Есберівен 100 мг/мл розчин для перорального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Есберівен 100 мг/мл розчин для перорального застосування

Троксерутин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есберівен і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есберівен.
3. Як застосовувати Есберівен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Умови зберігання Есберівену.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есберівен і для чого його застосовують

Есберівен належить до групи лікарських засобів, що захищають капіляри.

Застосовується для короткотривалого полегшення (протягом двох-трьох місяців) набряку та симптомів, пов’язаних з хронічною венозною недостатністю, таких як: відчуття важкості, болю та набряклості ніг.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Есберівен

Не приймайте Есберівен

• Якщо Ви маєте алергію на троксерутин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Будьте особливо обережними при застосуванні Есберівену:

• Якщо Ви маєте або мали в анамнезі шлункову або дванадцятипалокишкову виразку, серйозну кровотечу або зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, які беруть участь у процесах згортання крові).

Перед початком прийому Есберівену проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Застосування Есберівену разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбаються без рецепта.

Взаємодії з іншими ліками не відомі.

Застосування Есберівену разом із їжею

Взаємодії з їжею не відомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатнього досвіду щодо безпеки застосування Есберівену під час вагітності. Його застосування у вагітних жінок має здійснюватись лише після оцінки співвідношення користі для матері та можливого ризику для плоду.

Годування груддю

Троксерутин не виділяється з молоком у значних кількостях. Негативного впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не описано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Есберівен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Есберівен 100 мг/мл розчин для перорального застосування містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216)

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням) та, украй рідко — бронхоспазм (відчуття раптового утруднення дихання), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

3. Як застосовувати Есберівен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Дорослі:

Рекомендована доза — 10 мл на добу, у вигляді однієї дози 10 мл або двох доз по 5 мл.

Цей лікарський засіб можна приймати, змішавши з невеликою кількістю холодного молока з цукром або без цукру, соком або фруктовим напоєм, або цукровою водою.

Якщо ви прийняли більше Есберівена, ніж слід

Можуть з’явитися нудота, блювота та біль у шлунку. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есберівен

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Есберівеном

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есберівен 100 мг/мл розчин для перорального застосування може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти від застосування Есберівена зазвичай є рідкісними, легкими та тимчасовими.

Спостережені небажані реакції:

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у животі, диспепсія (важке травлення, печія та кислотність), нудота.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висип на шкірі.

Порушення з боку нервової системи: головний біль.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Есберівена

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливих умов зберігання не вимагається.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есберівен 100 мг/мл розчину для перорального застосування

• Діюча речовина: троксерутин. Кожні 10 мл розчину для перорального застосування містять 1 г троксерутину як діючу речовину.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), сорбат калію (Е202), натрію сахаринат, ароматизатор «Карамель» та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есберівен 100 мг/мл розчин для перорального застосування — це прозорий розчин жовтого кольору, який постачається в скляному флаконі топазевого кольору, з пробкою з поліпропілену/поліетилену високої щільності (PP/HDPE) із запобіжним замком від дітей (Child-Proof), що містить 200 мл розчину разом із дозувальним стаканчиком.

Власник ліцензії на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2004 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/