Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулоксетина Комбікс 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Дулоксетина Комбікс і для чого її застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Дулоксетина Комбікс
Як застосовувати Дулоксетина Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дулоксетина Комбікс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетина Комбікс і для чого її застосовують

Дулоксетина Комбікс містить діючу речовину дулоксетину. Дулоксетина Комбікс підвищує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетина Комбікс застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичної нейропатичної болі (часто описується як почуття жару, гострий біль, колючі відчуття, печіння або ніби електричний удар. Уражена ділянка може втратити чутливість, або ж контакт із цією ділянкою, тепло, холод або тиск можуть викликати біль).

Дія Дулоксетини Комбікс у більшості людей із депресією або тривогою починається вже через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу поліпшення не відбулося. Лікар може продовжити призначення Дулоксетини Комбікс навіть після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичною нейропатичною болем може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 2 місяців.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дулоксетина Комбікс

Не приймайте Дулоксетина Комбікс:

якщо ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені у розділі 6)
якщо у вас є захворювання печінки
якщо у вас тяжка ниркова недостатність
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Застосування Дулоксетина Комбікс з іншими лікарськими засобами»)
якщо ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що застосовуються для лікування деяких інфекцій
якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетина Комбікс з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас підвищений кров’яний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетина Комбікс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дулоксетина Комбікс. Дулоксетин може бути не підходящим для вас з наступних причин, якщо:

ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Застосування Дулоксетина Комбікс з іншими лікарськими засобами»)
ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
у вас є захворювання нирок
у вас були напади судоми (епілептичні припадки)
у вас була манія
у вас біполярний розлад
у вас є очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
у вас були кровотечі (схильність до синців)
існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкоджувати печінку
ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетина Комбікс з іншими лікарськими засобами»)

Дулоксетин може викликати почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулоксетина Комбікс (так звані ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й пізніше.

Найімовірніше, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психічний розлад і лікуються антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Також зв’яжіться з лікарем:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми нервозності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін кров’яного тиску, підвищеної рефлекторної активності, діареї, коми, нудоти, блювання, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний зловісний синдром (НЗС). Симптоми НЗС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Дулоксетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Дулоксетина Комбікс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив Дулоксетина Комбікс пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Дулоксетина Комбікс, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлені довгострокові ефекти безпеки Дулоксетина Комбікс щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Застосування Дулоксетина Комбікс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Основним компонентом Дулоксетина Комбікс є дулоксетин, який використовується в інших лікарських засобах для інших показань: діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність та урологічна недержність.

Не слід приймати більше одного з цих ліків одночасно. Переконайтеся у лікаря, чи ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати Дулоксетина Комбікс разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): вам не слід приймати Дулоксетина Комбікс, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма ліками, включаючи Дулоксетина Комбікс, може призвести до серйозних небажаних ефектів, навіть загрозливих для життя. Вам слід почекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМАО перед початком прийому Дулоксетина Комбікс. Аналогічно, вам слід почекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулоксетина Комбікс перед початком прийому ІМАО.

Ліки, що викликають сонливість: це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, потужні знеболюючі, нейролептики, фенобарбітал та антигістамінні засоби.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо ви помітили незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Дулоксетина Комбікс, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Застосування Дулоксетина Комбікс з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування Дулоксетина Комбікс.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти під час лікування Дулоксетина Комбікс. Ви повинні застосовувати Дулоксетина Комбікс лише після того, як лікар оцінить потенційну користь та можливі ризики для плоду.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Дулоксетина Комбікс. Інші подібні ліки (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик розвитку серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте Дулоксетина Комбікс близько кінця вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини з’являться ці симптоми після народження або якщо ви стурбовані щодо здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати пораду.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю. Застосування Дулоксетина Комбікс під час годування груддю не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Дулоксетина Комбікс ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас діє.

Дулоксетина Комбікс містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулоксетина Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетина Комбікс 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG слід приймати перорально. Капсулу необхідно ковтати цілком, запиваючи водою.

При депресії та діабетичній нейропатичній болі:

Рекомендована доза Дулоксетина Комбікс становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

При загальному тривожному розладі:

Зазвичай початкова доза Дулоксетина Комбікс становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка є найкращою саме для вас. Дозу можна підвищити до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетина Комбікс.

Щоб не забувати приймати Дулоксетина Комбікс, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, як довго вам потрібно приймати Дулоксетина Комбікс. Не припиняйте прийом Дулоксетина Комбікс і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо не лікувати, захворювання може не пройти і може стати важчим та важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетина Комбікс, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли більше Дулоксетина Комбікс, ніж передбачено рецептом. До симптомів передозування належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп'яніння, лихоманку, пітливість або м'язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетина Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть звичайну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше Дулоксетина Комбікс, ніж передбачено для вас на добу.

Якщо ви припините лікування Дулоксетина Комбікс

НЕ припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати Дулоксетина Комбікс, він або вона порадить вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Дулоксетина Комбікс, мали такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, як від голок, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м'язах, відчуття дратівливості, діарею та надмірну пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль, сонливість
нездужання (нудота), сухість у роті

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

втрата апетиту
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття уповільнення, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
розмите зору
шум у вухах (відчуття звуків у вухах за відсутності зовнішніх джерел звуку)
відчуття серцебиття в грудях
підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у животі, блювання, печія або нездар, гази
підвищена пітливість, висип (свербіж)
біль у м’язах, м’язові спазми
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції
падіння (переважно у людей похилого віку), втому
втрата ваги

Діти та підлітки молодші 18 років із депресією, які отримували цей препарат, мали зниження ваги на початку лікування. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

запалення горла, що призводить до хрипоти
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
спазми та непрохані рухи м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі концентрації, зміни відчуття смаку, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, поганий сон
розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
почуття запаморочення або вертиго, біль у вусі
прискорене і/або нерегулярне серцебиття
запаморочення, ослаблення, почуття запаморочення або втрати свідомості при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
спазми горла, носові кровотечі
блювання кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтання
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтяниці шкіри або білої оболонки очей
нічна пітливість, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
м’язова ригідність, м’язові спазми
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі початку сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
аномальні вагінальні кровотечі, порушення менструального циклу, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття жару, порушення ходи
збільшення ваги
Дулоксетина Комбікс 60 мг капсули тверді шлунокислотостійкі EFG може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювання; серйозніші симптоми — втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону (СНСАДГ)
суїцидальну поведінку, манію (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, почуття, ніби ви п’яні, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску в оці (глаукома)
запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкову недостатність, жовтяницю шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
менопаузальні симптоми, аномальна продукція материнського молока у чоловіків або жінок
кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися високою температурою

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

ознаки та симптоми захворювання, що називається «стрес-індукована міокардіопатія», яка може включати біль у грудях, труднощі дихання, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетина Комбікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетина Комбікс

Діюча речовина — дулоксетина.

Кожна капсула містить 67,360 мг гідрохлориду дулоксетини, що відповідає 60 мг дулоксетини.

Інші складові:

Вміст капсули: гіпромелоза (Е464), ацетат сукцинат гіпромелози, сахароза, кульки цукру, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), триетилцитрат (Е1505) та червоний заліза оксид (Е172).

Оболонка капсули: желатин, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (Е171), індугоцианін С (Е132) та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулоксетина Комбікс 60 мг представлений у вигляді твердих желатинових капсул №1 з кришкою блакитного кольору та корпусом зеленого кольору, непрозорих, які містять гранули рожевого кольору.

Дулоксетина Комбікс 60 мг постачається в блистерах із ПВХ/ПВДК-Алюміній, блистерах ОПА/Аль/ПВЦ-Алюміній та блистерах із вологопоглиначем/ОПА/Аль/ПЕ-Алюміній/ПЕ, у упаковках по 28 та 56 капсул.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, будівля 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/