Есертія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Есертія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Есертія і для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есертію

3. Як застосовувати Есертію

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Есертії

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есертія і для чого її застосовують

Есертія містить діючу речовину есциталопрам. Есертія належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есертія містить есциталопрам і призначена для лікування депресії (депресивних епізодів тяжкого ступеня) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есертію, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде покращуватися.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есертія

Не приймайте Есертія

• Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
  • Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
  • Якщо у вас вроджений або виниклий раніше епізод порушення серцевого ритму (виявлений на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
  • Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Есертія з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Есертія.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування Есертія слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.

• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есертія може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо ви схильні до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.

• Якщо у вас коронарна хвороба серця.

• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли серцевий напад.

• Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та серйозної діареї та блювоти (під час хвороби) або прийому діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або були раніше проблеми з очима, наприклад, певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидким потоком думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це — зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як непокійність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есертія (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді ви можете мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або померти. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

• Якщо ви раніше вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодших дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо ви в будь-який момент матимете думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родич або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх відстежувати, чи погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есертія зазвичай не повинна застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Есертія пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив Есертія пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення — зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есертія. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Есертія в цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есертія

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есертія. Після припинення прийому Есертія має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.

• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Нескороюні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.

• Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматріптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються при сильному болю). Вони збільшують ризик побічних ефектів.

• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Вони можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.

• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.

• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есертія, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Есертія.

• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есертія, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Есертія разом з їжею, напоями та алкоголем

Есертія може прийматися з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есертія»).

Як і при прийомі багатьох інших ліків, поєднання Есертія з алкоголем не рекомендується, хоча очікується, що Есертія не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте Есертія, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есертія протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пам’ятайте, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнувата шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокійність, дратівливість, сонливість, постійний плач, сонливість та труднощі заснути.

Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есертія.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есертія, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у вашої дитини — негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есертія на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есертія, щоб змогти порадити вам.

Якщо Есертія використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есертія виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есертія впливає на вас.

Есертія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есертію

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Розлад тривожності

Початкова доза Есертії — 5 мг одноразово на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, прийнятих одноразово на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Есертії становить 5 мг, прийнятих одноразово на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есертію зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком застосування Есертії».

Недостатність функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із важким порушенням функції нирок. Приймайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із цим відомим генотипом не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Ви можете приймати Есертію з їжею або без неї. Проковтніть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки їхній смак гіркий.

За необхідності ви можете поділити таблетки 10, 15 і 20 мг, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозенкою вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз з кожного кінця таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки 10, 15 і 20 мг можна ділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може минути кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есертію, навіть якщо відчуєте поліпшення раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есертію стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есертії, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше доз Есертії, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есертії з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есертію

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати, як зазвичай. Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есертією

Не припиняйте лікування Есертією, доки цього не скаже ваш лікар. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есертії протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есертію, особливо раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони є поширеними під час припинення лікування Есертією. Ризик вищий, якщо Есертія застосовувалася довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есертії, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають:

відчуття запаморочення (нестійкість або відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітні виділення), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дизорієнтації, почуття емоційності або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих симптомів можуть бути ознаками вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

• Утруднення сечовипускання.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтушність шкіри та білок очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, який називається Torsade de Pointes.
• Думки про самопідшкодування або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Нудота.
• Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

• Закладеність або виділення з носа (синусит).

• Зниження або підвищення апетиту.

• Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

• Підвищена пітливість.

• Біль у м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).

• Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

• Втому, гарячку.

• Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
• Порушення сну, зміни смаку, втрати свідомості (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадіння волосся.
• Надмірна менструальна кровотеча.
• Нерегулярні менструації.
• Зниження ваги.
• Прискорене серцебиття.
• Набряки рук і ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

• Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту за наявними даними):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непрохані м’язові рухи).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки підвищеної схильності до кровотеч, наприклад, синці на шкірі або слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
• Підвищення секреції гормону, що називається АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця).
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есертії 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою). Це:

• Моторна безпокійність (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есертії

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есертії

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Есертії містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро: силіцифікована мікрокристалічна целюлоза, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есертія 20 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки є білими, овальними, подовжньо подряпаними, вкритими оболонкою, з нанесеними позначками «E» та «N» по обидва боки від риск на одній із сторін таблетки.

Таблетки 20 мг можна ділити на рівні дози.

Есертія 20 мг постачається в упаковках:

Блистери, поміщені в картонні пачки: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Поліетиленовий флакон: 100 та 200 таблеток.

Одноразова упаковка: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Іспанія

Виробник

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Данія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Esertia

Італія: Entact

Швеція: Prilect

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/