Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дулозетин Вір 60 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Дулозетин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Дулозетин Вір і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Дулозетину Вір
Як застосовувати Дулозетин Вір
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулозетину Вір
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулозетин Вір і для чого його застосовують

Дулозетин Вір містить діючу речовину дулозетин. Дулозетин Вір підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулозетин Вір застосовують у дорослих для лікування:

депресії
загального тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервового напруження)
діабетичного нейропатичного болю (часто описується як почуття жару, стріляючий біль, відчуття уколів, печіння або електричних розрядів. Уражена ділянка може втратити чутливість, або дотик, тепло, холод чи тиск можуть викликати біль)

Дулозетин Вір починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, проте відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте свого лікаря, якщо протягом цього часу поліпшення не відбулося. Лікар може продовжити призначення Дулозетину Вір після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичним нейропатичним болем може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Зверніться до лікаря, якщо протягом 2 місяців стан не поліпшився.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дулозетин Вір

НЕ приймайте Дулозетин Вір, якщо:

ви маєте алергію на дулозетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)
у вас є печінкова недостатність
у вас є тяжка ниркова недостатність
ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Застосування Дулозетин Вір разом з іншими лікарськими засобами»)
ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетин (див. «Застосування Дулозетин Вір разом з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можете ви приймати цей лікарський засіб.

Вам також слід звернутися до лікаря:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми тривожності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, підвищеної рефлекторної активності, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки можливо, що у вас розвивається серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний зловісний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, тяжкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Попередження та застереження

Дулозетин Вір може бути вам не підходящим з таких причин. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Дулозетин Вір, якщо:

ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Застосування Дулозетин Вір разом з іншими лікарськими засобами»)
ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
у вас є захворювання нирок
у вас були судоми (епілептичні напади)
у вас була манія
у вас біполярний розлад
у вас є проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
у вас були кровотечі (схильність до утворення синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
ви маєте ризик розвитку низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
ви отримуєте лікування іншими лікарськими засобами, які можуть спричинити ураження печінки
ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетин (див. «Застосування Дулозетин Вір разом з іншими лікарськими засобами»)

Дулозетин може спричинити почуття тривожності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається з вами, повідомте про це лікаря.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулозетин Вір (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, ви часом можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай через дві тижні, але іноді і довше. Більш імовірно, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство
ви молодий дорослий. Існують клінічні дослідження, які показали підвищений ризик суїцидального поведінку у молодших людей молодше 25 років, які мають психічний розлад і отримують лікування антидепресантами.

Зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або друзям, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Діти та підлітки молодше 18 років

Дулозетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка, злість). Незважаючи на це, лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулозетин пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулозетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокових ефектів безпеки дулозетину щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки.

Застосування Дулозетин Вір разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Головний компонент — дулозетин — використовується в інших лікарських засобах для інших показань: діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та урологічна недержавність.

Не слід одночасно приймати більше ніж один із цих ліків. Переконайтеся у лікаря, чи не приймаєте ви вже інші лікарські засоби, що містять дулозетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулозетин разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також рослинні засоби, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.

Ви також повинні повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулозетин, може спричинити серйозні небажані ефекти, навіть загрожуючі життю. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМОА перед початком прийому дулозетину. Аналогічно, ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення прийому дулозетину перед початком лікування ІМОА.

Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: до них належать ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, потужні знеболюючі, антидепресанти, фенобарбітал та антигістамінні засоби.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулозетином, повідомте про це лікареві.

Пероральні антикоагулянти або антиагреганти: лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Дулозетин Вір разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулозетин можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування дулозетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулозетином. Ви повинні застосовувати дулозетин лише після того, як лікар оцінить потенційні переваги та можливі ризики для плоду.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулозетин. Інші подібні ліки (СІЗЗС), які приймаються під час вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте дулозетин наприкінці вагітності, у вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, тривожність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів після народження або якщо ви хвилюєтеся щодо здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть вам допомогти.

Якщо ви приймаєте дулозетин наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагітнісної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулозетин, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

Доступні дані щодо застосування дулозетину протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо дулозетин приймається під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 передчасних народжень більше на кожні 100 жінок, які приймають дулозетин під час другої половини вагітності), переважно між 35 і 36 тижнями вагітності.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування дулозетину під час годування грудьми не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей засіб на вас впливає.

Дулозетин Вір містить сахарозу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дулозетин Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Дулозетин призначається перорально. Капсулу потрібно ковтати цілком, запиваючи водою.

При депресії та діабетичній нейропатичній болі

Рекомендована доза дулозетину — 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

При генералізованому тривожному розладі

Звичайна початкова доза дулозетину — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас. Дозу можна підвищити до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулозетин.

Щоб не забувати приймати дулозетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Уточніть у свого лікаря, як довго вам потрібно приймати дулозетин. Не припиняйте прийом дулозетину і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо належним чином лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо не лікувати, захворювання може не пройти і стане важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетину Вір, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон: 915620420), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної радості, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви п’яні, підвищення температури тіла, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулозетин Вір

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше дулозетину, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припините лікування Дулозетином Вір

Не припиняйте прийом капсул без поради свого лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати цей лікарський засіб, він або вона порадить вам зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед тим, як припинити лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулозетином, відчували такі симптоми, як:

запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, підвищену дратівливість, діарею та надмірне потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за ступенем тяжкості і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Почасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів)

втрата апетиту
труднощі заснути, відчуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли навколо немає звуків)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
збільшення кількості зіткнів
запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездужання шлунку, гази
підвищена пітливість, висип (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), слабкість
втрата ваги

У дітей і підлітків молодше 18 років із депресією, які отримують цей препарат, спостерігалося зниження ваги на початку лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів)

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непроизвольні рухи м’язів, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни відчуття смаку, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації або непроизвольні рухи м’язів, синдром «безспокійних ніг», поганий сон
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
відчуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
прискорене і/або нерегулярне серцебиття
запаморочення, запаморочення, відчуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
спазми горла, носові кровотечі
блювота кров’ю або чорний кал, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтати
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білків очей
нічні пітність, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, необхідність сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні маткові кровотечі, аномальні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
збільшення ваги
Дулозетин Вір 60 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втому або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; серйозніші симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ)
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, гарячку, пітність або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (гліома)
кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися високою температурою
запалення рота, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних)

Симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», які можуть включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулозетин Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті прийому відходів Sigre у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулозетин Вір

Діючою речовиною є дулозетина.

Кожна капсула містить 60 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші складові:

Вміст капсули: цукрові гранули (що містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, сахароза, тальк, триетилцитрат, ацетат сукцинат гіпромелози, діоксид титану (Е171)

Оболонка капсули: желатин, оксид заліза жовтий, діоксид титану (Е171), індугоцианін (Е132)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулозетин Вір — це тверда шлункорезистентна капсула. Кожна капсула Дулозетин Вір містить пелети гідрохлориду дулозетини з оболонкою, що захищає їх від дії шлункової кислоти. Капсули упаковані у блістер з полівінілхлориду (ПВХ), поліетилену (ПЕ) та полівінілдихлориду (ПВДХ), запаяні алюмінієвою фольгою.

Дулозетин Вір доступний у двох дозуваннях: 30 мг та 60 мг.

Капсули 30 мг — синьо-білі, довжиною приблизно 15,8 мм та висотою приблизно 5,7 мм. Капсули 60 мг — синьо-зелені, довжиною приблизно 19,5 мм та висотою приблизно 6,8 мм.

Дулозетин Вір 60 мг доступний у упаковках по 7, 14, 28, 56, 84, 98 та 100 твердих капсул.

Можливо, що деякі розміри упаковок не реалізуються на ринку.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Виробник:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

або

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Dulasolan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Іспанія Дулозетин Вір 60 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.