Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Аристо 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есомепразол Аристо та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Аристо
Як застосовувати Есомепразол Аристо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразолу Аристо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Аристо і для чого його застосовують

Есомепразол Аристо містить лікарський засіб, що називається есомепразол, який належить до групи лікарських засобів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба на кислотний рефлюкс (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, ГЕРХ). Це виникає, коли кислота зі шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та почуття печіння.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки шлунка, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також можна використовувати для профілактики утворення виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при пептичній виразці, спричиненій внутрішньовенним введенням есомепразолу.

Підлітки віком 12 років і старші

Хвороба на кислотний рефлюкс (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, ГЕРХ). Це виникає, коли кислота зі шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та почуття печіння.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Аристо

Не приймайте Есомепразол Аристо

якщо Ви маєте алергію на есомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо Ви маєте алергію на інші ліки групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
якщо у Вас раніше виникала тяжка шкірна висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу

якщо у Вас тяжкі захворювання печінки;
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок;
якщо у Вас раніше була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка. Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з прийомом есомепразолу. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4;
якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо виникнуть будь-які з наступних станів перед початком або під час прийому есомепразолу, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
Відчуваєте біль у шлунку або розлад шлунка.
Починаєте блювати їжею або кров’ю.
Кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо Вам призначили есомепразол «за потреби» (лише коли виникають симптоми), Вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми захворювання зберігаються або змінюються.

Якщо Ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у Вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як есомепразол, особливо більше одного року, може трохи підвищити ризик перелому стегнової кістки, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або якщо Ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть збільшити ризик остеопорозу).

Шкірні висипання та симптоми

Якщо у Вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви помічаєте, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипання (див. також розділ 4). Висипання можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль і біль у тілі. Висипання можуть охоплювати великі ділянки тіла з утворенням пухирів і шелушінням шкіри.

Якщо під час лікування (навіть після декількох тижнів) у Вас виникне висипання або будь-які інші шкірні симптоми, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Діти молодші 12 років

Есомепразол Аристо 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Інші ліки та Есомепразол Аристо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які придбаються без рецепта. Це важливо, оскільки есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію есомепразолу.

Не приймайте капсули есомепразолу, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпримін або кломіпримін (для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривоги, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (для лікування епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Лікар може потребувати контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цисаприд (використовується при розладі шлунка та печінці).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити Ваше лікування есомепразолом.
Такролімус (трансплантація органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив Вам разом з есомепразолом антибіотики амоксицилін та кларитроміцин для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки.

Застосування Есомепразолу Аристо з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натще.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можете Ви приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає вірогідності, що есомепразол впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Аристо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есомепразол Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду часу, ваш лікар повинен регулярно спостерігати за вашим станом (особливо якщо ви приймаєте його більше ніж рік).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікаря, якщо симптоми зміняться.

Яка доза потрібна

Ваш лікар визначив, скільки капсул вам потрібно приймати і коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих від 18 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо стравохід ще не загоївся, ваш лікар може порадити продовжити прийом тієї ж дози ще протягом 4 тижнів.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг на добу. Після контролю захворювання ваш лікар може порадити приймати ліки лише за необхідності, не більше ніж одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок при застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунка, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість лікування. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного введення есомепразолу:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків від 12 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо стравохід ще не загоївся, ваш лікар може порадити продовжити прийом тієї ж дози ще протягом 4 тижнів.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
Капсули можна приймати разом з їжею або натщесерце.
Ковтайте капсули цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули та їх вміст. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул

Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсул:

Відкрийте капсулу та розчиніть вміст у половині склянки газованої води. Інші рідини використовувати не можна.
Поставте суміш і випийте її відразу або протягом наступних 30 хвилин. Завжди перемішуйте суміш перед тим, як випити. Розчин не буде прозорим.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку, наповнивши її водою наполовину, і випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не подрібнюйте гранули.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, гранули можна розчинити у негазованій воді та ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомічний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Літні пацієнти

Коригування дози не потрібно для літніх пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Аристо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Аристо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникають інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу та зв’яжіться з лікарем:

Жовтушність шкіри, темне сечовипускання та втому, що можуть бути симптомами проблем із печінкою. Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 людей.
Раптову задишку, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висипання, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 людей.
Раптове виникнення серйозного висипання або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Можуть також з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висипання можуть призвести до серйозних та поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових мембран) з потенційно смертельними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліз» або «реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у до 1 із 10 000 людей.
Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 людей

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
Нудота або блювота.
Доброякісні поліпи в шлунку.

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 людей

Набряків стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття вертигіно.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
Висипання, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол застосовується високими дозами та протягом тривалого часу).

Рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1 000 людей

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати стравохід і викликана грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтушності шкіри, темного сечовипускання та втому.
Випадіння волосся (алопеція).
Дерматит, спричинений впливом сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищення пітливості.

Дуже рідкісні: можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипання, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та біль у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами).
М’язова слабкість.
Серйозні ниркові порушення.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота: частоту не можна визначити за наявними даними

Запалення кишечника (може призводити до діареї).
Висипання, можливо, з білем у суглобах.
Низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

У дуже рідкісних випадках есомепразол може впливати на білі кров’яні клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як гарячка з різким серйозним погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їхнього погляду.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у первинній упаковці (блистер) або щільно закритій банці для захисту від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, блистері або флаконі після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Уточніть у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есомепразолу Аристо капсул шлункостійких:

Діюча речовина — есомепразол.

Існують дві різні дози капсул есомепразолу Аристо шлункостійких, що містять 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі).

Інші компоненти:

Вміст капсул

Гранули: каррагенан, целюлоза микрокристалічна, манітол, натрію гідроксид, натрію гідрогенкарбонат

Ізоляційне покриття: сополімер поліетиленгліколь-полівінілалкоголь, натрію гідроксид, тальк, діоксид титану (Е171), силіцій діоксид колоїдальний гідратований

Шлункостійке покриття: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк, діоксид титану (Е171)

Капсула

Кришечка: желатин, червоний заліза оксид (Е172), діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172)

Тіло: желатин, діоксид титану (Е171)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Аристо 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Капсула з непрозорим білим тілом та непрозорим жовтим ковпачком, що містить шлункостійкі гранули білого або майже білого кольору.

Капсули упаковані у флакони з поліетилену високої щільності з висушувальним патроном та поліпропіленовою кришкою та блістерами алюміній/алюміній. Не приймати вживання висушувальний патрон, що міститься у флаконі.

Розміри упаковок:

14, 28 та 56 капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Торрехон-де-Ардос

Мадрид. Іспанія

Виробник

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)

C/ Solana, 26

28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Esogasec 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Іспанія: Есомепразол Аристо 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Франція: ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante

Польща: Esogasec

Португалія: Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas gastrorresistentes

Швеція: Esomeprazole Net 20 mg enterokapslar hard

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням, капсули можна відкрити та змішати пелети з газованою водою для введення через шлунковий зонд. Важливо ретельно перевірити придатність вибраного шприца та зонда.

Введення через шлунковий зонд

Пелети слід вводити через шлунковий зонд з мінімальним діаметром FR15 та бічним виходом. Після диспергування у воді без газу пелети необхідно вводити одразу.

Введення через шлунковий зонд не повинно тривати більше 5 хвилин.

Відкрити капсулу, висипати пелети у відповідний шприц, наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів для запобігання закупорки пелетами може знадобитися диспергування у 50 мл води.
Негайно струсити шприц, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
Тримати шприц голівкою вгору та перевірити, чи не відбулося закупорення кінця.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струсити шприц та поставити його голівкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц, струсити (шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки кінця).
Знову поставити шприц голівкою вниз та негайно ввести ще 5–10 мл у зонд.

Повторювати цей процес, доки шприц не спорожніє.

Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5 за необхідності, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.