Эсертия 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсертия 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсертия и для чего она применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эсертии

3. Как принимать Эсертию

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эсертии

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсертия и для чего она применяется

Эсертия содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсертия относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсертия содержит эсциталопрам и показана для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсертию, даже если улучшение наступает спустя некоторое время.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что нужно знать перед началом приема Эсертии

Не принимайте Эсертию

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас врождённое заболевание или ранее наблюдался эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсертии с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эсертии.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Прием Эсертии следует прекратить, если впервые возникли судороги или отмечается увеличение частоты судорожных приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.

• Если у вас сахарный диабет. Лечение Эсертией может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

• Если у вас понижен уровень натрия в крови.

• Если вы склонны к кровотечениям или образованию синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

• Если вы проходите электроconvульсивную терапию.

• Если у вас ишемическая болезнь сердца.

• Если у вас есть или ранее были сердечные заболевания или недавно перенесён инфаркт миокарда.

• Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня солей вследствие тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.

• Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.

• Если у вас есть или ранее были глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя, могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсертия (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальные дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Дети и подростки

Эсертия, как правило, не должна применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсертию пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если ваш врач назначил Эсертию пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсертию, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсертии на безопасность, а также на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Эсертия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и тразиодон в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсертии. После прекращения приема Эсертии должно пройти 7 дней перед тем, как можно начать прием этих препаратов.

• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).

• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.

• Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.

• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови при начале и окончании лечения Эсертией, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.

• Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антиспсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсертии.

• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Эсертию, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут повлиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Прием Эсертии с пищей, напитками и алкоголем

Эсертию можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсертию»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсертии и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсертия не взаимодействует с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Эсертию во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсертию в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.

Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Эсертией.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсертии, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если они появляются у вашего ребёнка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Эсертию в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсертию, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если Эсертия применяется во время беременности, её нельзя прекращать резко.

Ожидается, что Эсертия выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако на сегодняшний день его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсертия влияет на вас.

Эсертия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсертию

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомннений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эсертии — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной — 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсертии — 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.

Дети и подростки

Эсертия, как правило, не должна применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Эсертии».

Почечная недостаточность

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек следует соблюдать осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями функции печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к медленным метаболизаторам CYP2C19

Пациентам с известным данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Эсертию можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки 10, 15 и 20 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность пазом вверх. Разделите таблетку, нажав указательными пальцами на каждый конец, как показано на рисунке.

Таблетки 10, 15 и 20 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсертию, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Эсертии в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя здоровым.

Если вы приняли Эсертию в дозе больше, чем необходимо

Если вы приняли больше таблеток Эсертии, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Эсертию

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку и вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём по обычной схеме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсертии

Не прекращайте приём Эсертии без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эсертии в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсертии, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются при прекращении терапии Эсертией. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Эсертии, обратитесь к врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают:

Ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) «электрических разрядов», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, тремор (дрожь), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эмоционального напряжения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и со временем улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Затруднённое мочеиспускание.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо вышеуказанного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Головная боль.

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).

• Снижение или повышение аппетита.

• Тревожность, возбуждение, нарушение сна, бессонница, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, зуд кожи.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Повышенное потоотделение.

• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

• Сексуальные нарушения (замедление эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

• Усталость, лихорадка.

• Повышение массы тела.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (зудящая кожа).
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Избыточные менструальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Снижение массы тела.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёки рук и ног.
• Кровотечение из носа.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
• Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
• Нарушение показателей функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки повышенной кровоточивости, например, синяки на коже или слизистых (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсертия). К ним относятся:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эсертии

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в обычный мусорный контейнер. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсертии

Действующее вещество: эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсертии содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, силицифицированная, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эсертия 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки овальные, белые, с риской, покрытые оболочкой, с маркировкой «E» и «L» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки.

Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.

Эсертия 10 мг выпускается в упаковках:

Блистер, помещённый в картонную пачку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Полиэтиленовый флакон: 100 и 200 таблеток.

Индивидуальная упаковка: 49x1, 56x1, 98x1 и 100x1 таблетка.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Испания

Производитель

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальби

Дания

На территории стран — членов ЕЭЗ данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Испания: Эсертия

Италия: Энтакт

Швеция: Прилект

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/