Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дулозетина Цінфамед 60 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Дулозетина Цінфамед і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дулозетина Цінфамед
Як застосовувати Дулозетина Цінфамед
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Дулозетина Цінфамед
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулозетина Цінфамед і для чого її застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину — дулозетину. Дулозетина Цінфамед підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетину застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
діабетичної нейропатичної болі (часто описується як печіння, гострий біль, біль, схожий на уколи, жаріння, або як електричний спазм. Уражена ділянка може втратити чутливість, або дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

Дія дулозетини настає вже через дві тижні після початку лікування у більшості людей із депресією або тривожністю, проте відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо поліпшення не настане після цього терміну. Лікар може продовжити призначення цього лікарського засобу навіть після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривожності.

У людей із діабетичною нейропатичною болью поліпшення може настати лише через кілька тижнів. Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться протягом 2 місяців.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дулозетина Цінфамед

Не приймайте Дулозетину Цінфамед, якщо:

Ви маєте алергію на дулозетину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
Маєте порушення функції печінки
Маєте тяжку ниркову недостатність
Приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші ліки, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Цінфамед»)
Приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що застосовуються для лікування деяких інфекцій
Приймаєте інші ліки, що містять дулозетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Цінфамед»)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулозетину.

Попередження та застереження

Дулозетина може бути Вам не підходящою з наступних причин. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування дулозетини, якщо:

Ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетина Цінфамед»)
Приймаєте звіробій (лікарська рослина, Hypericum perforatum)
Маєте захворювання нирок
У Вас були напади судоми (епілептичні припадки)
У Вас була манія
У Вас біполярний розлад
Маєте проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
У Вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
Існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви людина похилого віку)
Проходите лікування іншими ліками, що можуть пошкоджувати печінку
Приймаєте інші ліки, що містять дулозетину (див. «Інші лікарські засоби та Дулozетина Цінфамед»)

Дулозетина може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається з Вами, повідомте про це лікареві.

Деякі ліки з групи, до якої належить дулозетина (так звані ІССЗ/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти лише через певний час, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й довше.

Найімовірніше, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Раніше у Вас вже були думки про самопошкодження або самогубство
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають психічними розладами та лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Також слід зв’язатися з лікарем:

Якщо Ви відчуваєте симптоми тривоги, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, непритомності, нудоти, блювоти, оскільки може розвинутися серотоніновий синдром.

У тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки молодше 18 років

Дулозетина зазвичай не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при застосуванні цих ліків підвищується ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулозетину пацієнтові молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетину, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довготривалої безпеки дулозетини щодо впливу на ріст, дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку.

Інші лікарські засоби та Дулозетина Цінфамед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Основна діюча речовина цього лікарського засобу — дулозетина — використовується в інших ліках для інших показань:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривожні розлади та недержання сечі

Не слід застосовувати більше одного з цих ліків одночасно. Переконайтеся у лікаря, чи Ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулозетину.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулозетину разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи безрецептурні препарати та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): не слід приймати дулозетину, якщо Ви приймаєте або нещодавно (протягом останніх 14 днів) приймали інший антидепресант, що належить до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, включаючи цей препарат, може спричинити серйозні небажані ефекти, навіть загрозливі для життя. Після припинення лікування ІМОА слід чекати щонайменше 14 днів перед початком прийому дулозетини. Аналогічно, після припинення прийому дулозетини слід чекати щонайменше 5 днів перед початком лікування ІМОА.

Ліки, що викликають сонливість: це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антипсихотичні засоби, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо Ви помітите незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулозетиною, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Дулозетини Цінфамед разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування дулозетиною.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітнієте або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулозетиною. Цей препарат слід застосовувати лише після оцінки лікарем потенційної користі та можливого ризику для плоду.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте дулозетину. Інші подібні ліки (ІССЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), яка призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте дулозетину наприкінці вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів після нього. До цих симптомів можуть належати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у Вашої дитини з’являться будь-які з цих симптомів після народження або якщо Ви хвилюєтеся за її здоров’я, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть надати пораду.
Якщо Ви приймаєте дулозетину наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулозетину, щоб змогли надати Вам пораду.
Наявні дані щодо застосування дулозетини протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо Ви приймаєте дулозетину під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають дулозетину під час другої половини вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування цього лікарського засобу під час лактації не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування дулозетиною Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на Вас впливає.

Дулозетина Цінфамед містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Дулозетина Цінфамед містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Дулозетина Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулозетину приймають перорально. Капсулу потрібно ковтати цілу, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулозетини становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування загального тривожного розладу:

Звичайна початкова доза дулозетини — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу. Проте ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетину.

Щоб не забувати приймати цей лікарський засіб, може бути корисним робити це щодня в той самий час.

Уточніть у свого лікаря, як довго вам потрібно приймати дулозетину. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти собі одужати. Якщо не лікувати, захворювання може не зникнути і може стати важчим та складнішим у лікуванні.

Якщо ви прийняли більше Дулозетини Цінфамед, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли більше дулозетини, ніж було призначено. До симптомів передозування належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дулозетину Цінфамед

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше дулозетини, ніж було призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Дулозетином Цінфамед

НЕ припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулозетину, він або вона порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування цим лікарським засобом, відчували такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, наче уколи, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або хвилювання, почуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, м’язовий біль, почуття дратівливості, діарею та надмірне потовиділення або вертиго.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за ступенем тяжкості і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів):

втрата апетиту
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (тинітус) (відчуття звуків у вусі, коли ззовні немає жодного звуку)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездарність, гази
підвищена пітливість, висипання (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з отриманням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), втому
втрата ваги

У дітей і підлітків молодше 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, спостерігалося зниження ваги на початку прийому лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів):

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непрохані рухи м’язів, почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, хвилювання, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, поганий сон
розширення зіниць (чорна крапка в центрі ока), проблеми зі зором
почуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
швидке і/або нерегулярне серцебиття
запаморочення, запаморочення, почуття запаморочення або втрати свідомості під час підйому, холодні пальці рук і/або ніг
спазми горла, носові кровотечі
блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білої оболонки очей
нічні пітні виділення, висипання, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синців
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструальні цикли, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, відчуття тепла, порушення ходи
збільшення ваги
дулозетина може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного вивільнення антидіуретичної гормону (СНВАДГ)
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність і гнів
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може призводити до відчуття інтенсивної радості, сонливості, незграбності, нервозності, відчуття, ніби ви п’яні, лихоманку, пітність або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (глаукома)
кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою
запалення рота, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
симптоми менопаузи, аномальна виробка материнського молока у чоловіків або жінок
надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

ознаки та симптоми стану, що називається «стресова міокардіопатія», які можуть включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулозетина Цінфамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулозетина Цінфамед

Діючою речовиною є дулозетина.

Кожна капсула містить 60 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) у вигляді дисперсії 30% (натрію лаурилсульфат, полісорбат 80 та сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату), триетилцитрат, кульки цукру (сахароза та крохмаль кукурудзяний) та сахароза.

Покриття капсули: індиніл кармін /синій FD&C 2 (Е-132), діоксид титану (Е-171) та желатин.

Тіло капсули: індиніл кармін /синій FD&C 2 (Е-132), жовтий оксид заліза (Е-172), діоксид титану (Е-171) та желатин.

Чорний друк: шелак, гідроксид калію та чорний оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули з тілом непрозорого зеленого кольору та кришечкою непрозорого синього кольору, заповнені кульками від білуватого до бежево-рожевого кольору, з нанесеним на кришечці «Е» та на тілі капсули — «129».

Дулозетина Цінфамед 60 мг доступна в упаковках блистерного типу PVC/PVDC-Alu по 28 та 56 твердих шлункорезистентних капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, SL

C/ de Sant Martí 75-97, Martorelles

08107 Барселона

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Серпень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86282/P_86282.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86282/P_86282.html