Эзомепразол Давур 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эзомепразол Давур и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приёма Эзомепразола Давур
- 3. Как принимать Эзомепразол Давур
- Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Эзомепразола Давур
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: Информация для пациента
Эзомепразол Давур 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Эзомепразол Давур 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Внимательно прочитайте инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эзомепразол Давур и для чего он применяется
- Что нужно знать перед началом приёма Эзомепразола Давур
- Как принимать Эзомепразол Давур
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Эзомепразола Давур
6 Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эзомепразол Давур и для чего он применяется
Эзомепразол Давур содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразола магниевый дигидрат. Он относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол Давур применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые
-
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
-
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактерией, называемой Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
-
Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Давур также может применяться для предотвращения образования язв у пациентов, принимающих НПВП.
-
Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
-
Продолжение лечения с целью профилактики рецидивного кровотечения при язвенной болезни, начатой с применением эзомепразола внутривенно.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше
-
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
-
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактерией, называемой Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
2. Что нужно знать перед началом приёма Эзомепразола Давур
Не принимайте Эзомепразол Давур
- Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эзомепразолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие препараты из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
- Если ранее у вас развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язвы во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов.
- Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Давур. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразола Давур.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразола Давур:
- Если у вас тяжёлые заболевания печени.
- Если у вас тяжёлые заболевания почек.
- Если ранее у вас была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Эзомепразолом Давур, применяемым для снижения кислотности желудка.
- Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
Эзомепразол Давур может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов до начала приёма или во время приёма Эзомепразола Давур, немедленно обратитесь к врачу:
- Резкая потеря веса без видимых причин и затруднения при глотании.
- Боль в желудке или расстройство пищеварения.
- Появление рвоты с пищей или кровью.
- Чёрный стул (с примесью крови).
Если вам назначили Эзомепразол Давур только при появлении симптомов, вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.
Приём ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Давур, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Кожные высыпания и симптомы на коже
Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразолом Давур. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите приём эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол Давур не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку отсутствуют данные.
Приём Эзомепразола Давур с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта. Это связано с тем, что Эзомепразол Давур может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность Эзомепразола Давур.
Не принимайте капсулы Эзомепразола Давур, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).
- Атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).
- Клопидогрел (используется для профилактики тромбов).
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций).
- Эртениб (используется для лечения рака).
- Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца).
- Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
- Диазепам (используется для лечения тревожных состояний, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
- Фенитоин (при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо контролировать начало и окончание приёма Эзомепразола Давур.
- Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или клопидогрел. Вашему врачу может потребоваться контроль начала и окончания приёма Эзомепразола Давур.
- Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
- Цисаприд (используется при расстройстве желудка и изжоге).
- Дигоксин (при заболеваниях сердца).
- Метотрексат (химиотерапевтический препарат, применяемый в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить приём Эзомепразола Давур.
- Такролимус (при трансплантации органов).
- Рифампицин (используется для лечения туберкулёза).
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).
Если вашему врачу было назначено одновременное применение антибиотиков амоксициллина и кларитромицина вместе с Эзомепразолом Давур для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.
Приём Эзомепразола Давур с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Ваш врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Давур в этот период.
Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Давур в грудное молоко. Поэтому приём Эзомепразола Давур во время лактации не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Эзомепразол Давур повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако редко могут возникать побочные реакции, такие как головокружение и нечёткость зрения (см. раздел 4). Если вы испытываете такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Эзомепразол Давур содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, что по существу означает «практически без натрия».
Эзомепразол Давур содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. Как принимать Эзомепразол Давур
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. В случае сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
- Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач должен осуществлять контроль за вами (особенно если вы принимаете препарат более одного года).
- Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите врачу, если характер симптомов изменится.
Какую дозу принимать
- Ваш врач укажет вам, сколько капсул и когда принимать. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
- Ниже приведены рекомендуемые дозы.
Взрослые от 18 лет и старше
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если пищевод ещё не зажил.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если поражение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 20 мг в день. После контроля состояния ваш врач может назначить вам приём препарата по мере необходимости, не более одной кишечнорастворимой капсулы эзомепразола 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их рецидивов:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
- Ваш врач также назначит вам приём антибиотиков, например, амоксициллина и кларитромицина.
Для лечения язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Для профилактики язв желудка при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
Для лечения повышенной кислотности, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 40 мг два раза в день.
- Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма препарата. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.
Продолжение лечения для профилактики повторного кровотечения из пептической язвы после внутривенного введения эзомепразола:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Подростки от 12 лет и старше
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если пищевод ещё не зажил.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если поражение пищевода отсутствует, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 20 мг в день. После контроля состояния ваш врач может назначить вам приём препарата по мере необходимости, не более одной кишечнорастворимой капсулы эзомепразола 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их рецидивов:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
- Ваш врач также назначит вам приём антибиотиков, например, амоксициллина и кларитромицина.
Приём этого препарата
- Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
- Капсулы можно принимать с едой или натощак.
- Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с оболочкой, предотвращающей разрушение препарата кислотой желудка. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если у вас трудности при глотании капсул
-
Если у вас трудности с глотанием капсул:
-
Откройте капсулу и высыпьте гранулы в полстакана воды без газа. Не используйте другие жидкости.
-
Смесь можно выпить сразу или в течение 30 минут. Перед употреблением всегда перемешивайте.
-
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан остатком полстакана воды и выпейте. Твёрдые частицы содержат лекарство — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
- Если вы вообще не можете глотать, гранулы можно развести в воде и ввести с помощью шприца. Затем их можно ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).
Дети и подростки младше 12 лет
Эзомепразол Давур не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли больше Эзомепразола Давур, чем следовало
Если вы приняли больше Эзомепразола Давур, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Эзомепразол Давур
- Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём Эзомепразол Давур и свяжитесь с врачом:
- Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть симптомами проблем с печенью. Эти эффекты редки и наблюдаются менее чем у 1 из 1000 пациентов.
- Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция). Эти эффекты редки и наблюдаются менее чем у 1 из 1000 пациентов.
- Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи или покраснения кожи с волдырями или шелушением, даже спустя несколько недель лечения. Также могут появиться обширные волдыри и кровотечение губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым поражениям кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз». Эти эффекты очень редки и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
- Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который наблюдается очень редко.
Другие побочные эффекты включают:
Частые (встречаются у до 1 из 10 пациентов)
- Головная боль.
- Эффекты со стороны желудка или кишечника: боль в желудке, запор, диарея, газы (вздутие).
- Тошнота или рвота.
- Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые (встречаются у до 1 из 100 пациентов)
- Отёк стоп и лодыжек.
- Нарушение сна (бессонница).
- Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.
- Ощущение вращения (вертиго).
- Сухость во рту.
- Изменения в анализах крови, определяющих функцию печени.
- Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
- Перелом бедра, запястья и позвоночника (при приёме Эзомепразол Давур в высоких дозах или в течение длительного времени).
Редкие (встречаются у до 1 из 1000 пациентов)
- Заболевания крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную вероятность инфекций.
- Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
- Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
- Нарушение вкуса.
- Заболевания глаз, такие как нечёткость зрения.
- Внезапное ощущение нехватки воздуха или трудности с дыханием (бронхоспазм).
- Воспаление слизистой оболочки рта.
- Инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
- Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтоватый цвет кожи, тёмную мочу и усталость.
- Выпадение волос (алопеция).
- Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
- Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
- Общее недомогание и отсутствие энергии.
- Повышенное потоотделение.
Очень редкие (встречаются у до 1 из 10 000 пациентов)
- Изменения в количестве клеток крови, включая агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов).
- Агрессивность.
- Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
- Заболевания печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
- Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи, волдырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
- Слабость мышц.
- Тяжёлые заболевания почек.
- Увеличение молочных желез у мужчин.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
- Если вы принимаете эзомепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащённым сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
- Воспаление кишечника (с диареей).
- Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
В очень редких случаях Эзомепразол Давур может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с симптомами, такими как лихорадка с резким ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в шее, горле, рту или затруднённое мочеиспускание, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Эзомепразола Давур
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Упаковка с блистером OPA/Al/PE + пленка DES/алюминиевая фольга
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Упаковка с блистером OPA/Al/PVC/алюминиевая фольга
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Флакон HDPE
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
После первого открытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Эзомепразола Давур
Действующее вещество — эзомепразол. Каждая твёрдая кишечнорастворимая капсула содержит 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата эзомепразола магния).
Другие компоненты: сахарные сферы (сахароза и крахмал кукурузный), повидон, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е553b), карбонат магния тяжёлый, полисорбат 80 (Е433), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% в гранулах капсулы, а также желатин (Е441), диоксид титана (Е171) и оксид железа красный (Е172) — в капсуле.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Корпус и колпачок твёрдых кишечнорастворимых капсул 20 мг — слегка розового цвета. Капсулы содержат гранулы белого или почти белого цвета. Размер капсулы № 3.
Корпус и колпачок твёрдых кишечнорастворимых капсул 40 мг — слегка розового цвета. Капсулы содержат гранулы белого или почти белого цвета. Размер капсулы № 1.
Капсулы выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерах, а также в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) — по 98 капсул и одна капсула с осушителем. Не принимать внутрь капсулу с осушителем, находящуюся в упаковке.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharma, S.L.U.
Улица Ана́бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
Алькобендаc, 28108, Мадрид, Испания
Производитель
KRKA,
tovarna zdravil, d. d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словения
или
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren,
Германия
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Германия — Esomeprazol-CT 20 / 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Словения — Eslaver 20 / 40 mg trdegastrorezistentne kapsule
Испания — Эзомепразол Давур 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Эзомепразол Давур 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Настоящая инструкция была утверждена в июле 2025 года
Актуальная и подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Применение через желудочный зонд
-
Открыть капсулу и высыпать пеллеты в подходящий шприц, добавить примерно 25 мл воды и 5 мл воздуха.
Для некоторых зондов может потребоваться дисперсия в 50 мл, чтобы избежать закупорки. -
Немедленно взболтать шприц, чтобы равномерно распределить гранулы в суспензии.
-
Сразу же взболтать шприц, держа его иглой вверх, и проверить, не закупорена ли игла.
-
Присоединить шприц к зонду, удерживая его в верхнем положении.
-
Взболтать шприц и повернуть его иглой вниз. Немедленно ввести 5–10 мл суспензии в зонд. После введения перевернуть шприц. (Шприц должен оставаться в положении «иглой вверх», чтобы избежать закупорки иглы.)
-
Повернуть шприц иглой вниз и ввести ещё 5–10 мл суспензии в зонд. Повторять эту процедуру до полного опорожнения шприца.
-
Набрать в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5 при необходимости, чтобы промыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.