Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эзомепразол Аристо и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Эзомепразола Аристо
- 3. Как принимать Эзомепразол Аристо
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Эзомепразола Аристо
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
-
Что такое Эзомепразол Аристо и для чего он применяется
-
Что необходимо знать перед началом приёма Эзомепразола Аристо
-
Как принимать Эзомепразол Аристо
-
Возможные побочные эффекты
-
Условия хранения Эзомепразола Аристо
-
Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эзомепразол Аристо и для чего он применяется
Эзомепразол Аристо содержит лекарственное средство, называемое эзомепразол, которое относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые
- Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (БГЭР). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач, скорее всего, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
- Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол также может применяться для профилактики образования язв желудка при приёме НПВП.
- Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
- Продолжение лечения с целью предотвращения повторного кровотечения из пептической язвы, вызванной внутривенным введением эзомепразола.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше
- Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (БГЭР). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло и желудок), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач, скорее всего, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Эзомепразола Аристо
Не принимайте Эзомепразол Аристо
- если у Вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
- если у Вас аллергия на другие препараты из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
- если Вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции),
- если у Вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов.
Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом эзомепразола.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом эзомепразола:
- если у Вас тяжёлые заболевания печени;
- если у Вас тяжёлые заболевания почек;
- если у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с эзомепразолом, применяемым для снижения кислотности желудка. Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с приёмом эзомепразола. Прекратите приём эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4;
- если Вам предстоит специфический анализ крови (на хромогранин А).
Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас появятся следующие симптомы до начала приёма или во время приёма эзомепразола, немедленно свяжитесь с врачом:
- сильная потеря веса без причины и трудности при глотании;
- боли в желудке или расстройство пищеварения;
- начинаете рвать пищей или кровью;
- кал чёрного цвета (с примесью крови).
Если Вам назначили эзомепразол «по требованию» (только при появлении симптомов), Вам следует обратиться к врачу, если симптомы заболевания сохраняются или изменяются.
Если Вы принимаете эзомепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол, особенно в течение более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).
Сыпь и кожные симптомы
Если у Вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые Вы можете испытывать, например, боль в суставах.
У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжёлые кожные реакции (см. также раздел 4). Сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные реакции обычно возникают после симптомов, похожих на грипп, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может охватывать большие участки тела с образованием волдырей и шелушением кожи.
Если в какой-либо момент во время лечения (включая спустя несколько недель) у Вас появится сыпь или другие кожные симптомы, прекратите приём этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Другие лекарства и Эзомепразол Аристо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Это связано с тем, что эзомепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность эзомепразола.
Не принимайте капсулы эзомепразола, если Вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
- Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
- Клопидогрел (применяется для профилактики образования тромбов).
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (при грибковых инфекциях).
- Эрлотиниб (используется при лечении рака).
- Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (при лечении депрессии).
- Диазепам (используется при лечении тревожных состояний, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
- Фенитоин (при эпилепсии). Если Вы принимаете фенитоин, Вашему врачу необходимо контролировать начало и окончание приёма эзомепразола.
- Препараты, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему врачу может потребоваться контроль при начале или прекращении приёма эзомепразола.
- Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
- Цизаприд (используется при расстройствах пищеварения и изжоге).
- Дигоксин (применяется при сердечных заболеваниях).
- Метотрексат (противоопухолевое средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака). Если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, Ваш врач может временно прекратить приём эзомепразола.
- Такролимус (при трансплантации органов).
- Рифампицин (используется при лечении туберкулёза).
- Зверобой (Hypericum perforatum) (используется при лечении депрессии).
Если Ваш врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с эзомепразолом для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства.
Применение Эзомепразола Аристо с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Ваш врач решит, можно ли Вам принимать эзомепразол в этот период.
Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко. Поэтому при кормлении грудью эзомепразол принимать не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что эзомепразол влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у Вас появятся эти симптомы.
Эзомепразол Аристо содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Эзомепразол Аристо
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашему врачу или фармацевту. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
- Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач должен осуществлять контроль (особенно если вы принимаете препарат более одного года).
- Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите ему, если характер симптомов изменится.
Какую дозу принимать
- Ваш врач сообщит вам, сколько капсул и когда их принимать. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
- Ниже приведены рекомендуемые дозы.
Применение у взрослых от 18 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод ещё не зажил.
- После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг в день. После того как ваше заболевание будет контролироваться, возможно, ваш врач порекомендует вам принимать препарат только по мере необходимости, но не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Для профилактики желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг два раза в день.
- Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма препарата. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.
Продолжение профилактики повторного кровотечения при язвенной болезни, начатой с внутривенного эзомепразола:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Применение у подростков от 12 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод ещё не зажил.
- После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Приём этого препарата
- Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
- Капсулы можно принимать с едой или натощак.
- Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы и их содержимое. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с защитной оболочкой, предотвращающей разрушение препарата желудочной кислотой. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием капсул
Если у вас трудности с проглатыванием капсул:
- Откройте капсулу и высыпьте содержимое в полстакана воды без газа. Другие жидкости использовать нельзя.
- Перемешайте смесь и выпейте немедленно или в течение следующих 30 минут. Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь. Раствор не будет прозрачным.
- Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан, наполнив его водой до половины, и выпейте. Твёрдые частицы содержат препарат — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
- Если вы вообще не можете проглотить, гранулы можно развести в воде без газа и ввести через шприц непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).
Применение у детей младше 12 лет
Эзомепразол не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли Эзомепразол Аристо в большем количестве, чем следует
Если вы приняли больше эзомепразола, чем назначил врач, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Эзомепразол Аристо
- Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием эзомепразола и свяжитесь с врачом:
- Желтушность кожи, потемнение мочи и чувство усталости, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
- Внезапные затруднения дыхания, отек губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
- Внезапное появление тяжелой сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появляться обширные пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжелым и распространенным повреждениям кожи (слущиванию эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), что потенциально может быть смертельно опасным. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами». Эти эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
- Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам), который наблюдается очень редко.
Другие побочные эффекты включают:
Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
- Головная боль.
- Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боли в животе, запор, повышенное газообразование (метеоризм).
- Тошнота или рвота.
- Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
- Отеки стоп и лодыжек.
- Нарушения сна (бессонница).
- Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.
- Ощущение вращения (вертиго).
- Сухость во рту.
- Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
- Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
- Переломы бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении эзомепразола в высоких дозах).
Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов
- Заболевания крови, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную подверженность инфекциям.
- Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
- Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
- Нарушение вкуса.
- Поражения глаз, такие как нечеткость зрения.
- Внезапное ощущение нехватки воздуха или затруднения дыхания (бронхоспазм).
- Воспаление слизистой оболочки рта.
- Грибковая инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод.
- Поражения печени, включая желтуху, проявляющуюся желтушностью кожи, потемнением мочи и усталостью.
- Выпадение волос (алопеция).
- Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
- Боли в суставах (артралгия) или мышечные боли (миалгия).
- Общее недомогание и отсутствие энергии.
- Повышенное потоотделение.
Очень редкие: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
- Изменения количества клеток крови, включая агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов).
- Агрессивность.
- Видение, ощущение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации).
- Поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению головного мозга.
- Внезапное появление тяжелой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами).
- Слабость мышц.
- Тяжелые поражения почек.
- Увеличение молочных желез у мужчин.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Воспаление кишечника (может привести к диарее).
- Кожная сыпь, возможно, с болями в суставах.
- Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
В очень редких случаях эзомепразол может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например болью в шее, горле, во рту или затруднением мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу обо всех принимаемых вами в данный момент лекарственных препаратах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.
5. Хранение Эзомепразола Аристо
- Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
- Не хранить при температуре выше 25 °C.
- Хранить в оригинальной упаковке (блистере) или плотно закрытой таре (банке), чтобы защитить от влаги.
- Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или флаконе после надписи CAD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав капсул кишечнорастворимых Эзомепразол Аристо:
- Действующее вещество — эзомепразол.
Существуют две разные дозировки капсул кишечнорастворимых Эзомепразол Аристо, содержащие 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата магниевой соли).
- Другие компоненты:
Содержимое капсул
Гранулы: каррагенан, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, гидроксид натрия, гидрокарбонат натрия
Изолирующее покрытие: сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, гидроксид натрия, тальк, диоксид титания (Е171), гидратированный коллоидный диоксид кремния
Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), цитрат триэтила, тальк, диоксид титания (Е171)
Капсула
Крышечка: желатин, красный оксид железа (Е172), диоксид титания (Е171), жёлтый оксид железа (Е172)
Корпус: желатин, диоксид титания (Е171)
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые
Капсула с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной жёлтой крышечкой, содержащая белые или почти белые кишечнорастворимые гранулы.
Капсулы выпускаются в флаконах из полиэтилена высокой плотности с влагопоглотителем и полипропиленовой крышкой, а также в блистерах из алюминия/алюминия. Не принимайте внутрь влагопоглотитель, находящийся во флаконе.
Размеры упаковок:
14, 28 и 56 капсул.
Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Испания
Производитель
Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
C/ Solana, 26
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Испания
Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Esogasec 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Испания: Эзомепразол Аристо 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Франция: ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
Польша: Esogasec
Португалия: Esomeprazol Aristo 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Швеция: Esomeprazole Net 20 mg enterokapslar hard
Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025 г.
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.
Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:
Для пациентов с затруднённым глотанием капсулы можно открыть и смешать пеллеты с негазированной водой для введения через назогастральный зонд. Важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца и зонда.
Введение через назогастральный зонд
Пеллеты следует вводить через назогастральный зонд с минимальным диаметром FR15 и боковым отверстием. После диспергирования в негазированной воде пеллеты необходимо немедленно ввести.
Введение через зонд не должно занимать более 5 минут.
- Открыть капсулу, высыпать пеллеты в подходящий шприц, набрать в шприц примерно 25 мл воды и около 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться диспергирование в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки.
- Немедленно взболтать шприц, чтобы равномерно распределить гранулы в суспензии.
- Держать шприц иглой вверх и убедиться, что игла не засорена.
- Подсоединить шприц к зонду, сохраняя предыдущее положение.
- Взболтать шприц и перевести его иглой вниз. Немедленно ввести 5–10 мл суспензии в зонд. После введения перевернуть шприц и взболтать (игла шприца должна оставаться направленной вверх, чтобы избежать засорения).
- Снова перевести шприц иглой вниз и немедленно ввести ещё 5–10 мл суспензии в зонд.
Повторять этот процесс до полного опорожнения шприца.
- Набрать в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и, при необходимости, повторить шаг 5, чтобы вымыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.