Эсертия 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсертия 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсертия и для чего она применяется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Эсертию

3. Как принимать Эсертию

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Эсертию

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсертия и для чего она применяется

Эсертия содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсертия относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсертия содержит эсциталопрам и показана для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсертию, даже если улучшения проявляются медленно.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не будет улучшаться.

2. Что нужно знать перед началом применения Эсертии

Не принимайте Эсертию

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённое заболевание или ранее был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение Эсертии с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсертии.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Приём Эсертии следует прекратить, если впервые возникли судороги или отмечается увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.

• Если у вас сахарный диабет. Приём Эсертии может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

• Если у вас понижен уровень натрия в крови.

• Если вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

• Если вы проходите курс электроconvульсивной терапии.

• Если у вас ишемическая болезнь сердца.

• Если у вас есть или ранее были сердечные заболевания, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

• Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться содержание соли в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или при приёме диуретиков.

• Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.

• Если у вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсертия (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения терапии.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — позже. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• Ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас в какой-либо момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их следить, не ухудшилось ли ваше состояние, и не беспокоятся ли они по поводу изменений в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсертия, как правило, не должна применяться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов этой группы повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также агрессивность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсертию пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если ваш лечащий врач назначил Эсертию пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсертию, ухудшаются описанные выше симптомы или развиваются осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Эсертии на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарства и Эсертия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсертии. После прекращения приёма Эсертии должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.

• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).

• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.

• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.

• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (используются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Эсертией, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.

• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Нейролептики (препараты, применяемые при шизофрении, психозах) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсертии.

• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это повышает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Эсертию, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенный эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительными консультациями.

Приём Эсертии с пищей, напитками и алкоголем

Эсертию можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсертию»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсертии и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие Эсертии с алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсертию во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсертию в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенная или пониженная мышечная тонус, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.

Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсертией.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсертии, могут повышать риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором у ребёнка учащённое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсертию в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсертию, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если Эсертия применяется во время беременности, её нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсертия выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсертия влияет на вас.

Эсертия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Эсертию

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсертии составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной — 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсертии — 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки

Эсертия, как правило, не должна применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсертии».

Нарушение функции почек

При тяжёлом снижении функции почек рекомендуется соблюдать осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Вы можете принимать Эсертию с едой или независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, поскольку вкус горький.

При необходимости таблетки 10, 15 и 20 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на каждый конец, как показано на рисунке.

Таблетки 10, 15 и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсертию, даже если вы начали чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эсертию в течение времени, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсертии, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток Эсертии, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологическую информационную службу по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эсертии, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсертию

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсертии

Не прекращайте приём Эсертии без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсертии в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём Эсертии, особенно резко, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении лечения Эсертией. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эсертии, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и прекратить их приём более постепенно.

Симптомы отмены включают:

Ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) «электрических разрядов», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или эмоционального напряжения, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо перечисленного выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).

• Снижение или повышение аппетита.

• Тревожность, возбуждение, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Повышенное потоотделение.

• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

• Усталость, лихорадка.

• Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Избыточные менструальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Снижение массы тела.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёк рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость, спутанность сознания).
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
• Нарушения двигательной функции (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки повышенной кровоточивости, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и репродуктивная функция» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсертия). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсертии

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эсертии

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсертии содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, модифицированная диоксидом кремния, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Эсертия 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки овальные, белого цвета, с риской, покрытые оболочкой, с маркировкой «E» и «N» по обе стороны риски на одной из сторон таблетки.

Таблетки 20 мг можно разделить на равные дозы.

Эсертия 20 мг выпускается в упаковках:

Блистер, помещённый в пачку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Полиэтиленовый флакон: 100 и 200 таблеток.

Индивидуальные дозы: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Регистрант и производитель

Регистрант

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Испания

Производитель

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбе

Дания

На территориях стран — участниц Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) данный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Испания: Эсертия

Италия: Энтакт

Швеция: Прилект

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/