Enangel 12,5 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Enangel 12,5 mg / g żel

Dexketoprofenum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Enangel i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Enangel
3. Jak stosować Enangel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Enangel
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Enangel i do czego jest stosowany

Enangel zawiera deksketoprofen, substancję czynną z grupy niesteroidowych leków przeciwbólowych.

Enangel działa, uniemożliwiając lub ograniczając powstawanie substancji powodujących ból i stan zapalny w przypadku uszkodzeń stawów, więzadeł, ścięgien lub mięśni. Lokalne stosowanie żelu prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego w obszarze, na którym zostało ono zastosowane.

Enangel stosuje się w leczeniu bolesnych stanów zapalnych o pochodzeniu traumatycznym lub zwyrodniałym stawów, ścięgien, więzadeł i mięśni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Enangel.

Nie stosuj Enangel

• Jeśli jesteś uczulony na deksketoprofen, ketoprofen, kwas tiaprofenowy, filtry UV, perfumy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inny lek przeciwzapalny niesterydowy.
• W okolicach oczu ani błon śluzowych (usta, nos, narządy płciowe), ani na ranach otwartych ani innych zmianach chorobowych naruszających integralność skóry w miejscu stosowania.
• Natychmiast przestań stosować Enangel, jeśli wystąpią objawy reakcji skórnej, w tym reakcje skórne po jednoczesnym stosowaniu produktów zawierających oktakrylen (oktakrylen jest jednym z substancji pomocniczych w różnych produktach kosmetycznych i higienicznych, takich jak szampony, pośmiatki po goleniu, żele do kąpieli i prysznicu, kremy do skóry, ołówki do ust, kremy antystarzeniowe, środki do demakijażu, lakier do włosów, stosowane w celu opóźnienia fotodegradacji).
• Nie narażaj obszarów leczonych na działanie promieni słonecznych ani lamp UV (UVA) w trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Enangel skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W celu zapobiegania możliwym reakcjom alergicznym po narażeniu na światło słoneczne podczas leczenia Enangel:

• Należy przerwać leczenie, jeśli pojawiają się objawy reakcji skórnej po zastosowaniu Enangel.

• Narażenie na działanie promieni słonecznych (nawet przy zachmurzeniu) lub lamp UV (UVA) obszarów, które miały kontakt z produktem, może powodować poważne reakcje skórne (fotouczulenie). Dlatego konieczne jest:

• zakrywanie obszarów leczonych odzieżą w celu ochrony podczas leczenia oraz przez dwa tygodnie po jego zakończeniu, aby uniknąć ryzyka fotouczulenia.

  • Dokładne mycie rąk po każdym zastosowaniu Enangel.

• Po nałożeniu żelu nie należy nosić ciasnej odzieży ani opatrunków okluzyjnych.

Dzieci

Nie ustalono jeszcze dawek ani wskazań u dzieci poniżej 6. roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania u tej grupy wiekowej.

Inne leki i Enangel

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Mało prawdopodobne, że Enangel będzie wchodził w interakcje z innymi lekami ze względu na bezpośrednie stosowanie na skórę.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie Enangel należy unikać w czasie ciąży, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa w tym okresie.

Nie ma wystarczających danych dotyczących wydzielania deksketoprofenu w mleko matki, dlatego nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.

Postacie doustne (np. tabletki) deksketoprofenu mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy deksketoprofenu stosowanego na skórę.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie stosuj deksketoprofenu w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować deksketoprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest potrzebne w tym okresie, należy stosować najniższą dawkę przez jak najkrótszy możliwy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Enangel zawiera alkohol (etanol) i esencję lawendy

Ten lek zawiera 0,33 g alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Etanol może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Ten lek zawiera esencję lawendy z alkoholem benzylowym, amylcinamaldehydem, cytralem, eugenolem, hydroksycytronellalem, kumaryną, geraniolem, farnesoolem, linalolem, benzylem benzoanem, cytronelolem i d-limonenem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Enangel

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwa lub trzy zabiegi dziennie. Ilość żelu zależy od obszaru, który należy leczyć, i należy go delikatnie wmasować, aby ułatwić wchłanianie.

Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 7,5 g dziennie, co odpowiada 14 cm żelu.

Czas trwania ciągłego leczenia doustnym dexketoprofenem powinien być ograniczony do maksymalnie 7 dni.

Jeśli używasz więcej Enangel niż należy

Ponieważ jest to preparat do stosowania miejscowego, ryzyko przedawkowania jest bardzo małe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20.

W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości tubki personel medyczny przeprowadzi przemywanie żołądka i rozpocznie leczenie objawowe.

Dexketoprofen jest dializowalny (może być usuwany za pomocą dializy).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Nieczone (od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zapalenie skóry (zawrotnienie i/lub stan zapalny skóry), w tym reakcje alergiczne skóry.

Rzadkie (więcej niż jeden na 1000, ale mniej lub równo jeden na 10 000 pacjentów):

• Zawrotnienie lub wypukłości na skórze. Cięższe reakcje (egzema bąblowe lub fliktenularne, wysypka bąblowa), które mogą się rozprzestrzenić lub uogólnić.

Bardzo rzadkie (mniej niż jeden na 10 000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna, która może objawiać się pokrzywką i/lub trudnościami w oddychaniu (bronchospazm).

Częstość nieznana:

• Ciężkie reakcje skórne podczas ekspozycji na słońce (fotouczulenie), objawiające się zaczerwienieniem i stanem zapalnym skóry, a w niektórych przypadkach powstawaniem pęcherzy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych przez ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Enangel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Niemniej jednak zaleca się unikania długotrwałego narażania produktu na działanie ciepła, ponieważ może to prowadzić do jego uszkodzenia.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Enangel

Substancją czynną jest dexketoprofen. Każdy gram żelu zawiera 12,5 mg dexketoprofenu.

Pozostałe składniki to: carbomer, etanol 96%, esencja lawendowa, trometamol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enangel to żel bezbarwny, praktycznie przezroczysty, dostępny w tubkach z miękkiego aluminium o pojemności 60 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona)

Tel: 934 628 800

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/