Дулоксетин Сандоз 60 мг капсули тверді шлунокишковостійкі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дулоксетин Сандоз 30 мг капсули тверді шлунокишковостійкі EFG

Дулоксетин Сандоз 60 мг капсули тверді шлунокишковостійкі EFG

дулоксетин (гідрохлорид)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дулоксетин Сандоз і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Дулоксетину Сандоз
3. Як застосовувати Дулоксетин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Сандоз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Сандоз і для чого його застосовують

Дулоксетин Сандоз містить діючу речовину дулоксетину. Дулоксетин підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин застосовують у дорослих для лікування:

• депресії,
• генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності),
• діабетичного нейропатичного болю (часто описується як почуття жару, стріляючий біль, вколи, печіння або ніби електричний струм. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості, або може виникати біль при дотику, теплі, холоді чи тиску).

У більшості людей із депресією або тривогою дія дулоксетину починається через дві тижні після початку лікування, але відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте свого лікаря, якщо поліпшення не відбулося після цього терміну. Лікар може продовжити призначення дулоксетину після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичним нейропатичним болем поліпшення може настати лише через кілька тижнів. Зверніться до лікаря, якщо не відчуєте поліпшення протягом 2 місяців.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулоксетин Сандоз

Не приймайте Дулоксетин Сандоз:

• якщо ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо у вас тяжке захворювання нирок,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Інші ліки та Дулоксетин Сандоз»),
• якщо ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій,
• якщо ви приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Інші ліки та Дулоксетин Сандоз»).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин Сандоз може бути вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

• ви приймаєте інші ліки для лікування депресії (див. «Інші ліки та Дулоксетин Сандоз»),
• ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum),
• у вас є захворювання нирок,
• у вас були напади епілепсії (судоми),
• у вас була манія,
• у вас біполярний розлад,
• у вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений очний тиск),
• у вас були кровотечі (схильність до синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»),
• ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина),
• ви проходите лікування іншими ліками, що можуть пошкодити печінку,
• ви приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Інші ліки та Дулоксетин Сандоз»).

Дулоксетин може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Деякі ліки з групи, до якої належить Дулоксетин Сандоз (так звані ІСРС/ІРСН), можуть спричинити симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопідшкодування або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й довше.

Імовірніше, що такі думки виникнуть, якщо:

• у вас раніше вже були думки про самопідшкодування або самогубство,
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які проходять лікування антидепресантами.

Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопідшкодування або самогубство.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Також зв’яжіться з лікарем,

якщо ви відчуваєте такі симптоми: нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищена чутливість рефлексів, діарея, непритомність, нудота, блювота, оскільки це може свідчити про серотоніновий синдром.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний зловісний синдром (НЗС). Симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Дулоксетин Сандоз зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, опозиційна поведінка та злість). Незважаючи на це, лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку дулоксетину щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки.

Інші ліки та Дулоксетин Сандоз

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Головний компонент Дулоксетину Сандоз — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших захворювань:

• діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність та неспроможність утримувати сечу.

Не слід приймати більше одного такого лікування одночасно. Переконайтеся у лікаря, чи ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати дулоксетин разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодних ліків, включаючи безрецептурні та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): вам не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інші ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, включаючи дулоксетин, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Вам слід почекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМОА, перш ніж починати приймати дулоксетин. Аналогічно, вам слід почекати щонайменше 5 днів після припинення прийому дулоксетину, перш ніж починати лікування ІМОА.

Ліки, що спричиняють сонливість: це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, нейролептики, фенобарбітал та антигістаміни.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, наприклад пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад кломіпрамін, амітріптилін), петидин, бупренорфін, звіробій та ІМОА (наприклад моклобемід і лінезолід). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо ви помітили незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з дулоксетином, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищувати ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину Сандоз разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин Сандоз можна приймати як під час їжі, так і натщесерце. Будьте обережні, якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти під час прийому дулоксетину. Ви повинні приймати дулоксетин лише після того, як лікар оцінить потенційні переваги та ризики для плоду.
• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні ліки (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
• Якщо ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, у вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів після народження або якщо ви стурбовані її здоров’ям, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть надати пораду.
• Якщо ви приймаєте дулоксетин наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли надати відповідну допомогу.
• Наявні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте дулоксетин у другій половині вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.
• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю. Застосування дулоксетину під час лактації не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як дулоксетин впливає на вас.

Дулоксетин Сандоз містить сахарозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну тверду шлунокишковостійку капсулу; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Дулоксетин Сандоз

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав Ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетин застосовують перорально. Капсулу потрібно ковтати цілу, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але Ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме Вам.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Початкова рекомендована доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але Ваш лікар визначить оптимальну для Вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від Вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забувати приймати дулоксетин, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем щодо того, як довго Вам потрібно приймати дулоксетин. Не припиняйте прийом дулоксетину і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати Ваше захворювання, щоб допомогти Вам одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не зникнути і стане важчим для лікування.

Якщо Ви прийняли більше Дулоксетину Сандоз, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше Дулоксетину Сандоз, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

До симптомів передозування належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, що може викликати відчуття сильного щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття, ніби Ви п'яні, підвищення температури тіла, пітливість або м'язова ригідність), судоми, блювання та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо Ви забули прийняти Дулоксетин Сандоз

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулоксетину, ніж передбачено для Вас на добу.

Якщо Ви припинили лікування Дулоксетином Сандоз

Не припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо Ви почуваєтеся краще. Якщо Ваш лікар вважає, що Вам більше не потрібно приймати дулоксетин, він або вона порадить Вам поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, відчували такі симптоми:

• запаморочення, відчуття поколювання, ніби від уколів, або електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або нервозності, почуття тривоги, нудоту або блювання, тремтіння, головний біль, м'язовий біль, подразливість, діарею та пітливість.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у Вас виникли неприємні симптоми, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти зазвичай є від легких до помірних і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість,
• нездужання (нудота), сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 пацієнтів)

• втрата апетиту,
• труднощі заснути, почуття збудження, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни,
• запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри,
• розмите зору,
• шум у вухах (відчуття звуків у вухах при відсутності зовнішніх джерел звуку),
• відчуття серцебиття в грудях,
• підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя,
• збільшення кількості зітхань,
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або розлад шлунку, гази,
• підвищена пітливість, висип (свербіж),
• біль у м’язах, м’язові спазми,
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання,
• труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції, падіння (переважно у людей похилого віку), втому,
• втрата ваги.

У дітей та підлітків із депресією, які проходять лікування цим препаратом, спостерігалося зниження ваги на початку прийому. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до таких у інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 100 пацієнтів)

• запалення горла, що призводить до хриплості,
• суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації,
• спазми та непроизвольні рухи м’язів, відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації або непроизвольні рухи м’язів, синдром «біглих ніг», поганий сон,
• розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором,
• відчуття запаморочення або вертиго, біль у вухах,
• прискорене і/або нерегулярне серцебиття,
• запаморочення, запаморочення або відчуття непритомності при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг,
• спазми горла, носові кровотечі,
• блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням,
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білків очей,
• нічні пітні виділення, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців,
• м’язова ригідність, м’язові спазми,
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі,
• аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструальні цикли, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці,
• біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи,
• збільшення ваги,
• дулоксетин може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 1 000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що викликають труднощі дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції,
• зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги,
• дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість, сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — це непритомність, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (SIADH),
• суїцидальну поведінку, манію (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість,
• «серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми,
• підвищення тиску в оці (глакома),
• кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися високою температурою,
• запалення рота, яскраво-червона кров у стільці, поганий запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї),
• печінкову недостатність, жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця),
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк),
• скорочення м’язів щелепи,
• незвичайний запах сечі,
• симптоми клімаксу, аномальне виділення молока у чоловіків або жінок,
• надмірна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• ознаки та симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», яка може включати біль у грудях, труднощі дихання, запаморочення, непритомність та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності вказує останній день вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ПІК СІГРЕ (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетин Сандоз 30 мг капсул твердих шлунокишковостійких:

• Діюча речовина: дулоксетина. Кожна капсула містить 30 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові речовини:

Вміст капсули: гіпромелоза, цукрові кульки (кукурудзяний крохмаль і сахароза), тальк, сахароза, фталат гіпромелози та триетилцитрат.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171) та індыгоцианін.

Склад Дулоксетин Сандоз 60 мг капсул твердих шлунокишковостійких:

• Діюча речовина: дулоксетина. Кожна капсула містить 60 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти:

Вміст капсули: гіпромелоза, кульки цукру (кукурудзяний крохмаль і сахароза), тальк, сахароза, фталат гіпромелози та триетилцитрат.

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), жовтий залізистий оксид (Е172) та індігоцианін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулоксетин Сандоз 30 мг — це тверді шлунокишковостійкі капсули з кришечкою непрозорого синього кольору та тілом непрозорого білого кольору.

Дулоксетин Сандоз 30 мг доступний у блістерних упаковках із алюмінію/алюмінію, що містять 7 і 28 твердих шлунокишковостійких капсул.

Дулоксетин Сандоз 60 мг — це тверді шлунокишковостійкі капсули з кришечкою непрозорого синього кольору та тілом непрозорого зеленого кольору.

Дулоксетин Сандoz 60 мг доступний у блістерних упаковках із алюмінію/алюмінію, що містять 28 і 56 твердих шлунокишковостійких капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, s.a.
Центральна ділова зона Parque Norte
Будівля Roble
вул. Serrano Galvache, 56
28033, Мадрид
Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Авеніда де Барселона, 69
08970, Сант-Жуан-Деспі
Барселона
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: серпень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/