Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Іспанія
Торгова назва Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG
Форма випуску капсули, шкарлупні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 81797
Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG капсули, шкарлупні

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Есомепразол Нормон і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Нормон
  3. Як застосовувати Есомепразол Нормон
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Есомепразол Нормон
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Нормон і для чого його застосовують

Есомепразол Нормон містить лікарський засіб, який називається есомепразол і належить до групи препаратів, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол Нормон застосовують для лікування таких станів:

Дорослі:

  • Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.

  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

  • Шлункові виразки, спричинені ліками, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Нормон також може застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.

  • Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

  • Підтримувальне лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при пептичній виразці після початкового лікування есомепразолом у формі інфузії.

Підлітки від 12 років:

  • Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразол Нормон

Не приймайте Есомепразол Нормон:

  • Якщо Ви маєте алергію до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
  • Якщо Ви маєте алергію до інших лікарських засобів із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу).
  • Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка на шкірі, шкіра лущилася, з’являлися пухирі або виразки у роті після прийому Есомепразол Нормон або інших пов’язаних ліків.

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з цих категорій, не приймайте Есомепразол Нормон. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразол Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есомепразол Нормон:

  • якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки.

  • якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок.

  • якщо у Вас раніше виникали реакції на шкірі після прийому ліків, подібних до Есомепразол Нормон, для зниження кислотності шлунка.

  • якщо Вам планують зробити певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Нормон може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних станів до або під час прийому Есомепразол Нормон, негайно зв’яжіться з лікарем:

  • Ви сильно схудли без причини та маєте труднощі з ковтанням.
  • Маєте біль у шлунку або розлад шлунка.
  • Почали блювати їжею або кров’ю.
  • Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо Вам призначили Есомепразол Нормон лише при виникненні симптомів, Вам слід зв’язатися з лікарем, якщо симптоми Вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Есомепразол Нормон, особливо протягом більше ніж року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у Вас остеопороз або якщо Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразол Нормон. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Есомепразол Нормон. Припиніть прийом Есомепразол Нормон і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Застосування Есомепразол Нормон із іншими ліками

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта. Це важливо, оскільки Есомепразол Нормон може впливати на дію деяких ліків, а також деякі ліки можуть впливати на ефект Есомепразол Нормон.

Не приймайте Есомепразол Нормон, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів).
  • Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються при грибкових інфекціях).
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
  • Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
  • Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
  • Фенітоїн (при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразол Нормон.
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Можливо, Ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразол Нормон.
  • Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
  • Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печінці).
  • Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, Ваш лікар може тимчасово припинити лікування Есомепразол Нормон.
  • Такролімус (при трансплантації органів).
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується при депресії).

Якщо Ваш лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом із Есомепразол Нормон для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікарю, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразол Нормон разом із їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом із їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Есомепразол Нормон у цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Нормон у материнське молоко. Тому прийом Есомепразол Нормон під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає вірогідності, що Есомепразол Нормон впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді, рідко або дуже рідко, можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Нормон містить сахарозу

Есомепразол Нормон містить кульки цукру, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб тривалий час, ваш лікар повинен проводити спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).

  • Якщо ваш лікар порадив приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Яка доза необхідна

  • Ваш лікар вказав вам, скільки капсул потрібно приймати і коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
  • Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі від 18 років

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула Есомепразол Нормон 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула Есомепразол Нормон 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула Есомепразол Нормон 20 мг один раз на добу. Після того як стан буде стабілізований, ваш лікар може порадити приймати ліки лише при виникненні симптомів, не більше ніж одна капсула Есомепразол Нормон 20 мг на добу.
  • Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна капсула Есомепразол Нормон 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗЗ (нестероїдними протизапальними засобами):

  • Рекомендована доза — одна капсула Есомепразол Нормон 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

  • Рекомендована доза — одна капсула Есомепразол Нормон 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

  • Рекомендована доза — одна капсула Есомепразол Нормон 40 мг двічі на добу.
  • Ваш лікар підбере дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримувальне лікування з метою запобігання повторному кровотечі з пептичної виразки після інфузії есомепразолу внутрішньовенно:

  • Рекомендована доза — одна капсула Есомепразол Нормон 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків від 12 років

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Нормон 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Нормон 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Нормон 20 мг один раз на добу.
  • Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула Есомепразол Нормон 20 мг двічі на добу протягом тижня. Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

  • Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
  • Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.
  • Ковтайте капсули цілими разом з склянкою води. Не жуйте і не дробіть капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо виникають труднощі з ковтанням

  • Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:

  • Відкрийте капсулу і висипте гранули в півсклянки води без газу. Інші рідини не слід використовувати.

  • Перемішайте суміш і випийте її відразу або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте безпосередньо перед вживанням.

  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку півсклянкою води і випийте. Тверді частинки містять ліки — не жуйте і не дробіть гранули.

    • Якщо ви зовсім не можете ковтати, гранули можна змішати з невеликою кількістю води і ввести через шприц. Потім їх можна вводити безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Діти молодше 12 років

Есомепразол Нормон не рекомендується для застосування у дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

Корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Нормон, ніж призначив вам лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Нормон

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу.

  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG та зв’яжіться з лікарем:

  • Раптова задиха, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
  • Покрасніння шкіри з пухирями або шелушінням. Також можуть з’являтися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліз».
  • Жовтяниця, темне сечовипускання та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.
  • Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть виникати у до 1 із 1 000 людей.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

  • Головний біль.
  • Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
  • Нудота або блювота.
  • Доброкачливі поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

  • Набряків ніг та щиколоток.
  • Порушення сну (несправжність).
  • Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
  • Відчуття вертигіно.
  • Сухість у роті.
  • Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
  • Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
  • Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG застосовується високими дозами і тривалий час).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

  • Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або підвищення ризику інфекцій.
  • Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
  • Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
  • Порушення смаку.
  • Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
  • Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
  • Запалення всередині рота.
  • Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати стравохід і викликана грибком.
  • Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темного сечовипускання та втому.
  • Випадіння волосся (алопеція).
  • Дерматит, пов’язаний з впливом сонячного світла.
  • Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
  • Загальне погане самопочуття та відчуття втоми.
  • Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

  • Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних тілець).
  • Агресивність.
  • Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації).
  • Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
  • Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • Слабкість м’язів.
  • Серйозні захворювання нирок.
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (частоту не можна оцінити за наявними даними)

  • Якщо ви приймаєте Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
  • Запалення кишечника (може призводити до діареї).
  • Висип, можливо з білем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може впливати на білі кров’яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як лихоманка з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, слід якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Нормон

  • Тримати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

  • Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

-Блістер: не вимагає спеціальних умов зберігання за температурою. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

-Флакон: не зберігати при температурі вище 30 °C. Тримати упаковку щільно закритою для захисту від вологи. Продукт слід використовувати протягом 200 днів після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не повинні викидатися у стічні або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковку та ліки, які не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Нормон

  • Діюча речовина: есомепразол.

Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG містить 20 мг есомепразолу (у формі натрієвої солі).

Інші компоненти:

Вміст капсули:

Кульки цукру (натрію карбоксиметилкрохмаль (кукурудзяний), сахароза), метилцелюлоза, тальк, діоксид титану (Е171), гліцеролу моностеарат, полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, сополімер метакрилової кислоти та триетилцитрату.

Оболонка капсули:

Каррагенан, калію хлорид, червоний заліза оксид (Е-172), діоксид титану (Е171), гіпромелоза та друкований чорнило (що містить шелак, калію гідроксид та чорний заліза оксид Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Нормон 20 мг — це непрозорі блідо-рожеві тверді капсули розміру 4 (приблизно 14 мм), з написом (на ковпачку ES, на тілі 20), що містять сферичні гранули.

Есомепразол Нормон 20 мг доступний у таких упаковках:

Блистер алюміній/алюміній:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45) та 100 (2x50) капсул

Флакони з білого непрозорого поліетилену (ПЕ), що містять силікагель як осушувач, із незламним гвинтовим ковпачком з поліетилену (ПЕ):

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 та 500 капсул

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Мадрид (ІСПАНІЯ)

Виробник:

TOWA Pharmaceutical Europe S.L.

вул. де Сан-Марті, 75-97

Марторельяс, 08107 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія

Есомепразол Нормон 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81797/P_81797.html

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Застосування через назогастральний або гастральний зонд

  1. Додати вміст однієї капсули до приблизно 25 мл або 50 мл води. (Для деяких зондів потрібне розведення в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда пелетами). Замішати.
  2. Перелити суспензію в шприц і додати приблизно 5 мл повітря.
  3. Негайно інтенсивно струсити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб рівномірно розподілити пелети.
  4. Тримати шприц у вертикальному положенні голівкою вгору та перевірити, чи не відбулося закупорення наконечника.
  5. Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
  6. Струснути шприц і розташувати його голівкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки наконечника).
  7. Знову розташувати шприц голівкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
  8. Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря і повторити крок 6 за необхідності, щоб вимити будь-який осад, що залишився в шприці. Для деяких зондів потрібно 50 мл води.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативних вимог.