Есертія 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есертія 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не повинен передаватися іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Есертія і для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Есертію

3. Як застосовувати Есертію

4. Можливі побічні ефекти

5. Умови зберігання Есертії

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есертія і для чого її застосовують

Есертія містить діючу речовину есциталопрам. Есертія належить до групи антидепресантів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есертія містить есциталопрам і призначена для лікування депресії (депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есертію, навіть якщо поліпшення відчуваються не відразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не буде покращення.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Есертії

Не приймайте Есертію

• Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
  • Якщо Ви маєте вроджене захворювання або перенесли епізод порушення серцевого ритму (виявлено на ЕКГ — дослідженні, яке оцінює роботу серця).
  • Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есертії разом з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есертії.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Есертією слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або Ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо Ви маєте печінкову або ниркову недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.

• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Есертією може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо Ви схильні до кровотеч або синців, або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

• Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.

• Якщо Ви маєте коронарну хворобу серця.

• Якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.

• Якщо Ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або Ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та сильного блювоти та діареї (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.

• Якщо Ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.

• Якщо Ви маєте або раніше мали проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може розвинутися маніакальна фаза. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есертія (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви маєте депресію та/або тривожний розлад, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

• Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних вчинків у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родичці або другу, що Ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна запитати їх, чи здається їм, що Ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есертія зазвичай не повинна застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есертію пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив Есертію пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із описаних вище симптомів погіршується або ускладнюється, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есертію. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, а також на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Есертії в цій віковій групі ще не встановлено.

Інші лікарські засоби та Есертія

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есертії. Після припинення прийому Есертії має пройти 7 днів перед початком прийому будь-якого із цих ліків.

• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Неселективні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.

• Іміпримін та десипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі). Вони збільшують ризик побічних ефектів.

• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.

• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний лікарський засіб, що використовується при депресії.

• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есертією, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Есертії.

• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя.

Не приймайте Есертію, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістаміни (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Есертії разом із їжею, напоями та алкоголем

Есертію можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есертію»).

Як і при застосуванні багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есертію з алкоголем, хоча очікується, що Есертія не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Есертію, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви і Ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте Есертію протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пам’ятайте, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути.

Якщо у Вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви отримуєте лікування Есертією.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есертії, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у Вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Ви приймаєте Есертію на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте Есертію, щоб змогти дати Вам поради.

Якщо Есертія застосовується під час вагітності, її ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есциталопрам виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не дізнаєтеся, як Есертія впливає на Вас.

Есертія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Есертію

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза Есертії — 5 мг як одноразова доза на добу протягом першого тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Рекомендована початкова доза Есертії — 5 мг, приймається як одноразова доза на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есертія зазвичай не повинна призначатися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Есертії».

Ниркова недостатність

Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок слід бути обережними. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Печінкова недостатність

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим цим генотипом не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте ліки так, як призначив ваш лікар.

Ви можете приймати Есертію з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки 10, 15 та 20 мг, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозенкою вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз на кожен кінець таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки 10, 15 та 20 мг можна розділяти на рівні дози.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есертію навіть тоді, коли відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есертію стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есертії, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз Есертії, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за номером 915 620 420. Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есертії з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есертію

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Есертією

Не припиняйте лікування Есертією, доки цього не скаже ваш лікар. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есертії протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есертію, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони трапляються часто, коли припиняють лікування Есертією. Ризик вищий, якщо Есертія використовувалася довго, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есертії, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають:

відчуття запаморочення (нестійкість або втрата рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стіл), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Припадки (судоми), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтушність шкіри та біління очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Запаморочення (нудота).
• Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

• Затягненість або закладеність носа (синусит).

• Зниження або підвищення апетиту.

• Тривога, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

• Підвищена пітливість.

• Біль у м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).

• Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

• Втому, лихоманку.

• Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
• Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадіння волосся.
• Надмірна менструальна кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зниження ваги.
• Прискорене серцебиття.
• Набряк рук і ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки підвищеного кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози), та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця).
• Сильне маткове кровотечення невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні ліків, які діють подібно есциталопраму (діюча речовина Есертія). Це:

• Рухова тривожність (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есертії

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що застаріли. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есертії

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Есертії містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро: силіфікована мікрокристалічна целюлоза, тальк, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 400 та титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есертія 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають форму таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки є білі, овальні, подовжені, з подовжнім поділом, вкриті оболонкою, з маркуванням «E» та «L» по обидва боки від поділу на одній стороні таблетки.

Таблетки 10 мг можна ділити на рівні дози.

Есертія 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках:

Блистер, вкладений у пачку: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Флакон з поліетилену: 100 та 200 таблеток.

Одноразові упаковки: 49x1, 56x1, 98x1 та 100x1 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Іспанія

Виробник

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбі

Данія

Цей лікарський засіб був зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Esertia

Італія: Entact

Швеція: Prilect

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/