Емуліквен Сімпле 7,1739 мг емульсія для орального застосування у пакетиках

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Емуліквен Сімпле 7,1739 мг емульсія для орального застосування у пакетиках

Paraffinum liquidum

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 6 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Емуліквен Сімпле та для чого його застосовують
2. Що вам слід знати перед початком застосування Емуліквен Сімпле
3. Як застосовувати Емуліквен Сімпле
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Емуліквен Сімпле
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Емуліквен Сімпле і для чого його застосовують

Емуліквен Сімпле містить діючу речовину — парафінову олію. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються розм'якшувачами калу. Діє як зволікаючий засіб, зволікаючи, розм'якшуючи та пластичнішучи кал, сприяючи тим самим його виведенню з організму.

Емуліквен Сімпле — це лікарський засіб, показаний для симптоматичного полегшення випадкового запору у дорослих та підлітків віком старше 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо після 72 годин після застосування максимальної добової дози не відбувається дефекація, або якщо стан погіршується чи не покращується протягом 6 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Емуліквен Сімпле

Не приймайте Емуліквен Сімпле

• Якщо ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• Якщо у вас запалення апендикса або відповідна симптоматика (нудота, блювота, біль у шлунку або в нижній частині живота, спазми в животі)

• Якщо у вас біль у животі невідомого походження

• Якщо у вас перфорація шлунково-кишкового тракту

• Якщо у вас обструкція або кишкова кровотеча

• Якщо у вас сильні кишкові спазми

• Якщо у вас запальні захворювання кишечника

• Якщо у вас діарея

• Якщо у вас утруднене або болюче ковтання (дисфагія)

• Якщо у вас незадіагностована пряма кишкова кровотеча

• Якщо вам проводили колостомію або ілеостомію (хірургічне втручання з метою видалення ділянки товстої кишки або тонкої кишки)

• Дітям молодше 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Емуліквен Сімпле.

• Не приймайте цей лікарський засіб тривалий час, оскільки може розвинутися толерантність до послаблюючої дії та залежність для отримання дефекації
• Літні, лежачі пацієнти, хворі з психічними розладами та інваліди, які не мають труднощів із ковтанням, не повинні застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони мають більший ризик аспірації крапель олії цього лікарського засобу та розвитку певного типу пневмонії (ліпоїдна пневмонія). Не приймайте цей лікарський засіб у лежачому положенні
• Тривале застосування слабких засобів може призвести до порушення електролітного балансу (зниження певних солей у крові) та гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові), тому рекомендується, щоб перед початком лікування пацієнти були добре зволожені та щоб їхній рівень електролітів (солей у крові) був у нормі
• Рівень глюкози в крові може підвищуватися після тривалого застосування слабких засобів
• Вам слід застосовувати цей лікарський засіб з обережністю, якщо у вас раптові зміни в кишкових звичках, що тривають більше 2 тижнів

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Застосування Емуліквен Сімпле з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати протягом 2 годин до або після прийому інших лікарських засобів, оскільки він може заважати всмоктуванню деяких речовин, таких як деякі вітаміни (A, D, E, K тощо), кальцій, фосфор і калій або добавки калію, хоча це ускладнення є мінімальним через спеціальну формулювання Емуліквен.

Рекомендується робити інтервал у 2 години між прийомом цього лікарського засобу та прийомом таких засобів:

• лікарських засобів, що допомагають контролювати згортання крові (пероральні антикоагулянти на основі кумарину або індандину)
• лікарських засобів для лікування серцевої недостатності (глікозиди наперстянки)
• жіночих статевих гормонів (естрогени)
• пероральних контрацептивів
• слабких засобів-емолієнтів (зм’якшувачів калу).

Застосування Емуліквен Сімпле разом із їжею та напоями

Цей лікарський засіб не слід застосовувати протягом 2 годин до або після прийому їжі, оскільки це може заважати всмоктуванню деяких вітамінів і мінералів із їжі, хоча цей ефект є мінімальним через високу стабільність формулювання Емуліквен.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки очікувана користь не перевищує можливих ризиків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описано.

3. Як застосовувати Емуліквен Сімпле

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 пакетик на добу (7,1739 мг рідкого парафіну), який приймають перед сном, а за необхідності — повторюють дозу вранці за 2 години до або після сніданку.

Не приймати більше 2 пакетиків на добу (14,3478 мг рідкого парафіну).

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Емуліквен Сімпле приймають перорально.

Перед відкриттям пакетика натисніть на нього пальцями в різних напрямках, щоб збільшити текучість емульсії та зробити вміст однорідним.

Дозу слід завжди розчиняти, коротко збовтуючи, у склянці води або іншої холодної чи гарячої рідини (молоко, соки тощо).

Не приймайте цей лікарський засіб у лежачому положенні.

Під час лікування вам необхідно вживати щонайменше 6–8 склянок (приблизно по 240 мл кожна) рідини щодня, щоб сприяти утворенню м’яких калових мас і запобігти дегідратації.

Повну послаблювальну дію досягають з третього дня після початку лікування.

Поступово зменшуйте дозу, як тільки буде досягнуто бажаного ефекту.

Якщо симптоми погіршуються, якщо після застосування максимальної добової дози протягом 72 годин не відбувається дефекація, або якщо симптоми тривають понад 6 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря, який оцінить ваш стан.

Якщо ви прийняли більше Емуліквен Сімпле, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Емуліквен Сімпле, ніж рекомендовано, може виникнути виділення рідкого парафіну з калом, діарея з втратою електролітів (зниження певних солей у крові), спазми, болі в животі та м’язова слабкість.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Емуліквен Сімпле

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі побічні ефекти препарату Емуліквен Сімпле можуть бути такими:

• Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати у 1 із 10 000 людей:

• Алергічні реакції (висипання на шкірі, набряк шкіри, рота чи обличчя, або утруднене ковтання чи дихання)

• Дегідратація

• Дефіцит жиророзчинних вітамінів (вітамін A, D, E та K)

• Один із видів пневмонії, який називається ліпоїдна пневмонія

• Втрати рідкого парафіну із заднього проходу (свербіж у анальній ділянці, анальна недостатність)

• Погіршення запору

• Біль у животі

• Водянистий стілець

• Ліпогранульома (вузолок жирової тканини).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Емуліквен Сімпле

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Емуліквен Сімпле

• Діючою речовиною є рідкий парафін.

Кожен пакетик (15 мл) містить 7,1739 мг рідкого парафіну.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): екстракт лишайника, гліцерол (Е-422), аравійська смола, ванілін, бензойна кислота (Е-210), очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Емуліквен Сімпле — це емульсія для орального застосування у пакетиках по 15 мл. Кожна упаковка містить 10 пакетиків. Клінічна упаковка містить 200 пакетиків.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 –08191 Rubí (Barcelona)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2018 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/