Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл/лерканідипін Цінфа 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Еналаприл/лерканідипін Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еналаприл/лерканідипін Цінфа
Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Еналаприл/лерканідипін Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке еналаприл/лерканідипін Цінфа і для чого його застосовують

Еналаприл/лерканідипін Цінфа 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Еналаприл/лерканідипін Цінфа 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише лерканідипіну 10 мг. Еналаприл/лерканідипін Цінфа 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, не повинен використовуватися для початкового лікування гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еналаприл/лерканідипін Цінфа

Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа

Якщо ви маєте алергію на малеат еналаприлу, гідрохлорид лерканідипіну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас коли-небудь виникала алергічна реакція на препарати, подібні до тих, що містяться в еналаприл/лерканідипіні, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
Якщо у вас коли-небудь виникало набрякання обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, відомих як інгібітори АПФ, або якщо причина реакції невідома або це спадкове захворювання.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання горла) збільшується.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення функції нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також рекомендується уникати застосування еналаприл/лерканідипіну на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас є певні захворювання серця:
- обструкція вихідного шляху крові з серця.
- серцева недостатність, що не лікується.
- нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях, що виникають у спокої або поступово посилюються).
- протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
Якщо ви приймаєте ліки, що інгібують метаболізм у печінці, такі як:
- протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
- противірусні препарати (наприклад, ритонавір).
Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу).
Разом з грейпфрутом або соком з грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати еналаприл/лерканідипін Цінфа.

Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо при стоячому положенні).
Якщо ви були дуже хворі (з надмірною втратою рідини через блювоту) або нещодавно мали діарею.
Якщо ви обмежуєте споживання солі в дієті.
Якщо у вас є проблеми з серцем.
Якщо у вас є захворювання судин головного мозку.
Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Ваш лікар може змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас є кров’яні захворювання, такі як низький або відсутній рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо у вас є захворювання колагенових судин (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих двох препаратів.
Якщо ви пацієнт чорної раси, вам слід знати, що у таких пацієнтів існує більший ризик алергічних реакцій із набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет, вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
Якщо вам більше 70 років.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- Рецекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
- Препарати, що використовуються для профілактики відторгнення органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
- Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан або ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- аліскірен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Також ознайомтеся з інформацією у розділі «Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа».

Якщо ви скоро будете проходити хірургічне втручання або певні процедури

Якщо ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте еналаприл/лерканідипін:

будь-яке хірургічне втручання або якщо вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога).
лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «афере́з ЛПНЩ».
лікування десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви (або могли бути) вагітні, або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність еналаприл/лерканідипіну не встановлені у дітей молодше 18 років.

Інші ліки та еналаприл/лерканідипін Цінфа

Еналаприл/лерканідипін не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі еналаприл/лерканідипіну з певними ліками може змінитися дія еналаприл/лерканідипіну або інших препаратів, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

ліки, що знижують артеріальний тиск.
добавки калію (включаючи замінники солі в дієті).
діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і сульфаметоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; гепарин — антикоагулянт, що використовується для запобігання утворенню тромбів). Див. розділ «Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа».
літій (ліки, що використовуються для лікування певного типу депресії).
антидепресанти трициклічної групи.
ліки для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики».
нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю).
певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом.
певні ліки від кашлю та простуди та препарати для зниження ваги, що містять речовину, відому як «симпатоміметичний агент».
ліки для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін).
астемізол або терфенадин (ліки від алергії).
аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцебиття).
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії).
рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу).
дигоксин (ліки для лікування захворювань серця).
мідазолам (ліки, що допомагають заснути).
бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що лікують підвищений артеріальний тиск, серцеву недостатність та аритмію).
циметидин (у дозах понад 800 мг на добу — ліки від виразки, диспепсії або кислотності).

Не приймайте еналаприл/лерканідипін, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, горла).

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рецекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для профілактики відторгнення органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа» та «Попередження та застереження»).

Прийом еналаприл/лерканідипіну Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Еналаприл/лерканідипін слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.

Їжа, багата жирами, значно підвищує рівень препарату в крові.

Алкоголь може посилювати дію еналаприл/лерканідипіну. Під час лікування цим препаратом не слід вживати алкоголю. Еналаприл/лерканідипін не слід приймати разом з грейпфрутом або соком з грейпфрута, оскільки це може посилювати його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа»).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви (або могли бути) вагітні. Зазвичай лікар радить припинити прийом еналаприл/лерканідипіну до настання вагітності або негайно після її встановлення та призначити інший препарат замість еналаприл/лерканідипіну. Застосування еналаприл/лерканідипіну не рекомендовано жінкам, які можуть завагітніти, на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити плід при застосуванні після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Еналаприл/лерканідипін не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникає запаморочення, слабкість або сонливість, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Еналаприл/лерканідипін Цінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компримований таблетка один раз на добу, щодня у той самий час. Таблетку бажано приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Еналаприл/лерканідипін Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/пацієнти похилого віку: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу з урахуванням ступеня функціонування ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл/лерканідипін Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зберіть упаковку та інструкцію з лікарським засобом, щоб показати їх медичному працівникові.

Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до порушення ритму серця або прискорення серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/лерканідипін Цінфа

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіка.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл/лерканідипін Цінфа

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів. Цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

алергічну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, яка може призвести до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати еналаприл/лерканідипін, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що зору стало нечітким; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і в разі виникнення цього стану корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні еналаприлу/лерканідипіну

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Зміни показників лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), почуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (перебійки), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, збільшення частоти сечовипускання, почуття слабкості, втома, відчуття тепла, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (аукустики), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, нездужання, металевий присмак у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі, кропив’янка, ніктурія, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну

Еналаприл

Дуже поширені (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

Нечітке бачення, почуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Депресія, головний біль, непритомність (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцебиття, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома, висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання або оніміння шкіри, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у яких є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), нездужання, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, підвищений рівень білка в сечі (виявляється при аналізі), судоми м’язів, загальне нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все виявляється при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (перебійки), запаморочення, дзвін у вухах (шум у вухах), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Зміни показників лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (при якому руки та ноги сильно охолоджуються та стають білими через погане кровопостачання), запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (виявляється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, шелушіння, утворення пухирів або відкритих виразок), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип зі шелушінням або відшаруванням шкіри), пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), запалені залози на шиї, в паху або в паховій області, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється при рентгенографії), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Запалення кишечника (ангіоедема кишечника).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, викликаючи слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про групу симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (зі симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язане з лікуванням препаратами з групи, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (перебійки), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряк щиколоток.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, збільшення кількості сечі, слабкість або втома.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудях.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк ясен, зміни функції печінки (виявляється при аналізах крові), мутна рідина (при проведенні гемодіалізу через трубку в черевну порожнину), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання еналаприлу/лерканідипіну Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад еналаприлу/лерканідипіну Цінфа

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 7,64 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гідрогенкарбонат натрію, попередньо гелюваної кукурудзяний крохмаль, натрію карбоксиметильний крохмаль (тип А) (з картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі.

Упаковані в блистери з поліаміду-алюмінію-ПВХ/алюмінію.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi úl 13, Debrecen H-4042

Угорщина

або

Teva Pharma S.L.U.

C/ C, nº 4, Polígono Industrial Malpica

Zaragoza 50016

Іспанія

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

Blaubeuren 89143

Німеччина

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79824/P_79824.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79824/P_79824.html