Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Давур 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Есомепразол Давур 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есомепразол Давур і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Есомепразолу Давур
Як приймати Есомепразол Давур
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразолу Давур

6 Склад упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Давур і для чого його застосовують

Есомепразол Давур містить лікарський засіб, який називається есомепразолу магнієва сіль дигідрат. Це засіб із групи препаратів, що називаються «інгібітори протонного насоса». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол Давур застосовується для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли кислота зі шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та почуття печіння.
Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки, викликані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
Виразки шлунка, спричинені лікарськими засобами, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Давур також може застосовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надлишкова кислотність у шлунку, спричинена пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою профілактики повторного кровотечі з виразки шлунка, спричиненої

есомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли кислота зі шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та почуття печіння.

Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки, викликані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Давур

Не приймайте Есомепразол Давур

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію до інших ліків із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Якщо Ви коли-небудь мали тяжку шкірну висипку або відшарування шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте Есомепразол Давур. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Давур.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Давур:

Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки.
Якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок.
Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування схожим ліків, як Есомепразол Давур, для зниження кислотності шлунка.
Якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Давур може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо Ви помітили будь-які з наступних явищ до або під час прийому Есомепразолу Давур, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно худнете без причини і маєте труднощі з ковтанням.
Маєте біль у шлунку або розлад шлунка.
Починаєте блювати їжею або кров’ю.
Кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо Вам призначили Есомепразол Давур лише при наявності симптомів, Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми Вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Есомепразол Давур, особливо протягом періодів більше року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Шкірні висипання та симптоми шкіри

Якщо у Вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, зверніться до лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразолом Давур. Пам’ятайте, що слід повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодше 12 років

Есомепразол Давур не слід застосовувати дітям молодше 12 років, оскільки немає наявних даних.

Прийом Есомепразолу Давур з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Давур може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Есомепразолу Давур.

Не приймайте капсули Есомепразолу Давур, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
Циталопрам, іміпримін, кломіпримін (для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожних станів, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (для епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен контролювати момент початку або припинення прийому Есомепразолу Давур.
Ліки, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або клопідогрель. Можливо, Ваш лікар повинен контролювати момент початку або припинення прийому Есомепразолу Давур.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної хромоти — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цізаприд (використовується при розладі шлунка та печії).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, Ваш лікар може тимчасово припинити лікування Есомепразолом Давур.
Такролімус (трансплантація органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Якщо Ваш лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Есомепразолом Давур для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразолу Давур з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Есомепразол Давур у цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Давур у грудне молоко. Тому прийом Есомепразолу Давур не рекомендовано під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає підстав вважати, що Есомепразол Давур впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, нечасто або рідко можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення та розмитість зору (див. розділ 4). Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Есомепразол Давур містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

Есомепразол Давур містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно спостерігати за вами (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікарю, якщо симптоми зміняться.

Яку дозу приймати

Ваш лікар повідомив вам, скільки капсул потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі від 18 років і старші

Для лікування печії, спричиненої хворобою шлунково-стравохідного рефлюксу (ГРР):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг на добу. Після контролю захворювання ваш лікар порадить вам приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх рецидивів:

Рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар порадить вам також приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок при застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

Рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримальне лікування для профілактики рецидиву кровотечі з виразки шлунка після внутрішньовенного введення езомепразолу:

Рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Підлітки від 12 років і старші

Для лікування печії, спричиненої хворобою шлунково-стравохідного рефлюксу (ГРР):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг на добу. Після контролю захворювання ваш лікар порадить вам приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх рецидивів:

Рекомендована доза — одна шлункорезистентна капсула езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар порадить вам також приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.
Ковтайте капсули цілими разом зі склянкою води. Не жуйте і не дробіть капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас ускладнення з ковтанням капсул

Якщо у вас ускладнення з ковтанням капсул:
Відкрийте капсулу і висипте гранули у півсклянки газованої води. Інші рідини використовувати не можна.
Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте перед вживанням.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянкою води і випийте. Тверді частинки містять ліки — не жуйте і не дробіть гранули.
- Якщо ви зовсім не можете ковтнути, гранули можна розчинити у воді та ввести в шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастральний зонд).

Діти та підлітки молодші 12 років

Есомепразол Давур 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Літні пацієнти

Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Давур, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Давур, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Давур

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Давур 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG і зв’яжіться з лікарем:

Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними, виникають менш ніж у 1 із 1 000 пацієнтів.
Раптову задишку, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висипання, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція). Ці ефекти є рідкісними, виникають менш ніж у 1 із 1 000 пацієнтів.
Раптове виникнення серйозного висипання або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть через кілька тижнів після початку лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висипання можуть призвести до тяжких і поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових мембран) з потенційно смертельними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза». Ці ефекти є дуже рідкісними і можуть впливати до 1 із 10 000 людей.
Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (впливають до 1 із 10 людей)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
Нудоту або блювоту.
Доброзичливі поліпи в шлунку.

Нечасті (впливають до 1 із 100 людей)

Набряк стоп і щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття запаморочення.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
Висипання, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегнової кістки, зап’ястя або хребта (якщо Есомепразол Давур 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG застосовується високими дозами або тривалий час).

Рідкісні (впливають до 1 із 1 000 людей)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синців або підвищеного ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може спричинити слабкість, блювоту та судоми.
Збудження, сплутаність свідомості або депресію.
Порушення смаку.
Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликана грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми.
Випадання волосся (алопеція).
Дерматит після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищення пітливості.

Дуже рідкісні (впливають до 1 із 10 000 людей)

Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Порушення печінки, які можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипання, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
М’язову слабкість.
Серйозні захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію в крові може проявлятися втамою, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може спричинити зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Висипання, можливо з болями в суглобах.

У дуже рідкісних випадках Есомепразол Давур 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може впливати на білі кров’яні клітини, спричиняючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка зі значним погіршенням серйозного загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Давур

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Упаковка з блістером OPA/Al/PE + плівка DES/алюмінієва фольга

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Упаковка з блістером OPA/Al/PVC/алюмінієва фольга

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Флакон HDPE

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою.

Зберігати флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у зливні труби чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Давур

Діючою речовиною є есомепразол. Кожна тверда шлункорезистентна капсула містить 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі есомепразолу).

Інші компоненти: цукрові гранули (сахароза та крохмаль кукурудзяний), повідон, натрію лаурилсульфат, полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е553b), магнію карбонат важкий, полісорбат 80 (Е433), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% у гранулах капсули, та желатин (Е441), діоксид титану (Е171) та червоний заліза оксид (Е172) у капсулі.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Корпус і кришка твердих шлункорезистентних капсул 20 мг — трохи рожеві. Капсули містять гранули білого до білуватого кольору. Розмір капсули № 3.

Корпус і кришка твердих шлункорезистентних капсул 40 мг — трохи рожеві. Капсули містять гранули білого до білуватого кольору. Розмір капсули № 1.

Капсули упаковані у блистери по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 капсул та у флакони HDPE місткістю 98 капсул із додаванням однієї капсули з осушувачем. Не приймати капсулу разом із осушувачем, який входить до упаковки.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, корпус Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108, Мадрид

Виробник

KRKA,

tovarna zdravil, d. d., Novo mesto,

Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место,

Словенія

або

Merckle GmbH,

Людвіг-Меркле-Штр. 3, 89143 Блаубойрен,

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Esomeprazol-CT 20 / 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Словенія Eslaver 20 / 40 mg trdegastrorezistentne kapsule

Іспанія Есомепразол Давур 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Есомепразол Давур 40 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Цей листок-вкладиш затверджено у липні 2025 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через шлунковий зонд

Відкрийте капсулу та висипте гранули у відповідний шприц, додайте приблизно 25 мл води та 5 мл повітря.

Для деяких зондів може знадобитися розчин у об’ємі 50 мл, щоб запобігти закупорці.

Негайно струшіть шприц, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
Негайно струшіть шприц, тримаючи його голівкою вгору, та переконайтеся, що він не закупорений.
Приєднайте шприц до зонда, тримаючи його в верхньому положенні.
Струшіть шприц і поверніть його голівкою вниз. Негайно введіть 5–10 мл у зонд. Після введення переверніть шприц (шприц має залишатися голівкою вгору, щоб уникнути закупорки кінця).
Поверніть шприц голівкою вниз та введіть наступні 5–10 мл у зонд. Повторюйте цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть крок 5, якщо потрібно промити залишки суспензії зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.