Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есомепразол Ауровітас Спейн і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Ауровітас Спейн
Як застосовувати Есомепразол Ауровітас Спейн
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразолу Ауровітас Спейн
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Ауровітас Спейн і для чого його застосовують

Есомепразол Ауровітас Спейн містить лікарський засіб, який називається есомепразол і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол Ауровітас Спейн застосовують для лікування таких захворювань:

Дорослі

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ХСР). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.
Шлункові виразки, спричинені ліками, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Ауровітас Спейн також може застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після початкового лікування внутрішньовенно введеним есомепразолом.

Підлітки віком від 12 років

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ХСР). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Ауровітас Спейн

Не приймайте Есомепразол Ауровітас Спейн

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви маєте алергію до інших лікарських засобів із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Якщо у вас раніше виникала тяжка шкірна висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки в роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте Есомепразол Ауровітас Спейн. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Есомепразолу Ауровітас Спейн.

Попередження та застереження

Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

Якщо у вас раніше була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Есомепразолу Ауровітас Спейн, для зниження кислотності шлунка.
Якщо у вас важкі захворювання печінки.
Якщо у вас важкі захворювання нирок.
Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Ауровітас Спейн може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили один із наступних симптомів до або під час прийому Есомепразолу Ауровітас Спейн, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
У вас біль у шлунку або погане травлення.
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо вам призначили Есомепразол Ауровітас Спейн лише при наявності симптомів, вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Есомепразол Ауровітас Спейн, особливо протягом більше ніж року, може незначно підвищити ризик перелому кісток стегна, зап’ястя або хребта.

Повідомте лікарю, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Шкірні висипки та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразолом Ауровітас Спейн. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодші 12 років

Дозування для дітей віком від 1 до 11 років можна знайти в інформації про продукт інших форм есомепразолу у пакетиках (проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо потрібна додаткова інформація).

Інші ліки та Есомепразол Ауровітас Спейн

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Ауровітас Спейн може впливати на дію деяких ліків, а також деякі ліки можуть впливати на дію Есомепразолу Ауровітас Спейн.

Не приймайте Есомепразол Ауровітас Спейн, якщо ви приймаєте:

Ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або закінчення прийому Есомепразолу Ауровітас Спейн.
Ліки, що розріджують кров, такі як варфарин. Можливо, ваш лікар повинен контролювати початок або закінчення прийому Есомепразолу Ауровітас Спейн.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цізаприд (використовується при поганому травленні та печії).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Есомепразолом Ауровітас Спейн.
Такролімус (при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом із Есомепразолом Ауровітас Спейн для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки.

Есомепразол Ауровітас Спейн разом з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом із їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Есомепразол Ауровітас Спейн у цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Ауровітас Спейн у грудне молоко. Тому приймати Есомепразол Ауровітас Спейн під час годування грудьми не слід.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Неможливо, що Есомепразол Ауровітас Спейн вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Есомепразол Ауровітас Спейн містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як приймати Есомепразол Ауровітас Спейн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно вас обстежувати (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Скільки приймати

Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток і коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза становить 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо ваш стравохід ще не загоївся. Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні один раз на добу. Після того як стан буде стабілізований, ваш лікар може порадити вам приймати лікарський засіб лише при виникненні симптомів, але не більше ніж одну таблетку Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні на добу.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунка, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза — Есомепразол Ауровітас Спейн 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар визначить дозу залежно від ваших потреб і також вирішить, як довго вам слід приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримувальне лікування для запобігання повторному кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного введення есомепразолу:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом цієї ж дози ще на 4 тижні, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн один раз на добу.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна гастрорезистентна таблетка Есомепразол Ауровітас Спейн двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки з їжею або натще.
Проковтніть таблетки цілими, запивши склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас ускладнення при ковтанні

Якщо у вас ускладнення при ковтанні таблеток:
Помістіть таблетки в склянку з газованою водою. Інші рідини використовувати не можна.
Перемішуйте, доки таблетки не розпадуться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди добре перемішуйте.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянкою води і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.
Якщо ви взагалі не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді і ввести в шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол Ауровітас Спейн не рекомендовано для дітей молодше 12 років. Інформація щодо дозування для дітей віком від 1 до 11 років наведена в інструкції до есомепразолу у пакетиках (зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Літні пацієнти

Коригування дози у літніх пацієнтів не потрібно.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Ауровітас Спейн, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Ауровітас Спейн, ніж вам призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Ауровітас Спейн

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG і зв’яжіться з лікарем:

Раптова задишка, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція). Ці ефекти є рідкісними і можуть виникати у 1 із 1 000 осіб.
Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними і можуть виникати у 1 із 1 000 осіб.
Раптове виникнення тяжкого висипу або почервоніння шкіри з бульбашками або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Можуть також виникати великі бульбашки та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до тяжких і поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза». Ці ефекти є дуже рідкісними і можуть виникати у 1 із 10 000 осіб.
Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (міттєвість).
Нудота або блювота.
Доброякісні поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

Набряків ніг та щиколоток.
Порушення сну (несправжність).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття вертигіну.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG використовується високими дозами протягом тривалого часу).

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати стравохід і викликається грибком.
Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому.
Випадіння волосся (алопеція).
Дерматит після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації).
Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення тяжкого висипу, бульбашок або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Серйозні захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (частоту не можна визначити за наявними даними)

Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може викликати втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (може призвести до діареї).
Висип, можливо з білем у суглобах.

У дуже рідких випадках Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG може впливати на білі кров’яні клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як гарячка зі значним погіршенням серйозного загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікарю про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Ауровітас Спейн

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці або блистері після НЕД. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.

Блистери:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Флакони:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності після першого відкриття флакона: 100 днів.

Тримати флакон щільно закритим для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору СІГРЕ у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Ауровітас Спейн

Діючою речовиною є есомепразол. Існують дві концентрації таблеток гастрорезистентних Есомепразол Ауровітас Спейн, які містять 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді натрієвої солі).
Інші складові:
Ядро: мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та вода), гіпромелоза (Е464), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), гліцерил моностеарат, полісорбат 80, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (натрію лаурилсульфат, полісорбат 80 та сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату), триетилцитрат (Е1505), макрогол, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), кросповідон (тип А) та натрію стеарилфумарат.
Покриття: Опадрі ІІ Лайт Блю 85F30663 (частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол, тальк, алюмінієвий лак карміну індиго/синій FD&C #2 (Е132) та жовтий оксид заліза (Е172)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг таблетки гастрорезистентні — це гастрорезистентні овальні таблетки блакитного кольору.
Есомепразол Ауровітас Спейн 20 мг випускається в упаковках по 14, 28 і 56 таблеток у блистері та по 28 таблеток у флаконі.
Клінічна упаковка — 100 таблеток у блистері та флаконі.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

C/ San Martí, 75-97,

Martorelles, 08107 Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд

Помістити таблетку в відповідний шприц і заповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб запобігти закупорці гранулами.
Відразу ж добре струсити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
Тримати шприц голкою вгору та перевірити, чи не закупорена голка.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струсити шприц і поставити його голкою вниз. Відразу ж ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струсити (шприц слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорки голки).
Знову поставити шприц голкою вниз і відразу ж ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
Заповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря і, якщо потрібно, повторити крок 5, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.