Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулозетина Цінфа 30 мг капсули тверді шлунокишковостійкі EFG

дулозетину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке дулозетина Цінфа і для чого її застосовують
Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати дулозетину Цінфа
Як застосовувати дулозетину Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання дулозетини Цінфа

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке дулозетина цінфа та для чого її застосовують

дуплозетина цінфа містить діючу речовину дулозетину. Дулозетина підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетину застосовують у дорослих для лікування:

депресії
загального тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичної нейропатичної болі (яка часто описується як почуття жару, колючий біль, відчуття уколів, печіння або як електричний спазм. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості, або може виникати біль при дотику, контакті з теплом, холодом або тиском)

Дулозетина починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою вже через дві тижні після початку лікування, але може знадобитися від 2 до 4 тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Повідомте свого лікаря, якщо не відчуєте поліпшення після цього часу. Лікар може продовжити призначення дулозетини після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичною нейропатичною більшістю відчуття полегшення може настати лише через декілька тижнів. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не відчуєте поліпшення стану протягом 2 місяців.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування дулозетина Цінфа

Не приймайте дулозетину Цінфа, якщо:

Ви маєте алергію на дулозетину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Маєте захворювання печінки
Маєте тяжку ниркову недостатність
Приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Прийом дулозетини Цінфа з іншими лікарськими засобами»)
Приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
Приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину (див. «Прийом дулозетини Цінфа з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи слід Вам приймати дулозетину.

Попередження та застереження

Дулозетина може бути Вам не підходящою з наступних причин. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому дулозетини Цінфа, якщо:

Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Прийом дулозетини Цінфа з іншими лікарськими засобами»)
Приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
Маєте захворювання нирок
Перенесли судоми (епілептичні напади)
Перенесли манію
Маєте біполярний розлад
Маєте проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
Мали кровотечі (схильність до утворення синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
Маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо приймаєте діуретики, особливо якщо Ви людина похилого віку)
Проходите лікування іншими лікарськими засобами, які можуть пошкоджувати печінку
Приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетину (див. «Прийом дулозетини Цінфа з іншими лікарськими засобами»)

Дулозетина може викликати відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить дулозетина Цінфа (так звані СІОЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожних розладів, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й довше.

Більш імовірно, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Раніше у Вас були думки про самопошкодження або самогубство
Ви молодий дорослий. Існують дані клінічних досліджень, які показали підвищений ризик самогубчого поведінки у молодших дорослих віком до 25 років, які мають психічний розлад і лікуються антидепресантами

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що Ваша депресія або тривога погіршилися, або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Також слід зв’язатися з лікарем:

Якщо Ви відчуваєте ознаки та симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки можливо, Ви страждаєте від серотонінового синдрому.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний зловісний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки молодше 18 років

Дулозетина зазвичай не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулозетину пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним. Якщо лікар призначив дулозетину пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетину, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулозетини щодо впливу на ріст, дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку.

Прийом дулозетини Цінфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Основний компонент дулозетини Цінфа — дулозетина — використовується в інших лікарських засобах для інших показань:

діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та утрата сечі.

Слід уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих ліків. Перевірте у лікаря, чи вже приймаєте Ви інші ліки, що містять дулозетину.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулозетину разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись з лікарем.

Також слід повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): не слід приймати дулозетину, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, включаючи дулозетину, може призвести до серйозних небажаних ефектів, навіть загрожуючих життю. Після припинення лікування ІМОА слід чекати щонайменше 14 днів перед початком прийому дулозетини. Аналогічно, після припинення прийому дулозетини слід чекати щонайменше 5 днів перед початком лікування ІМОА.

Ліки, що викликають сонливість: до них належать ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболюючі, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо Ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулозетиною, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом дулозетини Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Дулозетину можна приймати з їжею або без неї. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування дулозетиною.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування цим препаратом. Дулозетину слід застосовувати тільки після оцінки лікарем потенційної користі та будь-якого можливого ризику для плоду.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте цей лікарський засіб. Інші подібні ліки (СІОЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте дулозетину наприкінці вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів після нього. До цих симптомів можуть належати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми після народження або якщо Ви хвилюєтеся за її здоров’я, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть дати пораду.
Якщо Ви приймаєте дулозетину наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної післяпологової кровотечі, особливо якщо у Вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулозетину, щоб змогти надати пораду.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю. Застосування дулозетини під час годування груддю не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулозетиною Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат на Вас впливає.

Дулозетина Цінфа містить сахарозу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дулозетина Цінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулозетину слід приймати перорально. Капсулу потрібно ковтати цілу, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулозетини становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування загального тривожного розладу:

Звичайна початкова доза дулозетини — 30 мг один раз на добу; після цього більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна підвищити до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетину.

Щоб не забувати приймати дулозетину, може бути корисним робити це щодня о тій самій годині.

Уточніть у свого лікаря, як довго вам слід приймати дулозетину. Не припиняйте прийом дулозетини і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо належним чином лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не пройти, а навпаки стати важчим і важчим у лікуванні.

Якщо ви прийняли Дулозетина Цінфа більше, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, що може викликати відчуття сильної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулозетина Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну звичну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулозетини, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Дулозетина Цінфа

НЕ припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулозетину, він або вона порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулозетиною, відзначали такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, подібне до уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття нервозності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головні болі, м’язові болі, підвищену дратівливість, діарею та надмірну пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Почасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів)

втрата апетиту
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (відчуття звуків у вусі, коли ззовні немає жодного звуку)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нерозарбаність, гази
підвищена пітливість, висип (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), стомлюваність
втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, спостерігалася втрата ваги на початку прийому засобу. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів)

запалення горла, що призводить до хриплого голосу
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непрохані рухи м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни відчуття смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром «біглих ніг», поганий сон
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
почуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
швидке і/або нерегулярне серцебиття
запаморочення, запаморочення або відчуття втрати свідомості при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
спазми горла, носові кровотечі
блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білої оболонки очей
нічні пітниці, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні вагінальні кровотечі, незвичайні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, іноді — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, відчуття спеки, порушення ходи
збільшення ваги
Дулозетина Цінфа 30 мг капсули тверді шлунокишковостійкі EFG може викликати побічні ефекти, яких ви можете не помітити, наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (СНВАДГ)
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (глаукома)
кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися високою температурою
запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
симптоми клімаксу, незвичайна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних)

ознаки та симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», які можуть включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання дулозетини Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці. Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад дулозетини Цінфа

Діюча речовина: дулозетина. Кожна капсула містить 30 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду).
Інші складові:
- Вміст капсули: гіпромелоза, цукрові кульки (кукурудзяний крохмаль і сахароза), тальк, сахароза, фталат гіпромелози та триетилцитрат.
- Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е-171) та індыго́тин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дулозетина Цінфа 30 мг капсули тверді шлунокишковостійкі EFG — це тверді шлунокишковостійкі капсули, які постачаються в алюмінієвих блистерних упаковках.

Капсули 30 мг — синього та білого кольору. Кожна капсула дулозетини Цінфа містить пелети гідрохлориду дулозетини з оболонкою, що захищає їх від дії шлункової кислоти.

Дулозетина Цінфа 30 мг доступна в упаковках по 7 та 28 капсул.

Можливо, що на ринку присутні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) – Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.