Esomeprazolo Normon 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esomeprazolo Normon 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Esomeprazolo Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Normon
3. Come prendere Esomeprazolo Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo Normon
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Esomeprazolo Normon e a cosa serve

Esomeprazolo Normon contiene un medicinale chiamato esomeprazolo che appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”. Questi agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Esomeprazolo Normon è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:

Adulti:

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.

• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) infette da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.

• Ulcere gastriche causate da farmaci chiamati FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei). Esomeprazolo Normon può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta assumendo FANS.

• Eccessiva acidità gastrica causata da un tumore del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).

• Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo per via endovenosa.

Adolescenti a partire dai 12 anni di età:

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) infette da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazol Normon

Non prenda Esomeprazol Normon:

• Se è allergico all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (come pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
• Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
• Se in precedenza ha sviluppato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, formazione di vesciche o ulcere in bocca dopo aver assunto Esomeprazol Normon o altri medicinali simili.

Se si trova in una di queste situazioni, non prenda Esomeprazol Normon. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Esomeprazol Normon.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Esomeprazol Normon

• se ha gravi problemi al fegato.
• se ha gravi problemi ai reni.
• se in precedenza ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a Esomeprazol Normon per ridurre l’acidità gastrica.
• se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).

Esomeprazol Normon può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti eventi prima di iniziare o durante l’assunzione di Esomeprazol Normon, contatti immediatamente il medico:

• Perde molto peso senza motivo e ha difficoltà a deglutire.
• Ha dolore allo stomaco o problemi digestivi.
• Comincia a vomitare cibo o sangue.
• Le feci appaiono nere (macchiate di sangue).

Se le è stato prescritto Esomeprazol Normon solo in caso di sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.

L’assunzione di un inibitore della pompa protonica come Esomeprazol Normon, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture a livello di anca, polso o colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone di pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Esomeprazol Normon. Ricordi di segnalare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, compreso il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in relazione al trattamento con Esomeprazol Normon. Interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazol Normon e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Uso di Esomeprazol Normon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli acquistati senza prescrizione medica. Ciò perché Esomeprazol Normon può influenzare l’efficacia di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Esomeprazol Normon.

Non prenda Esomeprazol Normon se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Atazanavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).
• Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
• Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzati per le infezioni da funghi).
• Erlotinib (utilizzato nel trattamento del cancro).
• Citalopram, imipramina, clomipramina (utilizzati per il trattamento della depressione).
• Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia).
• Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con Esomeprazol Normon.
• Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come warfarina. Il medico potrebbe dover monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con Esomeprazol Normon.
• Cilostazolo (utilizzato per il trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente flusso sanguigno).
• Cisapride (utilizzata per l’indigestione e il bruciore di stomaco).
• Digossina (utilizzata per problemi cardiaci).
• Metotrexato (un farmaco chemioterapico utilizzato in dosi elevate nel trattamento del cancro) – se sta assumendo dosi elevate di metotrexato, il medico potrebbe dover sospendere temporaneamente il trattamento con Esomeprazol Normon.
• Tacrolimus (trapianto d’organo).
• Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi).
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per la depressione).

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Esomeprazol Normon per trattare le ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo altri medicinali.

Assunzione di Esomeprazol Normon con cibi e bevande

Può assumere le capsule con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se può assumere Esomeprazol Normon durante questo periodo.

Non si sa se Esomeprazol Normon passi nel latte materno. Pertanto, non deve assumere Esomeprazol Normon durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Esomeprazol Normon influenzi la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, con scarsa frequenza o raramente possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri o visione offuscata (vedere sezione 4). Non guidi e non usi macchinari se nota uno di questi effetti.

Esomeprazol Normon contiene sacarosio

Esomeprazol Normon contiene microsfere di zucchero che contengono sacarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Esomeprazol Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il medico dovrà effettuare un monitoraggio (in particolare se l'assunzione dura per oltre un anno).

• Se il medico le ha prescritto di assumere questo medicinale solo quando avverte sintomi, informi il medico se questi cambiano.

Quanto assumere

• Il medico le avrà indicato quante capsule deve prendere e quando assumerle. Questo dipende dalla sua condizione, dall'età e dal funzionamento del fegato.
• Le dosi raccomandate sono indicate di seguito.

Adulti a partire dai 18 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha stabilito che l'esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol Normon 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l'esofago non si è ancora cicatrizzato.
• Una volta che l'esofago si è cicatrizzato, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol Normon 20 mg una volta al giorno.
• Se l'esofago non è interessato, la dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol Normon 20 mg una volta al giorno. Una volta che la condizione è sotto controllo, il medico potrebbe indicarle di assumere il medicinale solo quando avverte sintomi, fino a un massimo di una capsula di Esomeprazol Normon 20 mg al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento di ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

• La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol Normon 20 mg due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le prescriverà anche antibiotici, come ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Per il trattamento di ulcere gastriche causate da AINE (antinfiammatori non steroidei):

• La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol Normon 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per prevenire ulcere gastriche se sta assumendo AINE (antinfiammatori non steroidei):

• La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol Normon 20 mg una volta al giorno.

Per il trattamento dell'eccessiva acidità nello stomaco causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol Normon 40 mg due volte al giorno.
• Il medico adatterà la dose in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento di mantenimento per prevenire il re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo endovenoso:

• La dose raccomandata è di una capsula di Esomeprazol Normon 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Uso negli adolescenti a partire dai 12 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha stabilito che l'esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazol Normon 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l'esofago non si è ancora cicatrizzato.
• Una volta che l'esofago si è cicatrizzato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazol Normon 20 mg una volta al giorno.
• Se l'esofago non è interessato, la dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazol Normon 20 mg una volta al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento di ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

• La dose raccomandata è di una capsula gastroresistente di Esomeprazol Normon 20 mg due volte al giorno per una settimana. Il medico le prescriverà anche antibiotici noti come, ad esempio, amoxicillina e claritromicina.

Assunzione di questo medicinale

• Può assumere le capsule in qualunque momento della giornata.
• Può assumere le capsule con o senza cibo.
• Inghiotta le capsule intere con un bicchiere d'acqua. Non mastichi né frantumi le capsule. Questo perché le capsule contengono granuli che impediscono al medicinale di essere distrutto dall'acido dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha difficoltà a deglutire

• Se ha difficoltà a deglutire le capsule:

• Aprire la capsula e versare i granuli in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non utilizzare altri liquidi.

• Mescolare la miscela e berla immediatamente o entro 30 minuti. Mescolare sempre subito prima di bere.

• Per assicurarsi di aver assunto tutto il medicinale, risciacquare bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e bere il liquido. Le particelle solide contengono il principio attivo – non mastichi né frantumi i granuli.

  • Se non riesce assolutamente a deglutire, i granuli possono essere mescolati con un po' d'acqua e introdotti in una siringa. Possono quindi essere somministrati direttamente nello stomaco tramite un sondino (sonda gastrica).

Bambini di età inferiore ai 12 anni

Esomeprazol Normon non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Pazienti anziani

Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.

Se assume più Esomeprazol Normon di quanto deve

Se assume più Esomeprazol Normon di quanto prescritto dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Esomeprazol Normon

• Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo prima della dose successiva, non prenda la dose dimenticata.

• Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo Normon e contatti un medico senza indugio:

• Difficoltà respiratoria improvvisa, gonfiore di labbra, lingua e gola o di tutto il corpo, eruzione cutanea, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
• Arrossamento della pelle con bolle o desquamazione. Possono inoltre comparire bolle estese e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Potrebbe trattarsi di un “sindrome di Stevens-Johnson” o di “necrolisi epidermica tossica”.
• Pelle gialla, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi epatici.
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci), che si verifica molto raramente.

Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Effetti sullo stomaco o sull’intestino: dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza.
• Nausea o vomito.
• Polipi benigni nello stomaco.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore ai piedi e alle caviglie.
• Alterazione del sonno (insonnia).
• Capogiri, sensazione di formicolio e intorpidimento, sonnolenza.
• Sensazione di vertigine.
• Bocca secca.
• Alterazione degli esami ematici che valutano il funzionamento del fegato.
• Eruzione cutanea, orticaria, prurito.
• Frattura di anca, polso o colonna vertebrale (se Esomeprazolo Normon viene utilizzato a dosi elevate e per un lungo periodo).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Disturbi ematici come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare la probabilità di infezioni.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi.
• Agitazione, confusione o depressione.
• Alterazione del gusto.
• Disturbi oculari come visione offuscata.
• Sensazione improvvisa di mancanza di respiro o difficoltà respiratorie (broncospasmo).
• Infiammazione all’interno della bocca.
• Un’infezione nota come “candidosi”, che può colpire l’esofago ed è causata da un fungo.
• Problemi epatici, inclusa la jaundizia che può causare pelle giallastra, urine scure e stanchezza.
• Perdita dei capelli (alopecia).
• Dermatite da esposizione alla luce solare.
• Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
• Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
• Aumento della sudorazione.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Cambiamenti nel numero di cellule nel sangue, inclusa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi).
• Aggressività.
• Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni).
• Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione del cervello.
• Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, bolle o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore alle articolazioni. (Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Debolezza muscolare.
• Gravi disturbi renali.
• Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Se sta assumendo Esomeprazolo Normon per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, confusione mentale, convulsioni, capogiri, aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Bassi livelli di magnesio possono anche causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare esami ematici periodici per monitorare i livelli di magnesio.
• Infiammazione intestinale (può causare diarrea).
• Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore alle articolazioni.

In casi molto rari, Esomeprazolo Normon può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria. Se dovesse manifestare un’infezione con sintomi come febbre associata a un grave peggioramento delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, gola, bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) mediante un esame del sangue. È importante, in questo caso, informare il medico della terapia in corso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Esomeprazolo Normon

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

-Blister: Non richiede condizioni particolari di conservazione della temperatura. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

-Flacone: Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Mantenere il contenitore perfettamente chiuso per proteggerlo dall’umidità. Il prodotto deve essere utilizzato entro 200 giorni dalla prima apertura del flacone.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Esomeprazolo Normon

• Il principio attivo è l’esomeprazolo.

Esomeprazolo Normon capsule contiene 20 mg di esomeprazolo (come sale sodico).

Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula:

Granuli sferici (carbossimetilamido di sodio (da mais) e saccarosio), metilcellulosa, talco, biossido di titanio (E171), gliceril monostearato, polisorbato 80, laurilsolfato sodico, copolimero di acido metacrilico e trietilcitrato.

Rivestimento della capsula:

Carragenina, cloruro di potassio, ossido di ferro rosso (E-172), biossido di titanio (E171), ipromellosa e inchiostro per stampa (contenente shellac, idrossido di potassio e ossido di ferro nero E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Esomeprazolo Normon 20 mg sono capsule rigide opache di colore rosa chiaro, corpo e cappuccio, di dimensione 4 (circa 14 mm), stampate (cappuccio ES/corpo 20) e contenenti granuli sferici.

Esomeprazolo Normon 20 mg è disponibile in:

Blister in alluminio/alluminio:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2x45) e 100 (2x50) capsule

Flaconi in polietilene (PE) bianco opaco, contenenti gel di silice come agente disidratante, con tappo a vite in polietilene (PE) inviolabile:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 e 500 capsule

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Madrid (SPAGNA)

Responsabile della produzione:

TOWA Pharmaceutical Europe S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

Martorelles, 08107 Barcellona

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81797/P_81797.html

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Somministrazione attraverso sonda nasogastrica o gastrica

1. Aggiungere il contenuto di una capsula in circa 25 ml o 50 ml di acqua. (Per alcune sonde, è necessaria una dispersione in 50 ml di acqua per evitare che i pellet ostruiscano la sonda). Agitare.
2. Versare la sospensione in una siringa e aggiungere circa 5 ml di aria.
3. Agitare immediatamente la siringa per circa 2 minuti per disperdere i pellet.
4. Tenere la siringa con la punta rivolta verso l'alto e verificare che la punta non sia ostruita.
5. Collegare la siringa alla sonda mantenendo la posizione precedente.
6. Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente 5-10 ml nella sonda. Dopo l'iniezione, capovolgere la siringa e agitare (la siringa deve essere mantenuta con la punta rivolta verso l'alto per evitare che la punta si ostruisca).
7. Riposizionare la siringa con la punta rivolta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nella sonda. Ripetere questa procedura fino a svuotare completamente la siringa.
8. Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il passaggio 6 se necessario per rimuovere eventuali residui rimasti nella siringa. Per alcune sonde, sono necessari 50 ml di acqua.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuata in conformità con la normativa locale.