонд).

Діти молодші 12 років

Есомепразол не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози для пацієнтів похилого віку не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: 91 5620420.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу та зверніться до лікаря:

Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому — можливі симптоми захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб.
Раптова задиха, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі при ковтанні (серйозна алергійна реакція).

Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб.

Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Можуть також з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до тяжких та поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових мембран) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами».

Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб.

Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запори, діарея, гази (метеоризм).
Почуття нездужання (нудота) або нездужання (блювота).
- Доброкачливі поліпи в шлунку.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Почуття вертигіно.
Сухість у роті.
Зміни в результатах аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки.
Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Есомепразол Стада застосовується у високих дозах і протягом тривалого часу).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або труднощів із диханням (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати стравохід і викликається грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому.
Випадіння волосся (алопеція).
Дерматит після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне почуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації).
Порушення печінки, які можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Серйозні ниркові порушення.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричиняти втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (може призводити до діареї).
Висип, можливо з болями в суглобах.

У дуже рідкісних випадках есомепразол може впливати на білі кров’яні клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як лихоманка з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі при сечовипусканні, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікарю про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначений на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есомепразолу Стада 20 мг

Діючою речовиною є есомепразол.

Кожна таблетка містить 20 мг есомепразолу (у вигляді аморфного магнієвого есомепразолу).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кросповідон (тип А).

Оболонка: повідон (К30), макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000, гіпромелоза фталат (НР-55S), гіпромелоза фталат (НР-50), діетилфталат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (РН 101), мікрокристалічна целюлоза (РН 112), кросповідон (тип В), натрію фумарат стеарилу, Опадрі 03В86651 коричневий (НМРС 2910/гіпромелоза 6 сР, діоксид титану (Е171), макрогол/РЕГ 400, червоний заліза оксид (Е172)), цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзи), тальк (Е553b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Стада 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG — це овальні, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, від світло-червоного цегляного до коричневого кольору, з гравіруванням «Е5» на одному боці та гладким іншим боком.

Лікарський засіб постачається в таких видах упаковки:

Блістер ОРА-Al-PE-десикант-HDPE/Al з 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 таблетками.

Ламінований блістер, виготовлений методом холодного формування, Поліамід-Al-PVC/Al — по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400 632 Cluj Napoca

Румунія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через шлункову зонд

Помістити таблетку в підходящий шприц і наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися суспензія в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда пелетами.
Негайно струсити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
Тримати шприц угору вістрям і переконатися, що вістря не закупорене.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струсити шприц і розташувати його вістрям донизу. Відразу ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струсити (шприц слід тримати вістрям угору, щоб уникнути закупорки вістря).
Знову розташувати шприц вістрям донизу та відразу ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря і повторити крок 5, якщо потрібно, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.