Esberven 100 mg/ml roztwór doustny
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESBERIVEN 100 mg/ml roztwór do użytku doustnego
Troxerutina
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Esberiven i do czego służy.
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Esberiven.
- Jak przyjmować Esberiven.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać Esberiven.
- Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest Esberiven i do czego służy
Esberiven należy do grupy leków ochronnych naczynek włosowatych.
Wskazany jest do krótkoterapeutycznego (przez dwa-trzy miesiące) łagodzenia obrzęku i objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną, takich jak uczucie ciężkich, bolesnych i obrzękniętych nóg.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Esberiven
Nie przyjmuj Esberiven
- Jeśli jesteś uczulony na trokserutynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Esberiven.
- Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na wrzód żołądka lub dwunastnicy, poważne krwawienie lub obniżoną liczbę płytek krwi (komórek krwi uczestniczących w procesach krzepnięcia krwi).
Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Stosowanie Esberiven z innymi lekami
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Stosowanie Esberiven z jedzeniem
Nie znane są interakcje z posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Esberiven w czasie ciąży. Stosowanie tego leku u kobiet w ciąży powinno odbywać się wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści terapeutycznej do potencjalnego ryzyka.
Karmienie piersią
Trokserutyna nie przechodzi w istotnych ilościach do mleka matki. Nie opisano szkodliwych skutków na karmiące dziecko niemowlę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Esberiven 100 mg/ml roztwór doustny zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoowego (E-218) i propyloestę kwasu parahydroksybenzoowego (E-216)
Może powodować reakcje alergiczne (czasem opóźnione) oraz wyjątkowo bronchospazm (nagłe uczucie duszności), ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoowego (E-218) i propyloestę kwasu parahydroksybenzoowego (E-216).
3. Jak przyjmować Esberiven
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przyjmuje się doustnie.
Dorośli:
Zalecana dawka to 10 mililitrów dziennie, w jednym zastrzyku 10 ml lub w dwóch zastrzykach po 5 ml.
Ten lek można przyjmować mieszany z niewielką ilością zimnego mleka z cukrem lub bez cukru, soku owocowego, napoju owocowego lub słodzonej wody.
Jeśli przyjmiesz więcej Esberiven niż należy
Może wystąpić nudności, wymioty i ból brzucha. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Esberiven
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Esberiven
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Esberiven może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane po stosowaniu Esberiven są zazwyczaj rzadkie, słabe i przemijające.
Obserwowane reakcje niepożądane to:
Zaburzenia przewodu pokarmowego: dolegliwości brzuszne, wzdęcia (trudności trawienne, uczucie palenia i kwasowości), nudności.
Zaburzenia tkanki skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna.
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.
Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.
5. Zachowanie Esberiven
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już dłużej. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.
6. Skład opakowania i informacja dodatkowa
Skład Esberiven 100 mg/ml roztwór doustny
- Substancją czynną jest trokserutyna. Każde 10 ml roztworu doustnego zawiera 1 g trokserutyny jako substancję czynną.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E218), propyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E216), sorbinian potasu (E202), sacharyna sodowa, aromat karmelowy i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Esberiven to roztwór doustny, przejrzysty, o intensywnej żółtej barwie, dostępny w butelce szklanej topazowej z korkiem z polipropylenu/poliolefiny o dużej gęstości (PP/HDPE) z zamknięciem chronionym przed dostępem dzieci (Child-Proof), zawierający 200 ml roztworu wraz z kubkiem dawkującym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2004
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/