Есомепразол Мабо-Фарма 20 мг таблетки кишковорастворні EFG

Іспанія
Торгова назва Есомепразол Мабо-Фарма 20 мг таблетки кишковорастворні EFG
Форма випуску таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 88265

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Мабо-Фарма 20 мг таблетки кишковорастворні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

  • Цей лікарський засіб призначено лише вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Есомепразол Мабо-Фарма та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есомепразолу Мабо-Фарма
  3. Як застосовувати Есомепразол Мабо-Фарма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Есомепразолу Мабо-Фарма
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Мабо-Фарма і для чого його застосовують

Есомепразол Мабо-Фарма містить лікарський засіб, що називається есомепразол, який належить до групи ліків, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовується для лікування таких станів:

Дорослі

  • Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
  • Шлункові виразки, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також може застосовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
  • Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
  • Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці, індуцированій внутрішньовенно введеним есомепразолом.

Підлітки від 12 років

  • Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Мабо-Фарма

Не приймайте Есомепразол Мабо-Фарма

  • Якщо ви маєте алергію на есомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо ви маєте алергію на інші ліки з групи інгібіторів протонного насоса (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
  • Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Якщо у вас раніше виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки в роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з цих категорій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есомепразолу

  • Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
  • Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
  • Якщо у вас раніше була шкірна реакція після прийому ліків, подібних до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів до або під час прийому есомепразолу, негайно зверніться до лікаря:

  • Ви сильно худнете без причини і маєте труднощі з ковтанням.
  • Маєте біль у шлунку або розлад шлунка.
  • Починаєте блювати їжею або кров’ю.
  • Кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо вам призначили есомепразол лише при наявності симптомів, ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонного насоса, такого як есомепразол, особливо протягом більше ніж року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, спостерігалися тяжкі шкірні висипки (див. також розділ 4). Висипка може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипки зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як гарячка, головний біль і біль у тілі. Висипка може охоплювати великі ділянки тіла, супроводжуючись пухирями та шелушінням шкіри.

Якщо під час лікування (навіть через кілька тижнів) у вас розвинеться висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодше 12 років

Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інструкції до препарату есомепразолу у пакетиках (зверніться до лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Інші ліки та Есомепразол Мабо-Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта. Це важливо, оскільки есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект есомепразолу.

Не приймайте таблетки есомепразолу, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

  • Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів).
  • Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (від грибкових інфекцій).
  • Ерлотиніб (використовується при лікуванні раку).
  • Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
  • Діазепам (використовується при лікуванні тривоги, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
  • Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Можливо, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
  • Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
  • Цизаприд (використовується при розладі шлунка та печінні).
  • Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування есомепразолом.
  • Такролімус (трансплантація органів).
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразолу Мабо-Фарма разом із їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом із їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає підстав вважати, що есомепразол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді, рідко або дуже рідко, можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Мабо-Фарма містить сахарозу

Есомепразол містить кульки цукру, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есомепразол Мабо-Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну кишковорастворну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Есомепразол Мабо-Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде здійснювати контроль (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
  • Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Скільки приймати

  • Ваш лікар повідомив вам, скільки таблеток потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
  • Рекомендовані дози наведені нижче:

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печії, спричиненої хворобою гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРБ):

  • Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити продовжити прийом тієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся. Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу. Після того як стан буде стабілізований, ваш лікар може порадити приймати ліки лише при виникненні симптомів, не більше ніж одну кишковорастворну таблетку есомепразолу 20 мг на добу.
  • Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

  • Рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

  • Рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунка, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

  • Рекомендована доза — 40 мг есомепразолу двічі на добу.
  • Ваш лікар відкорегує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість прийому цього лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного введення есомепразолу:

  • Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печії, спричиненої хворобою гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРБ):

  • Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити продовжити прийом тієї ж дози ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
  • Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна кишковорастворна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

  • Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
  • Ви можете приймати таблетки з їжею або натщесерце.
  • Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас ускладнення при ковтанні

  • Якщо у вас ускладнення при ковтанні таблеток:

  • Помістіть таблетки у склянку з не газованою водою. Інші рідини використовувати не слід.

  • Перемішуйте до розпаду таблеток (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перемішуйте перед кожним вживанням.

  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре промийте склянку наполовину склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.

  • Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести через шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол кишковорастворні таблетки не рекомендуються для дітей молодше 12 років. Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інструкції до есомепразолу у пакетиках (зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Літні пацієнти

Коригування дози у літніх пацієнтів не потрібно.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Мабо-Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Мабо-Фарма

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.
  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу та зв’яжіться з лікарем:

  • Раптова задишка, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
  • Покрасніння шкіри з пухирями або шелушінням. Також можуть з’являтися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліз».
  • Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками захворювань печінки.
  • Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

Ці побічні ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

  • Головний біль.
  • Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
  • Нудота або блювота.
  • Доброзичливі поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

  • Набряків ніг та щиколоток.
  • Порушення сну (безсоння).
  • Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
  • Відчуття вертигіну.
  • Сухість у роті.
  • Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
  • Висип на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри.
  • Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол застосовується високими дозами протягом тривалого часу).
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)
  • Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або підвищення ризику інфекцій.
  • Зниження рівня натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
  • Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
  • Порушення смаку.
  • Порушення зору, наприклад, розмите зору.
  • Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
  • Запалення всередині рота.
  • Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати стравохід і викликана грибком.
  • Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтуватого забарвлення шкіри, темної сечі та втому.
  • Випадіння волосся (алопеція).
  • Дерматит після впливу сонячного світла.
  • Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
  • Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
  • Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

  • Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
  • Агресивність.
  • Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
  • Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
  • Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • М’язова слабкість.
  • Серйозні захворювання нирок.
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

  • Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

  • Запалення кишечника (може призводити до діареї).

  • Висип на шкірі, можливо з білем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках есомепразол може впливати на білі кров’яні клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка зі значним погіршенням серйозного загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразол Мабо-Фарма

  • Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
  • Не зберігати при температурі вище 30 °C.
  • Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Поверніть упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразол Мабо-Фарма

  • Діючою речовиною є есомепразол. Існують дві концентрації таблеток кишковорастворних, що містять 20 мг (у вигляді дигідрату магнієвої солі).

  • Інші складові:

Вміст таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% (метакрилова кислота, етилакрилат, полісорбат 80, натрію лаурилсульфат), тальк, триетилцитрат, гіпромелоза, цукрові гранули (сахароза та кукурудзяний крохмаль), стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза, гліцеролмоноестерат 40-55, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза, повідон, макрогол, кросповідон, натрію стеарилфумарат.

Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

  • Есомепразол Мабо-Фарма 20 мг таблетки кишковорастворні — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклої еліптичної форми, світло-рожевого кольору, розміром 6,55 x 13,6 мм.

  • Таблетки упаковуються у:

Флакони по 28 та 56 таблеток.

Блистери в пачках і/або картонних коробках по 28 та 56 таблеток.

  • Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

MABO-FARMA, S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, буд. 6

28033 Мадрид,

Іспанія

Виробник:

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

вул. Самоковське шосе, 3

Дупніця 2600, Болгарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .

_____________________________________________________________________________

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:

Застосування через назогастральний зонд

  1. Помістити таблетку в підходящий шприц і заповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда гранулами.
  2. Відразу ж струшити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
  3. Тримати шприц голівкою вгору та перевірити, чи не закупорена голівка.
  4. Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
  5. Струснути шприц і розташувати його голівкою вниз. Відразу ж вводити 5–10 мл розчину в зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки голівки).
  6. Знову розташувати шприц голівкою вниз і відразу ж ввести ще 5–10 мл розчину в зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
  7. Заповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5, якщо необхідно, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.