Ебастину Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастину Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

ебастин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ебастину Альтер і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ебастину Альтер
3. Як застосовувати Ебастину Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастини Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастину Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого її застосовують

Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними).

Ебастин призначений для лікування симптомів алергічних захворювань, зокрема:

• сезонного або круглорічного алергічного риніту, з або без алергічної кон’юнктивіту (таких як виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати),
• хронічної кропив’янки,
• алергічного дерматиту.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Ебастини Альтер

Не приймайте Ебастину Альтер

• якщо ви маєте алергію на діючу речовину цього лікарського засобу або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ебастини.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• якщо у вас змінені показники електрокардіограми (подовження інтервалу QT).
• якщо у вас порушений рівень калію в крові.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки (див. розділ «Як застосовувати Ебастину»).
• якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, які називаються азолові антимікотики, або ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій, які називаються макролідні антибіотики (див. розділ «Застосування Ебастини разом з іншими лікарськими засобами»).
• якщо ви приймаєте рифампіцин, ліки, що використовуються для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей препарат при гострому алергічному стані, що вимагає термінової допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього препарату) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастину 20 мг таблетки не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастину Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати.

Наступні лікарські засоби можуть впливати на ебастину; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення застосування одного з препаратів:

• Ебастин може посилювати дію інших ліків, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінних).
• Ебастин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол та ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик, такий як еритроміцин, що використовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
• Протиалергічна дія ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають ліки під назвою рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на результати діагностичних тестів

Ебастин може впливати на результати шкірних алергопроб, тому рекомендується не проводити такі тести раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування.

Застосування Ебастини Альтер разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ебастини. Лікар вирішить, чи доцільно починати лікування.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування грудьми.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У чоловіків при застосуванні рекомендованих терапевтичних доз ебастини не спостерігалося впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте слід враховувати індивідуальну реакцію на препарат, оскільки у деяких випадках при звичайних дозах може виникати сонливість. Якщо це відбувається, утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

Ебастину Альтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як приймати Ебастину Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування ебастином.

Дозування:

Для дорослих та дітей віком старше 12 років: рекомендована доза — 1 таблетка (10 мг ебастину) один раз на добу.

Для пацієнтів із тяжким захворюванням печінки: не слід перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки можна приймати з їжею або натще, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія Ебастини є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастини Альтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого), і зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть решту таблеток, фірмову упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг швидше ідентифікувати прийнятий лікарський засіб.

Лікування отруєння цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та призначенні відповідних ліків.

Якщо ви забули прийняти Ебастину Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто почекайте і прийміть наступну дозу в призначений час.

Якщо ви припините лікування Ебастином Альтер

Ваш лікар вкаже тривалість лікування ебастином. Не припиняйте лікування раніше, бо симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ебастин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У клінічних дослідженнях та за досвідом після виходу на ринок спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Сонливість

• Сухість у роті

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження чутливості дотику або загальної чутливості, зниження або порушення смаку
• Пульсація, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аналітичні ознаки порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Уртикарія, висипання на шкірі, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряк (пухлиння через накопичення рідини), втому

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Збільшення ваги

• Підвищення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастини Альтер

Зберігати ебастину в недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте ебастину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ебастини Альтер 20 мг таблеток

• Діюча речовина — ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, полівідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (-171) та гліцерину триацетат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастину Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають форму білих таблеток з плівковим покриттям для перорального застосування. Кожна упаковка типу блистер з ПВХ/алюмінію містить 20 таблеток по 20 мг.

Інші лікарські форми

Ебастину Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria, 30
28036, Мадрид
Іспанія

Виробники

Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria, 30
28036, Мадрид
Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Zeus, 6, промисловий масив R2
28880, Меко (Мадрид)
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/