Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулоксетина Нормон 120 мг капсули тверді шлуноконтролювані

дулоксетина

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Дулоксетина Нормон і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Дулоксетина Нормон
Як приймати Дулоксетина Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулоксетина Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетина Нормон і для чого її застосовують

Дулоксетина Нормон містить діючу речовину дулоксетину.

Дулоксетина підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетина Нормон застосовується у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервового напруження).

Дія дулоксетини починається у більшості людей із депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через дві-чотири тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу ви не відчуваєте поліпшення стану. Лікар може продовжити призначення дулоксетини після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривожності.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дулоксетина Нормон

Не приймайте Дулоксетина Нормон

якщо Ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо у Вас є захворювання печінки,
якщо у Вас важка ниркова недостатність,
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітором моноамінооксидази (ІМОА) (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Нормон»),
якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, або ципрофлоксацин чи еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій.

Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас є підвищений кров’яний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Дулоксетина Нормон.

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути Вам не підходящим з наступних причин. Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Дулоксетина Нормон, якщо:

Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Нормон»),
Ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб,
у Вас є захворювання нирок,
Ви перенесли судоми (епілептичні напади),
Ви перенесли манію,
Ви маєте біполярний розлад,
у Вас є проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск),
у Вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»),
існує ризик низького рівня натрію в організмі (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина),
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що можуть пошкодити печінку,
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетина Нормон»).

Дулоксетин може викликати почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це трапляється, повідомте про це свого лікаря.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить дулоксетин (так звані ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці засоби починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді ще пізніше.

Найімовірніше, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження,
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик суїцидального поведінки у молодших дорослих до 25 років, які страждають від психічних розладів і лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні, якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що Ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Також Ви повинні звернутися до свого лікаря:

Якщо Ви відчуваєте симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, надмірної м’язової рефлексії, діареї, непритомності, нудоти, блювання, оскільки це може бути серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним. Якщо Ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптоми. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо впливу на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток.

Інші лікарські засоби та Дулоксетина Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Основна діюча речовина Дулоксетина Нормон — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших видів лікування: діабетична нейропатична біль, депресія, тривожні розлади та урологічна недержання сечі.

Не слід одночасно приймати більше одного з цих засобів. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви вже приймаєте інший лікарський засіб, що містить дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна Вам приймати дулоксетин разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМОА): не слід приймати дулоксетин, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший лікарський засіб для лікування депресії, що називається інгібітором моноамінооксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулоксетин, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрожуючі життю. Вам слід почекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМОА перед початком прийому дулоксетину. Аналогічно, Вам слід почекати щонайменше 5 днів після припинення прийому дулоксетину перед початком лікування ІМОА.

Лікарські засоби, що викликають сонливість: включають засоби, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці лікарські засоби підвищують ризик побічних ефектів; якщо Ви помітите будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих засобів разом з дулоксетином, повідомте про це свого лікаря.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці засоби можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетина Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Варто бути обережним при вживанні алкоголю під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви вагітнієте або намагаєтеся завагітніти під час лікування дулоксетином. Приймати дулоксетин слід тільки після того, як лікар оцінить потенційну користь лікування та можливий ризик для плоду.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте дулоксетин. Інші схожі лікарські засоби (так звані ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик важкого захворювання у новонароджених, що називається постійною легеневою гіпертензією новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте дулоксетин ближче до кінця вагітності, Ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після народження або протягом перших днів. Симптоми: слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та судоми. Якщо у Вашої дитини з’явилися ці симптоми після народження або Ви хвилюєтеся за її здоров’я, зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони зможуть надати пораду.
Якщо Ви приймаєте дулоксетин ближче до кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у Вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти Вам допомогти.
Наявні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності не свідчать про загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо Ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків народження недоношених дітей на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин під час другої половини вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування дулоксетину під час годування грудьми не рекомендується. Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулоксетином Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на Вас впливає.

Дулоксетина Нормон містить сахарозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дулоксетина Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Дулоксетина Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетину слід приймати перорально. Капсулу потрібно ковтати цілу, запиваючи водою.

Для лікування депресії:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Звичайна початкова доза дулоксетину — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але лікар визначить дозу, яка найкраще підходить саме вам. Дозу можна поступово підвищувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Прийом капсули щодня о тій самій годині може допомогти вам краще пам’ятати про прийом дулоксетину.

Уточніть у лікаря, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Не припиняйте прийом дулоксетину і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти собі одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не пройти і стане важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетина Нормон , ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби ви пили, підвищення температури тіла, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетина Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну звичайну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше Дулоксетина Нормон, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Дулоксетина Нормон

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він порадить вам поступово зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед тим, як припинити лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, відчували такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, наче уколи, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, почуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, подразливість, діарею, пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Головний біль, сонливість.
Нудота, сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Втрата апетиту.
Утруднення засинання, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, утруднення або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни.
Запаморочення, почуття повільності, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри.
Розмите зору.
Шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли навколо немає жодних звуків).
Почуття серцебиття в грудях.
Підвищення артеріального тиску, почервоніння шкіри.
Збільшення кількості зітхань.
Запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нудота, гази.
Підвищена пітливість, висип (свербіж).
Біль у м’язах, м’язові спазми.
Біль під час сечовипускання, часте сечовипускання.
Утруднення з досягненням ерекції, зміни в еякуляції.
Падіння (переважно у людей похилого віку).
Втрата ваги.

У дітей і підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалася втрата ваги на початку лікування. Після шести місяців лікування вага поверталася до нормального рівня, подібного до ваги інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Запалення горла, що призводить до хрипоти.
Самогубчі думки, труднощі зі сном, скрипіння або стискання зубів, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації.
Спонтанні непередбачувані спазми та рухи м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром «бігучих ніг», поганий сон.
Розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором.
Почуття запаморочення або вертиго, біль у вухах.
Швидке і/або нерегулярне серцебиття.
Непритомність, запаморочення, почуття запаморочення або непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг.
Спазми горла, носова кровотеча.
Блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням.
Запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білка очей.
Нічні пітниці, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синців.
М’язова ригідність, м’язові спазми.
Утруднення або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі.
Аномальні маткові кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, дуже слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці.
Біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття спеки, порушення ходи.
Збільшення ваги.
Дулоксетина може викликати ефекти, на які ви можете не звернути уваги, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів)

Серйозні алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції.
Зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги.
Дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту. Серйозніші симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (SIADH).
Самогубчі дії, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів.
«Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, почуття сп’яніння, гарячку, пітницю або м’язову ригідність), судоми.
Підвищення тиску в оці (гліома).
Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою.
Запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
Набряк печінки, жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця).
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), серйозні алергічні реакції, що викликають набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк).
Скорочення м’язів щелепи.
Незвичний запах сечі.
Симптоми клімаксу, незвичайне виділення молока у чоловіків або жінок.
Надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Запалення судин шкіри (шкірний васкуліт).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», які можуть включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетина Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Блістер ПВХ/ПВДК-Алюміній: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті СІГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетина Нормон 120 мг

Діючою речовиною є дулоксетина.

Кожна тверда шлуноконтролювана капсула містить 120 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (містить лаурілсульфат натрію та полісорбат 80), триетилцитрат, цукрові кульки (містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), сахароза.

Тіло капсули: желатин, бриліантовий синій FCF (Е-133), чорнило для друку (оксид заліза чорний [Е-172], гідроксид калію, лакова смола).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетина — це тверда шлуноконтролювана капсула. Кожна тверда капсула дулоксетини містить гідрохлорид дулоксетини у формі пелет, покритих оболонкою для захисту від шлункової кислоти.

Дулоксетина Нормон 120 мг капсули тверді шлуноконтролювані — це тверді капсули з желатину розміру 00 із прозорою блакитною кришкою/прозорим блакитним тілом, з чорним друком (на кришці «DU»/на тілі «120»), приблизно 23,2 мм.

Цей лікарський засіб доступний у блистерах по 28 твердих шлуноконтролюваних капсул.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97,

Martorelles, 08107, Barcelona,

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за таким інтернет-поштовим адресом:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88029/P_88029.html