Дулоксетина Вир 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Вир 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дулоксетина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дулоксетина Вир и для чего она применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Дулоксетина Вир
Как принимать Дулоксетина Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дулоксетина Вир
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дулоксетина Вир и для чего она применяется

Дулоксетина Вир содержит действующее вещество дулоксетин. Дулоксетина Вир повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Вир применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое ощущение тревоги или беспокойства)
диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жжение, стреляющая боль, покалывание, жгучая боль или ощущение электрического разряда. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, либо прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

Дулоксетина Вир начинает действовать у большинства пациентов с депрессией или тревожным расстройством через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если в течение этого времени улучшения не наступило. Ваш врач может продолжить применение Дулоксетина Вир после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожного расстройства.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Обратитесь к врачу, если улучшения не произойдёт в течение 2 месяцев.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Дулоксетина Вир

НЕ принимайте Дулоксетин Вир, если:

у Вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас имеется печеночная недостаточность;
у Вас имеется тяжелая почечная недостаточность;
Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами»);
Вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас повышенное артериальное давление или сердечное заболевание. Ваш врач определит, можно ли Вам принимать это лекарственное средство.

Также необходимо обратиться к врачу:

Если у Вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации движений, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, резких колебаний артериального давления, повышенной рефлекторной возбудимости, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку у Вас может развиваться серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин Вир может быть Вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом перед применением Дулоксетина Вир, если:

Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами»);
Вы принимаете зверобой — растительное лекарственное средство (Hypericum perforatum);
у Вас имеется заболевание почек;
у Вас были судороги (эпилептические припадки);
у Вас была мания;
у Вас биполярное расстройство;
у Вас имеются глазные заболевания, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
у Вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
у Вас имеется риск развития низкого уровня натрия в крови (например, если Вы принимаете диуретики, особенно если Вы пожилой человек);
Вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами»).

Дулоксетин может вызывать ощущение внутреннего беспокойства или невозможности оставаться сидячим или спокойным. Если у Вас возникает такое состояние, сообщите об этом врачу.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Дулоксетин Вир (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарственные средства начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

ранее у Вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет, страдающих психическими расстройствами и получающих лечение антидепрессантами.

Немедленно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в больницу, если у Вас возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно, если Вы сообщите близкому члену семьи или другу о том, что страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросите их ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают, что Ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при применении этой группы лекарственных средств возрастает риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить это лекарственное средство пациентам младше 18 лет, если сочтет это целесообразным. Если врач назначил дулоксетин пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усиливаются симптомы, указанные выше. Кроме того, у этой возрастной группы не установлены долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания, когнитивного развития и поведения.

Применение Дулоксетина Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Основной компонент — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для лечения других заболеваний: диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи.

Не следует одновременно применять более одного из этих лекарственных средств. Уточните у врача, не принимаете ли Вы уже другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли Вам принимать дулоксетин вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО): не следует принимать это лекарственное средство, если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Применение ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать серьезные побочные эффекты, угрожающие жизни. Необходимо выждать как минимум 14 дней после прекращения приема ИМАО перед началом приема дулоксетина. Аналогично, необходимо выждать как минимум 5 дней после прекращения приема дулоксетина перед началом лечения ИМАО.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические средства, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), мефенаминовая кислота, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов; если при одновременном применении этих препаратов с дулоксетином у Вас появляются необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличивать риск кровотечения.

Применение Дулоксетина Вир с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если Вы забеременели или пытаетесь забеременеть во время лечения дулоксетином. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете дулоксетин. Другие подобные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличивать риск развития у новорожденных серьезного заболевания — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит учащенно и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у Вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у Вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое питание, нарушения дыхания и судороги. Если у Вашего ребенка появляются эти симптомы после рождения или если Вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут Вам помочь.

Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильных вагинальных кровотечений вскоре после родов, особенно если у Вас ранее были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают увеличения риска врожденных пороков у ребенка. При приеме дулоксетина во второй половине беременности может повышаться риск преждевременных родов (на 6 преждевременных родов больше на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения этим лекарственным средством у Вас может возникать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет лечение дулоксетином.

Дулоксетин Вир содержит сахарозу.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дулоксетина Вир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашему врачу или фармацевту. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Дулоксетина следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, однако ваш врач назначит дозу, которая наилучшим образом подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве

Обычная начальная доза дулоксетина — 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день. Однако ваш врач подберёт дозу, оптимальную для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забывать принимать дулоксетин, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как долго вам следует принимать дулоксетин. Не прекращайте приём дулоксетина и не изменяйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не лечить, заболевание может не пройти и может усугубиться, став более трудным для лечения.

Если вы приняли больше Дулоксетина Вир, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915620420), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Среди симптомов, возникающих при передозировке, могут быть сонливость, кома, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, жар, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетина Вир

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте больше дулоксетина, чем предписано вам в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетина Вир

Не прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужно принимать это лекарственное средство, он или она посоветует вам постепенно уменьшать дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетина, наблюдались такие симптомы, как:

головокружение, ощущение покалывания, уколы или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас возникают неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от лёгких до умеренных и зачастую исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

головная боль, сонливость
общее недомогание (тошнота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

потеря аппетита
трудности со сном, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
головокружение, ощущение замедленности, дрожь, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи
нечёткость зрения
шум в ушах (тиннитус — ощущение звуков в ушах при отсутствии внешних источников звука)
ощущение сердцебиения в груди
повышение артериального давления, покраснение кожи
увеличение частоты зевания
запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, газы
повышенное потоотделение, сыпь (зуд)
боли в мышцах, мышечные спазмы
боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
трудности с достижением эрекции, нарушения эякуляции
падения (преимущественно у пожилых людей), усталость
потеря веса

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, принимавших этот препарат, наблюдалось снижение веса в начале лечения. Через 6 месяцев лечения вес достигал уровня, сопоставимого с весом других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
суицидальные мысли, трудности со сном, скрип зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией внимания, нарушение вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения
ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе
учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
спазмы в горле, кровотечение из носа
рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз
ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к появлению синяков
мышечная ригидность, мышечные спазмы
трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — лёгкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки
увеличение веса
дулоксетина может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов, уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)
суицидальное поведение, мания (повышенная активность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и приступы гнева
«серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать сильное чувство эйфории, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
повышение внутриглазного давления (глаукома)
кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (с диареей)
печеночная недостаточность, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, сопровождающееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
судорожные сокращения мышц челюсти
необычный запах мочи
симптомы менопаузы, патологическая выработка молока у мужчин или женщин
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дулоксетина Вир

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto Sigre аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дулоксетина Вир

Действующее вещество: дулоксетин.

Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), гипромеллоза, сахароза, тальк, триэтилцитрат, гипромеллозы ацетат сукцинат, диоксид титания (Е171)

Оболочка капсулы: желатин, оксид железа жёлтый, диоксид титания (Е171), индиго кармин (Е132)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дулоксетин Вир — это твёрдая кишечнорастворимая капсула. Каждая капсула Дулоксетина Вир содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетина с защитной оболочкой, предохраняющей их от кислоты желудка. Капсулы упакованы в блистеры из поливинилхлорида (PVC), полиэтилена (PE) и поливинилиденхлорида (PVDC), запечатанные алюминиевой фольгой.

Дулоксетин Вир доступен в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.

Капсулы 30 мг — синие и белые, длиной около 15,8 мм и высотой около 5,7 мм. Капсулы 60 мг — синие и зелёные, длиной около 19,5 мм и высотой около 6,8 мм.

Дулоксетин Вир 60 мг доступен в упаковках по 7, 14, 28, 56, 84, 98 и 100 твёрдых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

или

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия — Dulasolan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Испания — Дулоксетина Вир 60 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Дата последнего обновления инструкции: август 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.