Есомепразол Сандоз 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Сандоз 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Есомепразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Есомепразол Сандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есомепразолу Сандоз
3. Як застосовувати Есомепразол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есомепразолу Сандоз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Сандоз і для чого його застосовують

Есомепразол Сандоз містить лікарський засіб, який називається есомепразол, що належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти у шлунку.

Есомепразол Сандоз застосовується для лікування таких станів:

Дорослі

• Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРБ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло і шлунок), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар, найімовірніше, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Шлункові виразки, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також може застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
• Надмірна кислотність у шлунку, спричинена пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Підтримувальне лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі з виразки шлунка або дванадцятипалої кишки після початкового лікування ін’єкціями есомепразолу.

Підлітки від 12 років

• Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРБ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що з’єднує горло і шлунок), викликаючи біль, запалення та печію.

Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар, найімовірніше, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразол Сандоз

Не приймайте Есомепразол Сандоз

• якщо Ви алергічні до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо Ви алергічні до інших подібних ліків, діючою речовиною яких є назва, що закінчується на -празол (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять активну речовину нелфінавір, який використовується для лікування інфекції ВІЛ,
• якщо раніше у Вас виникала тяжка висипка на шкірі або шкіра облазила, утворювалися пухирі або виразки в роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Есомепразолу Сандоз.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Есомепразолу Сандоз:

• якщо у Вас тяжкі захворювання печінки,
• якщо у Вас тяжкі захворювання нирок,
• якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А),
• якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування іншим ліком, подібним до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка.

Висипка та шкірні реакції

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Пам’ятайте, що слід згадати про будь-які інші симптоми, які Ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть застосування есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо перед початком або під час прийому есомепразолу Ви помітите будь-які з наступних станів, негайно зв’яжіться з лікарем:

• Ви сильно схудли без видимої причини і маєте труднощі з ковтанням.
• У Вас болить шлунок або виникає незварення.
• Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
• Кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо Вам призначили есомепразол «за потреби», Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми Вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом більше ніж року, може трохи підвищити ризик перелому стегнової кістки, зап’ястка або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або якщо Ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищити ризик остеопорозу).

Діти

Застосування есомепразолу не рекомендується дітям молодше 12 років, оскільки недостатньо даних.

Інші ліки та Есомепразол Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а також деякі ліки можуть впливати на дію есомепразолу.

Не приймайте есомепразол, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Наступні ліки можуть змінювати дію есомепразолу і навпаки:

• атаzanavir, ліки для лікування інфекції ВІЛ,
• кетоконазол, ітраконазол або воріконазол, ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.

За необхідності лікар змінить дозу есомепразолу у пацієнтів, які постійно приймають інші ліки або мають тяжко уражену функцію печінки,

• ерлотиніб, що використовується для лікування раку,

• ліки, які метаболізуються певним ферментом, наприклад:

• діазепам, седативний засіб для заспокоєння та сприяння сну,

• циталопрам, іміпримін, кломіпримін, для лікування депресії,

• фенітоїн, для лікування епілепсії та певних станів болю.

За необхідності лікар зменшить дозу цих ліків, особливо при їх рідкому застосуванні. Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар контролюватиме його рівень у крові, особливо на початку або в кінці лікування есомепразолом,

• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків у крові.

Лікар контролюватиме показники згортання крові, особливо на початку або в кінці лікування есомепразолом,

• цилостазол, (використовується для лікування переміжної кульгавості (біль у ногах під час ходьби, спричинений недостатнім кровопостачанням),
• цисаприд, що використовується для лікування проблем шлунка та кишечника,
• метотрексат, (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку), якщо Ви лікуєтеся метотрексатом у високих дозах, лікар може тимчасово припинити Ваше лікування есомепразолом,
• ріфампіцин, антибіотик (використовується для лікування туберкульозу),
• звершину плямисту, рослинний засіб для лікування депресії,
• дигоксин, ліки для лікування різних захворювань серця,
• клопідогрель, що використовується для запобігання атеротромботичним захворюванням (наприклад, серцевий напад або інсульт),
• такролімус, що використовується для запобігання відторгнення після трансплантації органів.

Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати есомепразол у цей період.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому есомепразол не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає ймовірності, що есомепразол вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Сандоз містить глюкозу та сахарозу.

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Есомепразол Сандоз 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
• Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен проводити моніторинг (особливо якщо ви приймаєте його більше ніж рік).
• Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Яка доза необхідна

• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та протягом якого часу. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
• Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням на гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРЗ):

• Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза становить 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом такої ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна таблетка езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка езомепразолу 20 мг один раз на добу. Після того як стан буде стабілізований, ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише за необхідності, не більше ніж одна таблетка езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх рецидиву:

• Рекомендована доза — одна таблетка езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза — одна таблетка езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок при застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

• Рекомендована доза — одна таблетка езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

• Рекомендована доза — 40 мг езомепразолу двічі на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість застосування лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Для підтримувального лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного застосування езомепразолу:

• Зазвичай застосовують одну таблетку езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків (від 12 років)

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням на гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРЗ):

• Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза становить 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом такої ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка езомепразолу 20 мг один раз на добу. Після стабілізації стану ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише за необхідності, не більше ніж одна таблетка езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх рецидиву:

• Рекомендована доза — одна таблетка езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.
• Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Поділ таблеток

Таблетку можна розділити на рівні частини. Розділяйте таблетки, як показано на цьому зображенні.

Що робити, якщо у вас ускладнення при ковтанні

• Якщо у вас ускладнення при ковтанні таблеток:

• Помістіть таблетки у склянку з водою (негазованою). Інші рідини використовувати не можна.

• Перемішуйте до розпаду таблеток (розчин не буде прозорим). Випийте суміш негайно або протягом 15 хвилин. Перед вживанням завжди перемішуйте.

• Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку півсклянкою води і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.

• Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести через шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сандоз, ніж вказав ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Сандоз

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Есомепразолом Сандоз

Приймайте завжди приписану дозу протягом часу, який вказав ваш лікар. Якщо ви припините лікування без консультації з лікарем, це може зменшити ефективність лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього препарату та зв’яжіться з лікарем:

• Раптові труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція) (рідкісно: може впливати до 1 із 1 000 людей).
• Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Можуть також з’являтися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до серйозних і поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових мембран) з потенційно летальними наслідками. Це може бути „еритема мультиформна“, „синдром Стівенса-Джонсона“ або „токсична епідермальна некроліза“ (дуже рідко: може впливати до 1 із 10 000 людей).
• Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.
• Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки (дуже рідко: може впливати до 1 із 10 000 людей).
• У дуже рідких випадках цей препарат може впливати на білі кров’яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки (дуже рідко: може впливати до 1 із 10 000 людей).
• Серйозні захворювання печінки, які можуть призвести до її відмови та захворювання мозку, що може викликати сплутаність свідомості, дивну поведінку та запаморочення (енцефалопатія) (дуже рідко: може впливати до 1 із 10 000 людей).

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• головний біль,
• ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (міттєвість),
• нудота/блювота,
• доброкачливі поліпи в шлунку.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• набряк рук, ніг та щиколоток,
• безсоння,
• запаморочення,
• відчуття поколювання та оніміння,
• сонливість,
• сухість у роті,
• зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки,
• свербіж,
• висип,
• кропив’янка (вусики),
• перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо цей препарат використовується високими дозами і тривалий час),
• відчуття, що все крутиться (вертиго).

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 людей):

• порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів (це може призводити до слабкості, синців або підвищеного ризику інфекцій),
• низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом,
• збудження, сплутаність свідомості та депресія,
• порушення смаку,
• розмите зору,
• раптове відчуття нестачі повітря або труднощів з диханням (звуження дихальних шляхів),
• запалення слизової оболонки рота,
• інфекція, відома як „кандидоз“, яка може уражати стравохід і викликається грибком,
• випадання волосся,
• світлочутлива дерматит,
• біль у суглобах або м’язах,
• відчуття загального нездужання,
• підвищена пітливість.

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 людей):

• подібне зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів,
• агресивність,
• бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації),
• слабкість м’язів,
• серйозні порушення функції нирок,
• збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Якщо ви приймаєте цей препарат понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Запалення кишечника (мікроскопічний коліт), що може призвести до діареї.
• Висип, можливо, з біль у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Есомепразол Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на блистері або флаконі після НЕД. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Блістери алюміній/алюміній та акар/алюміній

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Упаковка з високоміцного поліетилену (HDPE)

Зберігання до відкриття упаковки HDPE: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігання після першого відкриття упаковки HDPE: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності після першого відкриття упаковки: 6 місяців.

Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошти. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Сандоз

• Діюча речовина — есомепразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 40 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: сахароза, крохмаль кукурудзяний, рідкий глюкозний сироп, гідроксипропілцелюлоза, повідон, тальк, діоксид титану (E171), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), гліцерилу моностеарат, пропіленгліколь, стеаринова кислота, полісорбат 80, симетикон, целюлоза микрокристалічна, макрогол 6000, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (E171), тальк, червоний оксид заліза (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Сандоз 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG — це рожеві овальні таблетки з лінійним подільником з обох боків. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Есомепразол Сандоз 40 мг таблетки гастрорезистентні EFG випускається в блистерних упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 і 100x1 гастрорезистентних таблеток, а також у флаконах з HDPE по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 і 250 гастрорезистентних таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник

S.C. Sandoz S.R.L

4 and 7A Livezeni Street,

540472, Targu Mures, Mures County

Румунія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

LEK S.A.

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Польща

або

LEK Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana

Словенія

або

Novartis Pharmaceutical

Manufacturing LLC

Verovškova ulica 57

1000 Ljubljana,

Словенія

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Словенія

Препарат зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Esomeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Tabletten

Данія: Esomeprazol Sandoz

Естонія: NEXMEZOL 40mg

Іспанія: Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Словенія: Nillar 40 mg gastrorezistente tablete

Фінляндія: Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletti

Угорщина: Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Литва: Nexmezol 40 mg skrandyje neirios tabletes

Латвія: Nexmezol 40 mg zarnas škistošas tabletes

Польща: Stomezul, 40 mg, tabletki dojelitowe

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 р.

Детальна інформація про цей препарат доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд лікарем

Якщо пацієнт не може ковтати, таблетки можна розчинити у воді та вводити через назогастральний зонд. Важливо уважно перевірити придатність обраного шприца та зонда.

Застосування через назогастральний зонд

1. Помістити таблетку в підходящий шприц і наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря.

Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки частинками.

2. Відразу ж добре струсити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розсіяти таблетку.
3. Тримати шприц голкою вгору та переконатися, що голка не закупорена.
4. Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
5. Струсити шприц і поставити його голкою вниз. Відразу ж ввести 5–10 мл суміші в зонд. Після введення перевернути шприц і струсити. Шприц слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорки.
6. Знову поставити шприц голкою вниз і відразу ж ввести ще 5–10 мл в зонд. Повторювати цей процес, доки шприц не спорожніє.
7. Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря і, якщо необхідно, повторити крок 5, щоб вимити залишки осаду. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.