Ебастин Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ебастин Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастин Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ебастин Вір
3. Як застосовувати Ебастин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Вір і для чого його застосовують

Ебастин, діюча речовина препарату Ебастин Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними засобами.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогулий алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (такі симптоми, як виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебастин Вір

Не приймайте Ебастин Вір

• якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Ебастину Вір:

• якщо у Вас гострий алергічний напад, що вимагає негайного лікування, оскільки дія цього лікарського засобу настає через 1–3 години після прийому.
• цей лікарський засіб може впливати на результати шкірних алергопроб, тому рекомендується не проводити такі дослідження раніше, ніж через 5–7 днів після припинення прийому препарату.
• може посилювати дію інших антигістамінних засобів.
• у пацієнтів із легкою або помірною печінковою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю добова доза ебастину не повинна перевищувати 10 мг, тому рекомендується застосовувати таблетки Ебастин 10 мг.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Прийом Ебастину Вір разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші лікарські засоби.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотик) або кетоконазолом (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій).

Прийом Ебастину Вір разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає досвіду застосування у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У чоловіків при рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігали впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід враховувати індивідуальну реакцію на ліки, оскільки в окремих випадках при звичайних дозах може виникати сонливість. У такому разі утримуйтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

3. Як приймати Ебастин Вір

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Пам’ятайте приймати ліки.

Зазвичай рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг (1 таблетка цього лікарського засобу) один раз на добу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Таблетки цього лікарського засобу призначені для перорального застосування. Таблетки необхідно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Вір, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчої лікарні.

Лікування передозування цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та застосуванні відповідних медикаментів. Заберіть із собою цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Вір

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного призначеного часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування препаратом Ебастин Вір

Не припиняйте лікування раніше, ніж це рекомендовано вашим лікарем, оскільки ваші симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти, що спостерігалися у дорослих та підлітків старше 12 років, такі:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): сонливість, сухість у роті, головний біль, фарингіт, риніт і втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): біль у животі, порушення травлення, носові кровотечі, синусит, нудота та безсоння.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): збільшення ваги, підвищення апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастин Вір

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Вір 20 мг

• Діюча речовина — ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, макроголгліцериди стеароїлу, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, вода очищена, опадра біла.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ебастин Вір є білого кольору та круглі.

Упаковки містять 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Generis Farmaceutica S.A.

Rua Joao de Deus, 19

2700-487 (Amadora)

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2019 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es