Эналаприл/лерканидипин Синфар 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Эналаприл/лерканидипин Синфар 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 79824
Эналаприл/лерканидипин Синфар 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/лерканидипин Синфар 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эналаприл малеат/лерканидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был вам назначен индивидуально, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Эналаприл/лерканидипин Синфар и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом приёма Эналаприла/лерканидипина Синфар
  3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Синфар
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Эналаприла/лерканидипина Синфар
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/лерканидипин Синфар и для чего он применяется

Эналаприл/лерканидипин Синфар — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух препаратов, снижающих артериальное давление.

Эналаприл/лерканидипин Синфар используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется приёмом лерканидипина 10 мг в монотерапии. Эналаприл/лерканидипин Синфар не следует применять для начальной терапии гипертонии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эналаприл/лерканидипин Синфар

Не принимайте Эналаприл/лерканидипин Синфар

  • Если у вас аллергия на малеат эналаприла, гидрохлорид лерканидипина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
  • Если ранее у вас возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с компонентами Эналаприл/лерканидипин, то есть на лекарства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов.
  • Если ранее у вас возникал отек лица, губ, рта, языка или горла, сопровождавшийся затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек) после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, или если причина реакции была неизвестна или являлась наследственным заболеванием.
  • Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — повышается риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание горла).
  • Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
  • Если вы беременны более чем 3 месяца (рекомендуется также избегать применения Эналаприл/лерканидипин в начале беременности, см. раздел «Беременность»).
  • Если у вас имеются определенные заболевания сердца:
    • нарушение оттока крови из сердца.
    • не леченная сердечная недостаточность.
    • нестабильная стенокардия (боли в груди, возникающие в покое или прогрессирующие).
    • в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
  • Если у вас тяжелые заболевания печени.
  • Если у вас тяжелые заболевания почек или вы находитесь на диализе.
  • Если вы принимаете препараты, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:
    • противогрибковые средства (например, кетоконазол или итраконазол).
    • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин).
    • противовирусные препараты (например, ритонавир).
  • Если вы принимаете другой препарат — циклоспорин (используется после трансплантации для предотвращения отторжения органа).
  • Вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/лерканидипин Синфар.

  • Если у вас низкое артериальное давление (может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).
  • Если вы были тяжело больны (с сильной рвотой) или недавно имели диарею.
  • Если вы ограничиваете потребление соли в пище.
  • Если у вас заболевание сердца.
  • Если у вас нарушение сосудов головного мозга.
  • Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия.
  • Если у вас проблемы с печенью.
  • Если у вас нарушения крови, такие как низкое или отсутствующее количество лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия).
  • Если у вас заболевание сосудов соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы получаете иммуносупрессивную терапию или принимаете аллопуринол или прокаинамид или комбинацию этих препаратов.
  • Если вы — пациент африканской расы, имейте в виду, что у таких пациентов выше риск развития аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающихся затруднением глотания или дыхания при приеме ингибиторов АПФ.
  • Если вы страдаете диабетом, вам следует контролировать уровень сахара в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть повышен.
  • Если вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий.
  • Если вам более 70 лет.
  • Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:
    • Рекадотрил — препарат, используемый при лечении диареи.
    • Препараты, применяемые для профилактики отторжения органов после трансплантации или при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
    • Вилдаглиптин — препарат, используемый при лечении диабета.
  • Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
    • блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан или ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
    • алискирен.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Также ознакомьтесь с информацией, приведенной в разделе «Не принимайте Эналаприл/лерканидипин Синфар».

Если вы скоро будете проходить хирургическое вмешательство или определенные процедуры.

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете Эналаприл/лерканидипин:

  • любое хирургическое вмешательство или применение анестетиков (в том числе у стоматолога).
  • процедуру очищения крови от холестерина, называемую «аферезом ЛПНП».
  • лечение десенсибилизацией, направленное на снижение аллергической реакции на пчел или ос.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны), или если кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Эналаприл/лерканидипин Синфар у детей младше 18 лет не установлена.

Другие лекарственные средства и Эналаприл/лерканидипин Синфар

Эналаприл/лерканидипин Синфар не следует принимать одновременно с некоторыми препаратами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это связано с тем, что при одновременном приеме Эналаприл/лерканидипин Синфар с определенными препаратами может измениться действие Эналаприл/лерканидипин Синфар или других препаратов, а также может чаще возникать ряд побочных эффектов.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • препараты, снижающие артериальное давление.
  • добавки калия (включая заменители соли в пище).
  • калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения органов; гепарин — препарат, используемый как антикоагулянт для профилактики тромбозов). См. раздел «Не принимайте Эналаприл/лерканидипин Синфар».
  • литий (препарат, применяемый при определенных видах депрессии).
  • препараты при депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами».
  • препараты для лечения психических расстройств, называемые «антипсихотиками».
  • нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые при боли).
  • определенные препараты от боли или артрита, включая терапию золотом.
  • определенные препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметик».
  • препараты для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин).
  • астемизол или терфенадин (препараты от аллергии).
  • амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения учащенного сердцебиения).
  • фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты при эпилепсии).
  • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза).
  • дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).
  • мидазолам (препарат, помогающий заснуть).
  • бета-блокаторы, например, метопролол (препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца).
  • циметидин (при ежедневной дозе более 800 мг — препарат при язвах, диспепсии или изжоге).

Не принимайте Эналаприл/лерканидипин Синфар, если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — поскольку повышается риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей, например, горла).

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:

  • Рекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи.
  • Препараты, применяемые для профилактики отторжения органов после трансплантации или при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

  • Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/лерканидипин Синфар» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Эналаприл/лерканидипин Синфар с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/лерканидипин Синфар следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.

Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови.

Алкоголь может усиливать действие Эналаприл/лерканидипин Синфар. Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкоголь. Эналаприл/лерканидипин Синфар не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может усиливать его антигипертензивное действие (см. «Не принимайте Эналаприл/лерканидипин Синфар»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность и фертильность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Эналаприл/лерканидипин Синфар до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует другой препарат вместо Эналаприл/лерканидипин Синфар. Применение Эналаприл/лерканидипин Синфар не рекомендуется у женщин, способных к зачатию, и в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его нельзя принимать, поскольку это может серьезно повредить плод при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Эналаприл/лерканидипин Синфар не следует принимать во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у вас возникает головокружение, слабость или сонливость при приеме этого препарата, не следует водить автомобиль и управлять механизмами.

Эналаприл/лерканидипин Синфар содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Синфар

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослым: если только врач не назначил иное, рекомендуемая доза составляет один компримент один раз в день в одно и то же время каждый день. Компримент следует принимать предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Комприменты следует проглатывать целиком, запивая водой. См. раздел «Приём Эналаприл/лерканидипин Синфар с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты с нарушениями функции почек/пожилые пациенты: врач определит необходимую дозу препарата с учётом степени функции Ваших почек.

Если Вы приняли больше Эналаприл/лерканидипин Синфар, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также нарушение ритма сердца или учащённое сердцебиение.

Если Вы забыли принять Эналаприл/лерканидипин Синфар

  • Если Вы забыли принять свой компримент, не принимайте пропущенную дозу.
  • Принимайте следующую дозу в соответствии с обычным режимом.
  • Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратите лечение Эналаприл/лерканидипин Синфар

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Немедленно сообщите врачу, если заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:

  • Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания;

Когда вы начинаете принимать препарат Эналаприл/лерканидипин Синфар, вы можете чувствовать слабость или головокружение, или замечать, что ваше зрение становится нечетким; это вызвано резким снижением артериального давления, и в таком случае полезно будет прилечь. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Эналаприл/лерканидипин Синфар

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Кашель, ощущение головокружения, головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревожность), ощущение головокружения при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боль в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, ощущение слабости, усталость, ощущение жара, отеки лодыжек.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость горла, боль в горле, расстройство желудка, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, никтурия, выделение большого количества мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности

Эналаприл

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Нечеткость зрения, ощущение головокружения, слабость или недомогание и кашель.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Депрессия, головная боль, обморок (синкопе), боль в груди, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, нарушения частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушения вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при анализе), повышенный уровень калия в крови, диарея, боли в животе, утомляемость (астения), сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающаяся затруднением глотания или дыхания.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое падение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, ощущение покалывания в коже или онемение, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у отдельных пациентов с высоким риском, включая тех, у кого имеются проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, астма, связанная с ощущением сдавления в груди, замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота (рвота), расстройство желудка, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, усиленное потоотделение, высокое содержание белка в моче (определяется при анализе), мышечные судороги, общее недомогание, повышенная температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все это определяется при анализе крови), покраснение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), головокружение, шум в ушах (тиннитус), импотенция.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сновидения или нарушения сна, синдром Рейно (состояние, при котором руки и ноги сильно охлаждаются и становятся белыми из-за плохого кровоснабжения), воспаление носа, пневмония, проблемы с печенью, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется при анализе крови), многоформная эритема (появление на коже красных пятен разной формы), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, при котором возникает покраснение, шелушение, образование пузырей или открытых язв), экфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (мелкие пузырьки, наполненные жидкостью, на коже), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), воспаление лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха, накопление жидкости или других веществ в легких (выявляется при рентгенографии), отек щек, десен, языка, губ и горла.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Воспаление кишечника (ангионевротический отек кишечника).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Избыточная выработка антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, что приводит к слабости, усталости или спутанности сознания.

Сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боли в мышцах (миалгия, миозит), боли в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Лерканидипин

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными. Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь, крапивница), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанное с лечением препаратами из той же группы, к которой относится лерканидипин. Отдельные случаи инфаркта миокарда также могут наблюдаться.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отеки лодыжек.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, недомогание, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боли в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): отек десен, изменения функции печени (выявляются при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку в брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы испытываете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах, поскольку они располагают более полным списком побочных реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипин Синфар

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/лерканидипин Синфар

  • Действующие вещества — эналаприл малеат и лерканидипин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эналаприла малеата (эквивалентно 7,64 мг эналаприла) и 10 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 9,44 мг лерканидипина).
  • Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, преджелатинизированный крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Препарат выпускается в блистерах из полипропилена-алюминия-ПВХ/алюминия.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi úl 13, Debrecen H-4042

Венгрия

или

Teva Pharma S.L.U.

C/ C, nº 4, Polígono Industrial Malpica

Zaragoza 50016

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

Blaubeuren 89143

Германия

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2022 г.

Детальная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79824/P_79824.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79824/P_79824.html