Ебастину Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Ебастину Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст листка-вкладення
- Що таке ебастину Цінфа і для чого її застосовують
- Що Ви повинні знати перед початком застосування ебастини Цінфа
- Як приймати ебастину Цінфа
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання ебастини Цінфа
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке ебастину Цінфа і для чого її застосовують
Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними) засобами.
Ебастину Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показана для симптоматичного лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому ебастини Цінфа
Не приймайте ебастину Цінфа
Якщо Ви маєте алергію на ебастину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ебастини Цінфа.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:
- якщо у Вас змінені показники електрокардіограми (подовження інтервалу QT).
- якщо у Вас порушені рівні калію в крові.
- якщо Ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. розділ «Як застосовувати ебастину Цінфа»).
- якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, так звані азоли-протигрибкові засоби, або ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій, так звані макролідні антибіотики (див. розділ «Інші лікарські засоби та ебастину Цінфа»).
- якщо Ви приймаєте рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному стані, що вимагає негайної допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.
Діти
Ебастину не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та ебастину Цінфа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.
Наведені нижче ліки можуть взаємодіяти з ебастином; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення прийому одного з них:
- Ебастин може посилювати дію інших ліків, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінних).
- Ебастин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол та ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик, такий як еритроміцин, що використовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
- Протигістамінна дія ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікарський засіб під назвою рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.
Взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.
Вплив на результати діагностичних тестів
Ебастин може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити їх раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування.
Застосування ебастини Цінфа разом з їжею та напоями
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастини. Лікар вирішить, чи доцільно починати лікування.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігалися ефекти на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, оскільки одним із побічних ефектів є сонливість та запаморочення, слід спостерігати за своєю реакцією на ліки перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ебастину Цінфа містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Ебастину Цінфа
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.
Лікар вкаже вам тривалість лікування ебастином.
Ебастину Цінфа не підходить для застосування доз, менших за 10 мг, а також для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.
Дозування
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком старше 12 років — 10 мг ебастину (1 таблетка Ебастини Цінфа 10 мг) один раз на добу. Проте деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг (1 таблетка Ебастини Цінфа 20 мг) один раз на добу.
Застосування у пацієнтів із тяжким ураженням печінки: Добова доза ебастину не повинна перевищувати 10 мг (1 таблетка).
Спосіб застосування
Таблетки ебастину призначаються для перорального застосування. Їх можна приймати з їжею або натще. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.
Фаска призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілу.
Якщо, на вашу думку, дія ебастину надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Ебастини Цінфа, ніж слід
Лікування передозування цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та призначенні відповідних ліків.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.
Якщо ви забули прийняти Ебастину Цінфа
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто чекайте наступної дози у звичайний час.
Якщо ви припините лікування Ебастини Цінфа
Лікар вкаже вам тривалість лікування ебастином. Не припиняйте лікування раніше, оскільки ваші симптоми можуть погіршитися.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
У клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного досвіду спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): сонливість, сухість у роті.
Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): реакції гіперчутливості: алергічні реакції (такі як анафілаксія та ангіоедема), збудження, безсоння, запаморочення, зниження відчуття дотику або чутливості, зниження або порушення смаку, серцебиття, тахікардія, біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням, запалення печінки (гепатит), холестаз, аналітичні показники порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну), кропив’янка, висипання на шкірі, дерматит, порушення менструального циклу, набряк (пухлинність через накопичення рідини), слабкість.
Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): збільшення ваги, підвищення апетиту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання ебастини Цінфа
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад ебастини Цінфа
Діюча речовина — ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
Інші компоненти:
- Ядро: кремнезем колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
- Плівкове покриття: Опадрі Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Ебастину Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді білих, циліндричних, двоопуклих таблеток із рисками на одній стороні та кодом на іншій.
Препарат упакований у блістер з ПВХ/ПВДК-алюмінію. Кожна упаковка містить 20 таблеток.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Лабораторії Цінфа, С.А.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Промисловий масив Арета
31620 Уарте (Наварра) — Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2021 року
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html