Ебастин Вир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Ебастин Вир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 68312
Ебастин Вир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ебастин Вир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
  • При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ебастин Вир и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Ебастин Вир
  3. Как принимать Ебастин Вир
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Ебастин Вир
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ебастин Вир и для чего его применяют

Ебастин, действующее вещество препарата Ебастин Вир, относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными.

Этот препарат применяется для лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ебастин Вир

Не принимайте Ебастин Вир

  • если у вас аллергия на ебастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Ебастин Вир:

  • при остром аллергическом состоянии, требующем срочной помощи, поскольку действие этого препарата наступает через 1–3 часа после приема;
  • препарат может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется не проводить такие пробы в течение 5–7 дней после прекращения лечения;
  • может усиливать действие других антигистаминных препаратов;
  • у пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью доза ебастин не должна превышать 10 мг/сутки, поэтому рекомендуется применять таблетки Ебастин 10 мг.

Дети

Данный препарат не следует назначать детям младше 12 лет.

Применение Ебастин Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ебастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотик) или кетоконазолом (препарат для лечения грибковых инфекций).

Применение Ебастин Вир с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

У человека при применении рекомендуемых терапевтических доз не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку в некоторых случаях при обычных дозах может возникать сонливость. В таком случае воздержитесь от вождения и работы с потенциально опасными механизмами.

3. Как принимать Ебастин Вир

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Врач укажет вам продолжительность лечения данным препаратом. Не забывайте принимать лекарство.

Рекомендуемая обычная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10 мг ебастинa один раз в сутки, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг (1 таблетка этого препарата) один раз в сутки.

Этот препарат не следует назначать детям младше 12 лет.

Таблетки данного препарата предназначены для перорального применения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ебастин Вир, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей терапии. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Ебастин Вир

Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение препаратом Ебастин Вир

Не прекращайте лечение раньше, чем это было указано вашим врачом, поскольку ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и подростков старше 12 лет, следующие:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): сонливость, сухость во рту, головная боль, фарингит, ринит и усталость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): боль в животе, нарушения пищеварения, носовое кровотечение, синусит, тошнота и бессонница.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): увеличение массы тела, повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если, по вашему мнению, у вас возникли возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ебастин Вир

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ебастин Вир 20 мг

  • Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.
  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, стеароил макроголглицериды, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, очищенная вода, опадрай белый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Ебастин Вир белого цвета, круглой формы.

Упаковки содержат по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Ответственное лицо по производству

Generis Farmaceutica S.A.

Rua Joao de Deus, 19

2700-487 (Amadora)

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2019

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es