Енанґел 12,5 мг/г гель

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Енанґел 12,5 мг/г гель

Декскетопрофен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Енанґел і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Енанґел
3. Як застосовувати Енанґел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Енанґелу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Енанґел і для чого його застосовують

Енанґел містить декскетопрофен, діючу речовин0, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів.

Енанґел діє, запобігаючи або зменшуючи утворення речовин, що викликають біль і запалення при ураженні суглобів, зв'язок, сухожиль або м'язів. При нанесенні гелю місцево зменшується біль і запалення в обробленій ділянці.

Енанґел застосовують для лікування болісних запальних станів травматичного або дегенеративного походження суглобів, сухожиль, зв'язок і м'язів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Енанґел.

Не застосовуйте Енанґел

• Якщо Ви маєте алергію на декскетопрофен, кетопрофен, тіапрофенову кислоту, УФ-фільтри, парфуми або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або на інші нестероїдні протизапальні засоби.
• У ділянках очей та слизових оболонках (рот, ніс, статеві органи), а також на відкритих ранинах чи інших ураженнях, що порушують цілісність шкіри в місці застосування.
• Негайно припиніть застосовувати Енанґел, якщо виникнуть будь-які шкірні реакції, включаючи шкірні прояви після одночасного застосування засобів, що містять октокрилен (октокрилен — це допоміжна речовина, яка входить до складу різних косметичних та гігієнічних засобів, таких як шампунь, післябривний лосьйон, гель для ванни та душу, креми для шкіри, помади, антивікові креми, засоби для зняття макіяжу, лаки для волосся, і використовується для уповільнення фотодеградації).
• Не піддавайте оброблені ділянки шкіри впливу сонячних променів або ультрафіолетових ламп (УФА) під час лікування та протягом 2 тижнів після його припинення.
• Якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Енанґел.

Для запобігання можливим алергічним реакціям при впливі сонячного світла під час лікування Енанґелем:

• Лікування слід припинити, якщо після застосування Енанґел виникнуть будь-які шкірні реакції.

• Вплив сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ультрафіолетових ламп (УФА) на ділянки, що контактували з препаратом, може спричинити потенційно серйозні шкірні реакції (фотосенсибілізацію). Тому необхідно:

• прикривати оброблені ділянки одягом для захисту під час лікування та протягом двох тижнів після його припинення, щоб уникнути ризику фотосенсибілізації.

  • Ретельно мити руки після кожного застосування Енанґел.

• Після нанесення гелю не слід застосовувати тісний одяг або оклюзивні пов’язки.

Діти

Дозування та рекомендовані показання для дітей молодше 6 років ще не встановлені, тому застосування не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Енанґел

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

Малоймовірно, що він взаємодіятиме з іншими ліками, оскільки застосовується безпосередньо на шкіру.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Застосування Енанґел під час вагітності слід уникати, оскільки безпека препарату в цей період не встановлена.

Недостатньо даних щодо виділення декскетопрофену з грудним молоком, тому застосування не рекомендовано під час годування груддю.

Пероральні форми (наприклад, таблетки) декскетопрофену можуть спричиняти небажані ефекти на плід. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні декскетопрофену на шкіру.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не застосовуйте декскетопрофен, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Не слід застосовувати декскетопрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо лікування потрібно в цей період, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Небажані ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.

Енанґел містить спирт (етанол) та есенцію лаванди

Цей лікарський засіб містить 0,33 г спирту (етанолу) в кожному грамі гелю. Етанол може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить есенцію лаванди з бензиловим спиртом, амілцинамальдегідом, цитралем, евгенолом, гідроксцитронелалем, кумарином, гераніолом, фарнезолом, ліналолом, бензилбензоатом, цитронелолом та d-лімоненом, які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Енанґел

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — дві або три застосування на добу. Кількість гелю залежить від розміру ділянки шкіри, яку потрібно обробити; гель наноситься з легким масажем для покращення всмоктування.

Загальна добова доза не повинна перевищувати 7,5 г на добу, що відповідає 14 см гелю.

Тривалість безперервного лікування за допомогою місцевого застосування декскетопрофену повинна бути обмежена максимум 7 днями.

Якщо ви застосували більше, ніж потрібно

Оскільки це засіб для місцевого застосування, ймовірність передозування є дуже низькою.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо випадково проковтнути вміст тюбика, медичний персонал повинен провести промивання шлунка та призначити симптоматичне лікування.

Декскетопрофен піддається діалізу (видаляється за допомогою діалізу).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нечасті (у 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

• Дерматит (покрасніння і/або запалення шкіри), включаючи алергічні реакції на шкірі.

Рідкісні (більше одного із кожних 1000, але менше або рівно один із кожних 10 000 пацієнтів):

• Покрасніння або висип на шкірі. Більш тяжкі реакції (бульозний екзематозний або фіктенулярний дерматит, бульозні висипання), які можуть поширюватися або уражати великі ділянки тіла.

Дуже рідкісні (у менш ніж один із кожних 10 000 пацієнтів):

• Алергічна реакція, яка може проявлятися кропив’янкою та/або утрудненням дихання (бронхоспазм).

Частота невідома:

• Тяжкі реакції на шкірі під час перебування на сонці (фоточутливість), що проявляються покраснінням і запаленням шкіри, а в окремих випадках — утворенням пухирів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Енанґелу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно. Проте рекомендується не піддавати препарат тривалому впливу високих температур, оскільки це може призвести до його псування.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як правильно позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енанґел

Діючою речовиною є декскетопрофен. Кожен грам гелю містить 12,5 мг декскетопрофену.

Інші компоненти: карбомер, етанол 96%, лавандова есенція, трометамол та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Енанґел — це практично прозорий безбарвний гель, який постачається в гнучких алюмінієвих тюбиках об’ємом 60 г.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона)

Тел.: 934 628 800

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/