Дуроджесік Матрікс 50 мкг/год шерстики трансдермальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дуроджесік Матрікс 50 мкг/год шерстики трансдермальні

фентаніл

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дуроджесік Матрікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дуроджесік Матрікс
3. Як застосовувати Дуроджесік Матрікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дуроджесік Матрікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дуроджесік Матрікс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб має назву Дуроджесіk Матрікс.

Шерстики допомагають полегшити дуже сильний і тривалий біль:

• у дорослих, яким необхідне постійне лікування болю;
• у дітей віком старше 2 років, які вже отримують опіоїдні ліки і потребують постійного знеболення.

Дуроджесік Матрікс містить лікарську речовину, що називається фентаніл. Він належить до групи потужних знеболювальних засобів, які називаються опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дуроджесік Матрікс

Не застосовуйте Дуроджесік Матрікс

• Якщо ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо у вас біль короткотривалого характеру, наприклад, раптовий біль або біль після операції
• Якщо у вас утруднене дихання з повільним або слабким диханням

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви або ваша дитина перебуваєте в одному з перелічених вище станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дуроджесік Матрікс.

Попередження та застереження

• Дуроджесік Матрікс може мати серйозні побічні ефекти, небезпечні для життя, у людей, які регулярно не приймають опіоїдні анальгетики за рецептом.
• Дуроджесік Матрікс — це лікарський засіб, який може загрожувати життю дитини, навіть якщо пластирі вже використані. Майте на увазі, що клейкий пластир (використаний або невикористаний) може приваблювати дитину, і якщо він прилипає до шкіри дитини або дитина візьме його до рота, це може призвести до летального результату.
• Зберігайте цей лікарський засіб у захищеному та безпечному місці, недоступному для інших людей. Див. розділ 5 для отримання додаткової інформації.

Якщо пластир прилип до іншої особи

Пластир слід застосовувати лише на шкіру тієї особи, для якої його призначив лікар. Відомі випадки, коли пластир випадково прилипав до іншого члена сім’ї через тісний фізичний контакт або спільне спання з особою, яка носить пластир. Якщо пластир випадково прилип до іншої особи (особливо дитини), лікарський засіб може проникнути через шкіру цієї особи і спричинити серйозні побічні ефекти, такі як утруднення дихання, повільне або слабке дихання, що може бути смертельним. У разі прилипання пластира до шкіри іншої особи його необхідно негайно видалити та звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні при застосуванні Дуроджесік Матрікс

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів. Ваш лікар повинен уважніше спостерігати за вами:

• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з легенями або диханням.
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або низький рівень артеріального тиску.
• Якщо у вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
• Якщо у вас коли-небудь були тривалі головні болі або черепно-мозкова травма.
• Якщо ви похилого віку, оскільки ви можете бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається "міастенія гравіс", при якому м’язи слабнуть і швидко втомлюються.

Якщо ви маєте будь-яке з перелічених вище захворювань (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дуроджесік Матрікс.

Під час застосування пластира повідомте лікареві, якщо у вас виникають проблеми з диханням під час сну. Опіоїди, такі як Дуроджесік Матрікс, можуть спричиняти порушення дихання під час сну, наприклад, апноею під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Поговоріть з лікарем, якщо ви, ваш партнер або опікун помітили будь-які з наступних симптомів:

• зупинки дихання під час сну
• прокидання вночі від відчуття нестачі повітря
• труднощі з утриманням сну
• надмірна сонливість вдень.

Ваш лікар може вирішити змінити дозу.

Під час застосування пластира повідомте лікареві, якщо ви помітили зміни у своєму болю. Якщо ви відчуваєте:

• що пластир більше не знімає біль
• посилення болю
• зміну характеру болю (наприклад, відчуваєте біль в іншій частині тіла)
• біль при дотику до тіла, який не повинен викликати болю.

Не змінюйте дозу самостійно. Ваш лікар може вирішити змінити дозу або замінити лікування.

Побічні ефекти та Дуроджесік Матрікс

• Дуроджесік Матрікс може спричинити надмірну сонливість та уповільнення або послаблення дихання. У дуже рідких випадках ці проблеми з диханням можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які раніше не приймали сильні опіоїдні анальгетики (наприклад, Дуроджесік Матрікс або морфін). Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили, що особа, яка носить пластир, несправжньо сонлива, з повільним або слабким диханням:

• Видаліть пластир;

• Негайно зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні;

• Змусьте людину рухатися та говорити якомога більше.

• Якщо у вас підвищена температура тіла під час застосування Дуроджесік Матрікс, поговоріть з лікарем. Це може збільшити кількість лікарського засобу, що проникає через шкіру.

• Дуроджесік Матрікс може спричинити запор; поговоріть з лікарем або фармацевтом, щоб отримати поради щодо профілактики або полегшення запору.

Повний перелік можливих побічних ефектів наведено в розділі 4.

Дуроджесік Матрікс, як і інші опіоїди, може впливати на нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол, пролактин або статеві гормони, особливо якщо ви застосовували Дуроджесік Матрікс протягом тривалого часу. Наслідки цих змін у рівні гормонів можуть включати відчуття нездужання, нудоту, втрату апетиту, втому, слабкість, запаморочення, низький артеріальний тиск, безпліддя або зниження статевого потягу. Крім того, жінки можуть помітити зміни в менструальному циклі, тоді як чоловіки можуть мати еректильну дисфункцію або збільшення молочних залоз. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем.

Коли ви носите пластир, не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грілкам, електричним ковдрам, теплими мішочками, гарячими ліжками або лампами для загартовування. Не перебувайте довго під сонцем, не приймайте тривалих гарячих ванн, не відвідуйте сауни або гідромасажні ванни. У разі порушення цих рекомендацій може збільшитися кількість лікарського засобу, що виділяється з пластира.

Довготривале застосування та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування опіоїдних анальгетиків може призводити до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливе підвищення чутливості до болю під час застосування Дуроджесік Матрікс. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози пластирів може тимчасово зменшувати біль, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що лікарський засіб втрачає ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу або поступово зменшити застосування Дуроджесік Матрікс.

Залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може спричинити фізичну залежність та/або звикання.

Повторне застосування Дуроджесік Матрікс також може призводити до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз і тривалішому застосуванні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або частотою його застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Дуроджесік Матрікс може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-який член вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («звикання»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування від психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо під час застосування Дуроджесік Матрікс ви помітили будь-які з наступних симптомів, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар.

• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.

• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».

• Ви неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх застосування, але безуспішно.

• Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити застосування ліків і як це зробити безпечно.

Симптоми відміни після припинення застосування Дуроджесік Матрікс

Не припиняйте раптово застосування цього лікарського засобу. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як нервозність, труднощі заснути, подразливість, хвилювання, тривожність, відчуття серцебиття (палітації), підвищення артеріального тиску, нудота або блювота, діарея, втрата апетиту, тремтіння, озноб або пітливість. Якщо ви хочете припинити застосування цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Ваш лікар пояснить, як це зробити, зазвичай дозу поступово зменшують, щоб неприємні симптоми відміни були мінімальними.

Інші ліки та Дуроджесік Матрікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Сюди входять ліки, які придбаються без рецепта, та рослинні засоби. Ви також повинні повідомити фармацевту про застосування Дуроджесік Матрікс, якщо купуєте інші ліки в аптеці.

Ваш лікар знає, які ліки можна безпечно застосовувати разом із Дуроджесік Матрікс. Можливо, вам потрібно буде уважніше спостерігати за вами, якщо ви приймаєте або припиняєте прийом одного з наступних типів ліків, оскільки це може вплинути на дозу Дуроджесік Матрікс, яку вам потрібно приймати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Інші ліки від болю, наприклад, інші опіоїдні анальгетики (наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин) та деякі анальгетики від нейропатичного болю (габапентин і прегабалін).
• Ліки, що допомагають заснути (наприклад, темазепам, залеплон, золпідем).
• Ліки, що допомагають заспокоїтися (транквілізатори, такі як альпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин, лоразепам) та ліки від психічних розладів (антипсихотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рісперидон або фенотіазини).
• Ліки, що розслабляють м’язи (наприклад, циклобензаприн або діазепам).
• Деякі ліки від депресії, які називаються СІОЗС або СІОЗН (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин) — див. нижче додаткову інформацію.
• Деякі ліки від депресії або хвороби Паркінсона, які називаються МАО-інгібітори (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін, транілципромін). Не застосовуйте Дуроджесік Матрікс протягом 14 днів після припинення цих ліків — див. нижче додаткову інформацію.
• Деякі антигістамінні засоби, особливо ті, що спричиняють сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ціпрохептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол).
• Ліки для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір).
• Ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, дилтіазем, верапаміл).
• Ліки для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі ліки для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн).
• Деякі ліки для лікування нудоти або запаморочення (наприклад, фенотіазини).
• Деякі ліки для лікування печії або виразки (наприклад, циметидин).
• Деякі ліки для лікування стенокардії (біль у грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардипін).
• Деякі ліки для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

Застосування Дуроджесік Матрікс з антидепресантами

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте такі ліки, як певні антидепресанти. Дуроджесік Матрікс може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану, такі як хвилювання, бачення, відчуття, чуття або запахи речей, яких немає (галюцинації), а також інші ефекти, такі як зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, гіперрефлексія, відсутність координації, м’язова скованість, нудота, блювота та діарея (це можуть бути ознаки серотонінового синдрому). Якщо вони застосовуються разом, ваш лікар, можливо, захоче уважно спостерігати за вами на предмет цих побічних ефектів, особливо на початку лікування або при зміні дози ліків.

Застосування разом із депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь та деякі наркотичні засоби

Сумісне застосування Дуроджесік Матрікс із седативними засобами, такими як бензодіазепіни або подібні ліки, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми, що може бути небезпечним для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Дуроджесік Матрікс разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам родини про згадані вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Не вживайте алкоголю під час застосування Дуроджесік Матрікс, окрім випадків, коли ви попередньо проконсультувалися з лікарем.

Застосування спортсменами

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Операції

Якщо ви плануєте отримати анестезію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви використовуєте Дуроджесік Матрікс.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дуроджесік Матрікс не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли ви обговорили це з лікарем.

Дуроджесік Матрікс не слід застосовувати під час пологів, оскільки лікарський засіб може вплинути на дихання новонародженого.

Тривале застосування Дуроджесік Матрікс під час вагітності може спричинити симптоми відміни (наприклад, високий плач, відчуття тривоги, судоми, поганий прийом їжі, діарею) у вашої новонародженої дитини, що може бути потенційно смертельним, якщо їх не розпізнати та не лікувати. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви вважаєте, що у вашої дитини можуть бути симптоми відміни.

Не застосовуйте Дуроджесік Матрікс, якщо ви годуєте груддю. Не годуйте груддю протягом 3 днів після видалення пластира Дуроджесік Матрікс. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дуроджесік Матрікс може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або інструментами, оскільки може спричинити сонливість або запаморочення. Якщо це так, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Не керуйте транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу, доки не дізнаєтеся, як він на вас діє.

Поговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви щодо того, чи безпечно вам керувати транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дуроджесік Матрікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить, яка концентрація Дуроджесік Матрікс найбільш підходить саме вам, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували до цього.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Дуроджесік Матрікс, коли і як довго слід його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2, *«Синдром відмивання після припинення лікування Дуроджесік Матрікс»).

Як накладати та змінювати шерстики

• Кожен шерстик містить достатню кількість лікарського засобу для 3 днів (72 години).
• Шерстик слід змінювати кожні три дні, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.
• Завжди знімайте використаний шерстик до того, як накладати новий.
• Змінюйте шерстик завжди в той самий час доби кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше одного шерстика, змінюйте їх усі одночасно.
• Записуйте день тижня, дату та час кожного накладання шерстика, щоб пам’ятати, коли слід його змінити.
• У таблиці нижче показано, коли слід змінювати шерстик:

Де накладати шерстик

Дорослі

• Накладіть шерстик на рівну ділянку тулуба або руки (ніколи не накладайте на суглоб).

Діти

• Накладайте шерстик завжди на верхню частину спини, щоб дитина не могла дотягнутися до нього або зняти його.

• Періодично перевіряйте, чи шерстик добре прикріплений до шкіри.

• Дуже важливо, щоб дитина не зняла шерстик і не поклала його в рот, оскільки це може загрожувати життю або бути смертельним.

• Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:

• накладання першого шерстика

• накладання шерстика з вищою дозою

• Шерстик може потребувати певного часу, щоб досягти повної дії. Тому вашій дитині можуть знадобитися інші знеболювальні засоби, доки шерстик не почне діяти. Ваш лікар про це розповість.

Дорослі та діти:

Не накладайте шерстик на

• Те саме місце двічі поспіль.
• Ділянки, які сильно рухаються (суглоби), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• Ділянки шкіри з густим волоссям. Якщо волосся є, не голіть його (шкіра може подразнитися під час гоління). Натомість підстригайте волосся якомога коротше до рівня шкіри.

Як накладати шерстик

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед накладанням шерстика переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста та свіжа.
• Якщо потрібно помити шкіру, використовуйте тільки холодну воду.
• Не використовуйте мило чи інші засоби для миття, креми, зволожувачі, олії чи тальк перед накладанням шерстика.
• Не накладайте шерстик одразу після гарячого купання чи душу.

Крок 2: Відкриття пакета

• Кожен шерстик запечатаний у окремому пакеті.
• Відкрийте пакет, розірвавши або розрізавши його по насічці, позначеній стрілкою.
• Акуратно розірвіть або повністю розріжте край пакета (якщо використовуєте ножиці, робіть розріз біля запаяного краю, щоб не пошкодити шерстик).

• Тримайте дві частини відкритого пакета та відірвіть їх одна від одної.
• Вийміть шерстик і використовуйте його одразу.
• Зберіть порожній пакет, щоб пізніше викинути використаний шерстик.
• Кожен шерстик використовуйте лише один раз.
• Не виймайте шерстик з пакета, доки ви не будете готові його використати.
• Переконайтеся, що шерстик не пошкоджений.
• Не використовуйте шерстик, якщо він розрізаний, поділений або має пошкодження.
• Ніколи не діліть і не ріжте шерстик.

Крок 3: Відшарування та приклеювання

• Переконайтеся, що шерстик буде прикритий вільною одягом, і не накладайте його під еластичну або тісну тканину.
• Обережно відшаруйте половину блискучої пластикової захисної плівки, починаючи з центру шерстика. Не торкайтеся клейкої частини шерстика.
• Приклейте цю клейку частину шерстика до шкіри.
• Зніміть іншу частину захисної плівки та притисніть весь шерстик до шкіри долонею.
• Тримайте притисненим не менше 30 секунд. Переконайтеся, що шерстик добре прикріплений, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація шерстика

• Відразу після зняття шерстика складіть його навпіл, щоб клейка сторона прилипла до себе.
• Покладіть його назад у початковий пакет і викиньте відповідно до інструкцій вашого фармацевта.
• Зберігайте використані шерстики поза межами зору та досяжності дітей; навіть після використання шерстики містять ліки, які можуть бути небезпечними для дітей і навіть смертельними.

Крок 5: Миємося

• Після роботи з шерстиками завжди мийте руки тільки водою.

Додаткова інформація щодо використання Дуроджесік Матрікс

Повсякденна діяльність під час використання шерстиків

• Шерстики стійкі до води.
• Ви можете приймати душ або купатися зі шерстиком, але не тертя його.
• Якщо ваш лікар погодиться, ви можете виконувати фізичні вправи або займатися спортом зі шерстиком.
• Ви також можете плавати зі шерстиком, але:
• Не користуйтеся гарячими гідромасажними ваннами.
• Не накривайте шерстик еластичними або тісними тканинами.
  • Під час ношіння шерстика не піддавайте його прямому теплу, наприклад, грілкам, електричним ковдрам, грілкам, гарячим ліжкам, тепловим або загарним лампам. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн і не відвідуйте сауни. Це може збільшити кількість ліків, що виділяються зі шерстика.

Скільки часу потрібно, щоб шерстики почали діяти?

• Перший шерстик може потребувати певного часу, щоб досягти повної дії.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболювальні засоби протягом перших днів.
• Пізніше шерстик повинен допомагати постійно знімати біль, і ви зможете припинити прийом інших знеболювальних. Однак ваш лікар може час від часу призначити додаткові знеболювальні.

Як довго вам потрібно буде використовувати шерстики?

• Шерстики Дуроджесік Матрікс призначаються для лікування тривалого болю. Ваш лікар повідомить, як довго ви, ймовірно, будете їх використовувати.

Якщо біль посилюється

• Якщо біль раптово посилюється після накладання останнього шерстика, перевірте його. Якщо він погано тримається або відірвався, замініть шерстик (див. також розділ Якщо шерстик відірвався).
• Якщо біль посилюється з часом під час використання шерстиків, ваш лікар може спробувати шерстики з вищою дозою або призначити додаткові знеболювальні (або те й інше).
• Якщо збільшення дози шерстика не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити їх використання.

Якщо використано надто багато шерстиків або шерстик із неправильною дозою

Якщо ви наклали надто багато шерстиків або шерстик із неправильною дозою, негайно зніміть їх і зв’яжіться зі своїм лікарем або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації. Тел.: (91) 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку застосували, або зверніться до лікарні.

Ознаки передозування включають труднощі з диханням або слабке дихання, втому, сильну сонливість, неможливість ясно мислити або нормально ходити чи говорити, а також запаморочення, нудоту або сплутаність свідомості. Передозування також може спричинити розлад мозку, відомий як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули замінити шерстик

• Якщо ви забули замінити шерстик, зробіть це, як тільки згадаєте, і запишіть дату та час. Потім змінюйте шерстик кожні 3 дні (72 години), як зазвичай.
• Якщо ви значно запізнилися, слід поговорити з лікарем, оскільки вам можуть знадобитися додаткові знеболювальні, але не накладайте додаткові шерстики.

Якщо шерстик відірвався

• Якщо шерстик відірвався раніше, ніж час його заміни, негайно накладіть новий і запишіть дату та час. Виберіть нову ділянку шкіри:
• На тулубі або руці
• На верхній частині спини вашої дитини
• Повідомте лікареві про це та залиште новий шерстик на 3 дні (72 години) або на той час, який вкаже ваш лікар, перш ніж змінювати шерстик звичайним чином.
• Якщо шерстики часто відпадають, проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити використовувати шерстики

• Не припиняйте раптово прийом цього лікувального засобу. Якщо ви хочете припинити його використання, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити, зазвичай поступово знижуючи дозу, щоб уникнути неприємних симптомів відмивання. Див. також розділ 2, "Симптоми відмивання після припинення застосування Дуроджесік Матрікс".
• Якщо ви припинили використання шерстиків, не починайте їх використовувати знову без консультації з лікарем. Коли ви відновите лікування, вам може знадобитися інша доза.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви, ваш партнер або опікун помітите у людини, яка носить шерстик, один із наступних симптомів — негайно зніміть шерстик і зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Можливо, знадобиться невідкладна медична допомога.

• Незвичайна сонливість, дихання повільніше або слабкіше звичного.

Дотримуйтесь наведених вище рекомендацій і намагайтеся, щоб людина, яка носить шерстик, якомога більше рухалася та говорила. У дуже рідких випадках ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть призвести до смерті, особливо у людей, які раніше не застосовували сильні опіоїдні знеболювальні засоби (наприклад, Дуроджесік Матрікс або морфін). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Раптовий набряк обличчя або горла, серйозне подразнення, почервоніння або бульбашки на шкірі.

Усе це може бути ознаками серйозної алергічної реакції. (Частоту не можна визначити за наявними даними)

• Припадки (судоми). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• Нудота, блювота, запор
• Відчуття сну (сонливість)
• Почуття запаморочення
• Головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Труднощі заснути
• Депресія
• Почуття тривоги або сплутаності свідомості
• Бачити, відчувати, чути або відчувати запахи, яких немає (галюцинації)
• Тремтіння або м’язові спазми
• Незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або свербіж (парестезія)
• Почуття, що все крутиться (запаморочення)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія)
• Підвищення артеріального тиску
• Відчуття нестачі повітря (дихальна недостатність)
• Діарея
• Сухість у роті
• Біль у шлунку або погане травлення
• Підвищена пітливість
• Свербіж, висип або почервоніння шкіри
• Неможливість сечовиділення або повного спорожнення сечового міхура
• Сильна втому, слабкість або загальне погіршення самопочуття
• Почуття холоду
• Набряк рук, щиколоток або стоп (периферичний набряк)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Почуття нервозності або дезорієнтації
• Відчуття надмірної задоволеності (еуфорія)
• Зниження відчуття або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія)
• Втрата пам’яті
• Нечітке зору
• Повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький артеріальний тиск
• Синюшний колір шкіри, спричинений зниженням рівня кисню в крові (цианоз)
• Відсутність скорочень кишечника (ілеус)
• Висип на шкірі зі свербіжом (екзема), алергічна реакція або інші шкірні розлади у місці нанесення шерстика
• Грипозне захворювання
• Відчуття зміни температури тіла
• Лихоманка
• М’язові скорочення
• Труднощі з отриманням або підтриманням ерекції (імпотенція) або проблеми зі статевим життям
• Труднощі з ковтанням

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Звуження зіниць (міоз)
• Тимчасова зупинка дихання (апнея)

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти, але їхня точна частота невідома:

• Нестача чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів)
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання нервозності, тривоги, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, бачення або чуття того, чого немає, порушення сну, кошмарів)
• Можлива залежність від Дуроджесік Матрікс (див. розділ 2).

Може виникнути висип, почервоніння або незначний свербіж шкіри у місці нанесення шерстика. Зазвичай це слабко виражено і зникає після його зняття. Якщо цього не відбувається або якщо шерстик сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві.

Повторне застосування шерстиків може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього або стаєте більш чутливими до болю) або може викликати залежність.

Якщо ви переходите з іншого знеболювального засобу на Дуроджесік Матрікс або раптово припиняєте його застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як запаморочення, нудота, діарея, тривога або тремтіння. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Також були повідомлення про випадки, коли новонароджені діти відчували симптоми абстиненції після того, як їхні матері довго застосовували Дуроджесік Матрікс під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дуроджесік Матрікс

Де потримувати шерстики

Зберігайте всі шерстики (використані та невикористані) у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

Зберігайте шерстики в оригінальному пакетику, щоб захистити їх від світла. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігайте цей лікарський засіб у захищеному та безпечному місці, де інші особи не зможуть отримати до нього доступ. Він може бути дуже шкідливим і призвести до смерті людей, які можуть випадково або навмисно використати цей засіб, коли він їм не був призначений.

Як довго можна зберігати Дуроджесік Матрікс

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, який зазначено на упаковці та на пакетику. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця. Якщо шерстики прострочені, віднесіть їх у аптеку.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що шерстики пошкоджені.

Як утилізувати використані або невикористані шерстики

Випадковий контакт інших осіб з використаними та невикористаними шерстиками, особливо з дітьми, може призвести до летального результату.

Використані шерстики слід скласти навпіл так, щоб клейка сторона шерстика прилипла до себе. Потім їх необхідно безпечно викинути, помістивши в оригінальний пакетик і зберігши поза зором і досяжністю інших осіб, особливо дітей, доки вони не будуть утилізовані безпечно. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєвий кошик. Здавайте упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у Пункт СІГРЕ аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуроджесік Матрікс

Діючою речовиною Дуроджесік Матрікс є фентаніл. Кожна шерстик трансдермальна містить 8,4 мг фентанілу, який звільняє дозу 50 мкг/год.

Інші складові шерстика:

Несуча шар: плівка з поліестеру/сополімеру етилену з ацетатом вінілу,
Захисна плівка: силіконізована плівка з поліестеру,
Лікарський шар: адгезив на основі поліакрилату.

Фарби для друку (на звороті):
Шерстик Дуроджесік Матрікс 50 мкг/год також містить зелену друковану фарбу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дуроджесік — це прозорий прямокутний шерстик із заокругленими краями. Кожен шерстик має площу 21,0 см² і позначений каймою та написом «Durogesic Matrix 50 µg fentanilo/h» зеленою друкованою фарбою.

Шерстики постачаються в індивідуальних пакетах, запаяних за допомогою теплової обробки (шар акрилонітрилу або сополімеру циклічної олефіни), і упаковані в картонні пачки, що містять 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 або 30 пакетів.

Можливо, що в окремих країнах реалізуються лише певні розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Janssen-Cilag, S.A.
Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Іспанія

Виробник

Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2025.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.