Emuliquen Simple 7.173,9 mg emulsja doustna w saszetkach

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Emuliquen Simple 7.173,9 mg emulsja doustna w saszetce

Parafina liquida

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 6 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Emuliquen Simple i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Emuliquen Simple
3. Jak stosować Emuliquen Simple
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Emuliquen Simple
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Emuliquen Simple i do czego służy

Emuliquen Simple zawiera substancję czynną parafinę ciekłą. Należy do grupy leków zwanych miękczeniami stolca. Działa jako środek przeczyszczający, smażając, miękcząc i plastyfikując kał, ułatwiając w ten sposób opróżnienie jelita.

Emuliquen Simple to lek wskazany do doraźnego łagodzenia okazjonalnego zaparcia u dorosłych i u nastolatków powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie dojdzie do wypróżnienia po 72 godzinach od podania maksymalnej dawki dobowej lub jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Emuliquen Simple

Nie przyjmuj Emuliquen Simple

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• Jeśli cierpisz na zapalenie wyrostka robaczkowego lub doświadczasz objawów takich jak nudności, wymioty, ból brzucha lub dolnej części brzucha, skurcze brzuszne

• Jeśli masz ból brzucha nieznanej przyczyny

• Jeśli cierpisz na przetoczenie przewodu pokarmowego

• Jeśli występuje u Ciebie obturacja lub krwawienie jelitowe

• Jeśli masz silne skurcze jelitowe

• Jeśli cierpisz na choroby zapalne jelit

• Jeśli masz biegunkę

• Jeśli masz trudności z połykaniem lub odczuwasz ból podczas połykania (dysfagia)

• Jeśli występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie z odbytu

• Jeśli przeprowadzono Ci kolostomię lub ileostomię (zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu odcinka okrężnicy lub jelita cienkiego)

• Dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Emuliquen Simple.

• Nie przyjmuj tego leku przez dłuższy czas, ponieważ może dojść do tolerancji działania przeczyszczającego i uzależnienia od niego w celu osiągnięcia wypróżnienia
• Pacjenci starsi, przebywający w łóżku, osoby z chorobami psychicznymi oraz niepełnosprawni, którzy nie mają trudności z połykaniem, nie powinni stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażeni na aspirację kropelek oleju z leku i rozwój pewnego rodzaju zapalenia płuc (zapalenie płuc typu lipoidalnego). Nie przyjmuj tego leku w pozycji leżącej
• Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitów (obniżenie stężenia niektórych soli we krwi) oraz do hipokaliemii (obniżenie stężenia potasu we krwi). Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia pacjenci byli dobrze nawodnieni i mieli prawidłowe stężenia elektrolitów (soli we krwi)
• Stężenie glukozy we krwi może wzrosnąć po długotrwałym stosowaniu środków przeczyszczających
• Należy stosować ten lek z ostrożnością, jeśli występują nagłe zmiany w nawykach jelitowych trwające dłużej niż 2 tygodnie

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Emuliquen Simple z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków.

Ten lek nie powinien być stosowany w ciągu 2 godzin przed lub po przyjęciu innego leku, ponieważ może zakłócać wchłanianie niektórych substancji, takich jak niektóre witaminy (A, D, E, K itd.), wapń, fosfor i potas lub suplementy potasu, choć zakłócenie to jest minimalne dzięki specjalnej formule Emuliquen.

Zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 2 godzin między przyjęciem tego leku a podaniem:

• leków wpływających na krzepnięcie krwi (doustne antykoagulants pochodne kumaryny lub indandionu)
• leków stosowanych w niewydolności serca (glikozydy naparstnicy)
• żeńskich hormonów płciowych (estrogenów)
• doustnych środków antykoncepcyjnych
• przeczyszczających miękczyjących stolec (emolientów).

Stosowanie Emuliquen Simple z posiłkami i napojami

Ten lek nie powinien być stosowany w ciągu 2 godzin przed lub po posiłkach, ponieważ może zakłócać wchłanianie niektórych witamin i minerałów z pożywienia, choć efekt ten jest minimalny dzięki wysokiej stabilności formuły Emuliquen.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Emuliquen Simple

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: 1 woreczek dziennie (7.173,9 mg parafiny ciekłej), podawany przed pójściem spać i, w razie potrzeby, powtórzenie dawki rano, 2 godziny przed lub po śniadaniu.

Nie przyjmuj więcej niż 2 woreczki dziennie (14.347,8 mg parafiny ciekłej).

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Emuliquen Simple przyjmuje się doustnie.

Przed otwarciem woreczka należy nacisnąć go palcami w różnych kierunkach, aby zwiększyć płynność emulsji i wyrównać zawartość.

Dawkę należy zawsze rozcieńczyć, lekko mieszając, w szklance wody lub innego ciepłego lub zimnego płynu (mleko, soki itp.).

Nie należy przyjmować tego leku w pozycji leżącej.

Podczas leczenia należy spożywać co najmniej 6–8 szklanek (każda o pojemności ok. 240 ml) płynów dziennie, aby pomóc w tworzeniu miękkich stolców i zapobiec odwodnieniu organizmu.

Pełne działanie przeczyszczające osiąga się po trzech dniach od rozpoczęcia leczenia.

Stopniowo zmniejszaj dawkę, gdy osiągnie się pożądany efekt.

Jeśli objawy nasilają się, jeśli po 72 godzinach od przyjęcia maksymalnej dawki dziennie nie ma stolca lub jeśli objawy utrzymują się po 6 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem, który oceni stan kliniczny.

Jeśli przyjmiesz więcej Emuliquen Simple niż powinieneś

Przyjmowanie większej dawki niż zalecana może prowadzić do wydalenia ciekłej parafiny wraz z kałem, wystąpienia biegunki z utratą elektrolitów (obniżenie poziomu niektórych soli we krwi), skurczów mięśni, bólu brzucha i osłabienia mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomnisz przyjąć Emuliquen Simple

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Możliwe działania niepożądane Emuliquen Simple mogą obejmować:

• Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą występować u do 1 na 10 000 osób:

• Reakcje alergiczne (osutka, opuchlizna skóry, jamy ustnej lub twarzy, trudności z połykaniem lub oddychaniem)

• Odwodnienie

• Niedobór rozpuszczalnych w tłuszczach witamin (witamina A, D, E i K)

• Typ zapalenia płuc zwany zapaleniem płuc typu lipoidalnego

• Utrata parafiny płynnej przez odbyt (świerzb w okolicy odbytu, nietrzymanie stolca)

• Nasilenie zaparć

• Ból brzucha

• Wodniste stolce

• Lipogranulom (węzełek tłuszczowego tkanki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Emuliquen Simple

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Emuliquen Simple

• Substancją czynną jest parafina ciekła.

Każdy saszetka (15 ml) zawiera 7173,9 mg parafiny ciekłej.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: ekstrakt z porostów, gliceryna (E-422), gumę arabską, wanilinę, kwas benzoesowy (E-210) i wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Emuliquen Simple to emulsja do doustnego stosowania, dostępna w saszetkach po 15 ml. Każde opakowanie zawiera 10 saszetek. Opakowanie kliniczne zawiera 200 saszetek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 –08191 Rubí (Barcelona)

Data ostatniej rewizji ulotki: Luty 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/