Дулоксетин Кинфамед 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Дулоксетин Кинфамед и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Дулоксетин Кинфамед
- 3. Как принимать Дулоксетин Кинфамед
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Дулоксетин Кинфамед
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Дулоксетин Кинфамед 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Дулоксетин Кинфамед и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Дулоксетина Кинфамед
- Как принимать Дулоксетин Кинфамед
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дулоксетина Кинфамед
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Дулоксетин Кинфамед и для чего он применяется
Этот препарат содержит действующее вещество — дулоксетин. Дулоксетин Кинфамед повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин применяется у взрослых для лечения:
- депрессии
- генерализованного тревожного расстройства (хроническое ощущение тревоги или нервозности)
- диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, стреляющая боль, покалывание, ощущение «мурашек», подобных удару тока; может наблюдаться потеря чувствительности в поражённой области, либо возникновение боли при прикосновении, воздействии тепла, холода или давления)
У большинства людей с депрессией или тревожностью действие дулоксетина начинается через две недели после начала приёма, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если улучшения не наступило по истечении этого срока. Врач может продолжить назначение этого препарата после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности.
У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Проконсультируйтесь с врачом, если улучшения не произойдёт в течение 2 месяцев.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Дулоксетин Кинфамед
Не принимайте Дулоксетин Кинфамед, если:
- Вы аллергик на дулоксетин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
- У Вас имеется печеночная недостаточность
- У Вас имеется тяжелая почечная недостаточность
- Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Кинфамед»)
- Вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций
- Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Кинфамед»)
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас имеется повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Врач определит, можно ли Вам принимать дулоксетин.
Предостережения и меры предосторожности
Дулоксетин может быть Вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма дулоксетина, если:
- Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Кинфамед»)
- Вы принимаете зверобой (растительное средство, Hypericum perforatum)
- У Вас имеются заболевания почек
- У Вас ранее были судороги (эпилептические припадки)
- У Вас ранее была мания
- У Вас имеется биполярное расстройство
- У Вас имеются глазные заболевания, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
- У Вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
- У Вас имеется риск развития низкого уровня натрия (например, если Вы принимаете диуретики, особенно если Вы пожилой человек)
- Вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени
- Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Кинфамед»)
Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидя или находиться в покое. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу.
Некоторые препараты из группы, к которой относится дулоксетин (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже.
Более вероятно, что у Вас возникнут такие мысли, если:
- Ранее у Вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве
- Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
Свяжитесь с Вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если у Вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Будет полезно сообщить близкому члену семьи или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, либо беспокоящие изменения в Вашем поведении.
Также следует обратиться к врачу:
Если у Вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, потери координации, учащённого сердцебиения, повышения температуры тела, резких изменений артериального давления, повышенных рефлексов, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку у Вас может развиться серотониновый синдром.
В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Дети и подростки младше 18 лет
Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если посчитает это полезным для пациента. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усугубляются перечисленные выше симптомы. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочная безопасность дулоксетина в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития ещё не установлена.
Другие лекарственные средства и Дулоксетин Кинфамед
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Основной компонент этого препарата — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для следующих показаний:
- Диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи
Не следует одновременно принимать более одного из этих препаратов. Уточните у врача, принимаете ли Вы уже другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин.
Ваш врач определит, можно ли Вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.
Также следует сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не следует принимать дулоксетин, если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Приём ИМАО одновременно со многими лекарственными средствами, включая данный препарат, может вызвать тяжелые побочные эффекты, угрожающие жизни. Необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приёма ИМАО перед началом приёма дулоксетина. Аналогично, необходимо подождать не менее 5 дней после прекращения приёма дулоксетина перед началом приёма ИМАО.
Лекарственные средства, вызывающие сонливость: к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если при одновременном приёме этих препаратов с дулоксетином у Вас появляются необычные симптомы, сообщите об этом врачу.
Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличивать риск кровотечения.
Приём Дулоксетин Кинфамед с пищей, напитками и алкоголем
Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
-
Сообщите врачу, если Вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время лечения дулоксетином. Применять этот препарат следует только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
-
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете дулоксетин. Другие препараты этой группы (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличивать риск развития у новорождённых серьёзного заболевания — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
-
Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у Вашего ребёнка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются в момент родов или в первые дни после рождения. К ним относятся слабость мышц, дрожь, нервозность, плохое кормление, затруднённое дыхание и судороги. Если у Вашего ребёнка появляются эти симптомы после рождения или если Вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут Вам необходимые рекомендации.
-
Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у Вас были проблемы с кровотечениями. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.
-
Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врождённых пороков у ребёнка. При приёме дулоксетина во второй половине беременности может быть повышен риск преждевременных родов (на 6 преждевременных новорождённых больше на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.
-
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение этого препарата во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и управление механизмами
Во время лечения дулоксетином у Вас может возникать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас влияет лечение дулоксетином.
Дулоксетин Кинфамед содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Дулоксетин Кинфамед содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле; это, по сути, «без содержания натрия».
3. Как принимать Дулоксетин Кинфамед
Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Дулоксетин принимается внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
При депрессии и диабетической нейропатической боли:
Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако врач назначит вам оптимальную для вас дозу.
При генерализованном тревожном расстройстве:
Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако врач подберёт вам наиболее подходящую дозу. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.
Чтобы не забывать принимать лекарство, рекомендуется делать это в одно и то же время каждый день.
Обсудите с врачом, в течение какого времени вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём этого препарата и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не проводить лечение, заболевание может не исчезнуть и усугубиться, что затруднит его последующее лечение.
Если вы приняли больше Дулоксетина Кинфамед, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли дулоксетин в дозе, превышающей назначенную. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, повышение температуры, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащённое сердцебиение.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Дулоксетин Кинфамед
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если уже наступило время следующего приёма, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу дулоксетина, назначенную вам врачом.
Если вы прекратите лечение Дулоксетином Кинфамед
НЕ прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать дулоксетин, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончательным прекращением лечения.
У некоторых пациентов, резко прекративших приём этого лекарства, наблюдались такие симптомы, как:
- головокружение, ощущение покалывания, как от уколов, или ощущение электрических разрядов (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, тревожность, тошнота или рвота, дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.
Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней. Однако если у вас возникают неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты обычно бывают от лёгкой до умеренной степени тяжести и зачастую исчезают в течение нескольких недель.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)
- головная боль, сонливость
- недомогание (тошнота), сухость во рту
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- потеря аппетита
- трудности со сном, ощущение беспокойства, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
- головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи
- нечёткость зрения
- шум в ушах (восприятие звуков в ухе при отсутствии внешних звуков)
- ощущение сердцебиения в груди
- повышение артериального давления, покраснение кожи
- увеличение количества зевков
- запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение желудка, газы
- повышенное потоотделение, сыпь (зуд)
- боль в мышцах, мышечные спазмы
- боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
- трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
- падения (преимущественно у пожилых людей), усталость
- потеря веса
У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получающих данный препарат, наблюдалось снижение веса при начале приёма. После 6 месяцев лечения вес увеличивался до уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- воспаление горла, вызывающее охриплость
- суицидальные мысли, трудности со сном, скрипение зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
- спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нескоординированность или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
- расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
- ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе
- учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
- обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
- спазмы горла, кровотечение из носа
- рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
- воспаление печени, которое может вызывать боли в животе и желтушность кожи или белков глаз
- ночные поты, высыпания, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
- мышечная ригидность, мышечные спазмы
- трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, потребность мочиться чаще обычного, снижение потока мочи
- аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — лёгкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
- боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки
- увеличение массы тела
- дулоксетин может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
- снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
- обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАДГ)
- суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и ярость
- «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
- повышение внутриглазного давления (глаукома)
- кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
- воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
- печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
- синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, при котором на коже, во рту, глазах и половых органах появляются пузыри), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
- сокращения жевательных мышц
- необычный запах мочи
- симптомы менопаузы, патологическая выработка молока у мужчин или женщин
- чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)
Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных)
- признаки и симптомы состояния, называемого «микроидиопатическая кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Дулоксетин Кинфамед
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Дулоксетин Кинфамед
Действующее вещество: дулоксетин.
Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты:
Содержимое капсулы: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — дисперсия 30% (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80 и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата), триэтилцитрат, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал) и сахароза.
Покрытие капсулы: индиго кармин / синий КРАС №2 (Е-132), диоксид титана (Е-171) и желатин.
Тело капсулы: индиго кармин / синий КРАС №2 (Е-132), оксид железа жёлтый (Е-172), диоксид титана (Е-171) и желатин.
Чёрная краска: шеллак, гидроксид калия и чёрный оксид железа (Е-172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Твёрдые желатиновые капсулы с телом непрозрачного зелёного цвета и крышечкой непрозрачного синего цвета, заполненные сферами от белесоватого до бежево-розового цвета, с нанесением «E» на крышечке и «129» на теле капсулы.
Дулоксетин Кинфамед 60 мг выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ-Алюминий по 28 и 56 твёрдых кишечнорастворимых капсул.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
Производитель:
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, SL
C/ de Sant Martí 75-97, Martorelles
08107 Barcelona
или
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86282/P_86282.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86282/P_86282.html