Эбастин Альтер 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Альтер 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

эбастин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Альтер и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Эбастин Альтер
3. Как принимать Эбастин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Альтер и для чего он применяется

Эбастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами (противоаллергическими).

Эбастин Альтер показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, чихание),
• хроническая крапивница,
• аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эбастин Альтер

Не принимайте Эбастин Альтер

• если у Вас аллергия на действующее вещество этого лекарственного средства или на любой из других компонентов этого препарата (указаны в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эбастинa.

Этот препарат следует применять с осторожностью:

• если у Вас измененные результаты электрокардиограммы (удлинение интервала QT);
• если у Вас нарушены уровни калия в крови;
• если у Вас тяжелое заболевание печени (см. раздел «Как принимать Эбастин»);
• если Вы принимаете препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, так называемые азольные противогрибковые средства, или лекарства, применяемые для лечения определённых инфекций — макролидные антибиотики (см. раздел «Совместный прием Эбастин с другими лекарственными средствами»);
• если Вы принимаете рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа.

Дети

Эбастин 20 мг таблетки не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Альтер

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с эбастином; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов:

• Эбастин может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств);
• Эбастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарства, называемые кетоконазолом и итраконазолом, применяемые для лечения грибковых инфекций, или антибиотик, применяемый для лечения определённых инфекций — эритромицин (так как они могут вызвать нарушение электрокардиограммы);
• Противоаллергическое действие эбастинa может ослабляться у пациентов, получающих препарат, называемый рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приема препарата.

Прием Эбастин Альтер с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от еды.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом эбастинa. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

При применении в рекомендованных терапевтических дозах у мужчин не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Тем не менее, обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку в отдельных случаях при обычных дозах может возникать сонливость. В таком случае воздержитесь от вождения транспорта и от работы с потенциально опасными механизмами.

Эбастин Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Эбастин Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином.

Режим дозирования:

Применение у взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка (10 мг эбастин) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени: доза не должна превышать 10 мг эбастин в день (1 таблетка).

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие Эбастин Альтер слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Альтер, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого), и обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какой препарат был принят.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени (несколько часов), не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эбастин Альтер

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эбастин Альтер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при поствыпусковом применении были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или осязания, снижение или нарушение вкуса
• Пальпитации, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (опухоль вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела
• Повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эбастин Альтер

Хранить препарат Эбастин Альтер в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Эбастин Альтер после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Альтер 20 мг таблеток

• Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, поливидон 30, полисорбат 80, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (-171) и триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Альтер выпускается в виде белых пленкооболочечных таблеток для перорального применения. Каждая упаковка типа блистер из ПВХ/алюминий содержит 20 таблеток по 20 мг.

Другие лекарственные формы

Эбастин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036, Мадрид
Испания

Производители

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036, Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Зевса, 6, промышленная зона R2
28880, Меко (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/