Дулоксетин Альмус 30 мг капсули тверді шкаралупні, стійкі до дії шлункового соку EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Дулоксетин Альмус 30 мг капсули тверді шкаралупні, стійкі до дії шлункового соку EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Дулоксетин Альмус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Дулоксетин Альмус
3. Як застосовувати Дулоксетин Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Альмус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Альмус і для чого його застосовують

Дулоксетин Альмус містить діючу речовину дулоксетин. Дулоксетин Альмус підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в центральній нервовій системі.

Дулоксетин Альмус застосовують у дорослих для лікування:

• депресії ?
• загального тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності) ?
• діабетичного нейропатичного болю (який часто описують як почуття жару, гострого колючого болю, пострілів, печіння або електричних розрядів. Уражена ділянка може втрачати чутливість, або ж дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль) ?

У більшості людей із депресією або тривогою дія Дулоксетину Альмус починається через дві тижні після початку лікування, однак відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте свого лікаря, якщо ви не відчуваєте покращення стану після цього терміну. Ваш лікар може продовжити призначення Дулоксетину Альмус навіть після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги. ?

У людей із діабетичним нейропатичним болем може пройти кілька тижнів, перш ніж стане краще. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану протягом 2 місяців.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дулоксетину Альмус

Не приймайте Дулоксетин Альмус, якщо:

• ви маєте алергію на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• у вас печінкова недостатність
• у вас тяжка ниркова недостатність
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Застосування Дулоксетину Альмус разом з іншими лікарськими засобами»)
• ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетину Альмус разом з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи вам можна приймати дулоксетин.

Попередження та застереження

Дулоксетин може бути вам не підходящим з наступних причин. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому дулоксетину, якщо:

• ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Застосування Дулоксетину Альмус разом з іншими лікарськими засобами»)
• ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
• у вас є захворювання нирок
• у вас були напади судоми (епілептичні припадки)
• у вас була манія
• у вас біполярний розлад
• у вас є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
• у вас були кровотечі (схильність до утворення синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
• ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
• ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкоджувати печінку
• ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Застосування Дулоксетину Альмус разом з іншими лікарськими засобами»)

Дулоксетин може спричинити почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це станеться, повідомте про це лікареві.

Ви також повинні звернутися до лікаря:

Якщо у вас виникнуть ознаки та симптоми тривожності, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота, оскільки у вас може розвинутися серотоніновий синдром.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Дулоксетин Альмус (так звані ІССР/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожних розладів, у вас іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки потребують часу для прояву ефекту, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.

Більш імовірно, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

• у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
• ви молодий дорослий. Існують дані клінічних досліджень, що показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричний розлад і лікуються антидепресантами

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих ліків підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним для пацієнта. Якщо лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин, з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптоми. Крім того, у цій віковій групі ще не доведена безпека тривалого застосування дулоксетину щодо впливу на ріст, статеве дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток.

Застосування Дулоксетину Альмус разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Головний компонент Дулоксетину Альмус — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших захворювань:

• діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та неспроможність сечового міхура.

Не слід застосовувати більше одного з цих ліків одночасно. Переконайтеся у лікаря, чи ви вже приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати Дулоксетин Альмус разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте застосування жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.

Ви також повинні повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА): Вам не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМОА). До прикладів ІМОА належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи дулоксетин, може спричинити серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати життю. Ви повинні зачекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМОА перед початком прийому дулоксетину. Аналогічно, ви повинні зачекати принаймні 5 днів після припинення прийому дулоксетину перед початком лікування ІМОА.

Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: До них належать ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, нейролептики, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Тріптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо під час застосування цих ліків разом з Дулоксетином Альмус у вас виникнуть незвичайні симптоми, повідомте про це лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Застосування Дулоксетину Альмус разом з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин Альмус можна приймати незалежно від прийому їжі. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування цим лікарським засобом. Дулоксетин слід застосовувати лише після оцінки лікарем потенційної користі та будь-яких можливих ризиків для плоду.

• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Інші подібні ліки (ІССР), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), яка призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після пологів. Якщо це станеться з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин близько кінця вагітності, у вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються в момент пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, нервозність, погане харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів після народження або якщо вас турбує стан здоров’я дитини, зв’яжіться з лікарем або акушеркою, які зможуть надати пораду.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин близько кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотечьових розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб змогли надати пораду.

• Дані, доступні щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності, не показують загального підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків передчасних пологів на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин під час другої половини вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.

• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю. Застосування дулоксетину під час годування груддю не рекомендується. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей засіб на вас діє.

Дулоксетин містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дулоксетин містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Дулоксетин Альмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дулоксетин Альмус слід приймати перорально. Капсулу необхідно проковтнути цілком, запиваючи водою.

При депресії та діабетичній нейропатичній болі:

Рекомендована доза Дулоксетину Альмус становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить саме вам.

При генералізованому тривожному розладі:

Звичайна початкова доза Дулоксетину Альмус — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить дозу, яка найкраще підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетин Альмус.

Щоб не забувати приймати Дулоксетин Альмус, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Обговоріть з лікарем, як довго вам слід приймати Дулоксетин Альмус. Не припиняйте прийом Дулоксетину Альмус і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам одужати. Якщо захворювання не лікувати, воно може не пройти і стане важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Альмус, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. До симптомів, що можуть виникнути при передозуванні, належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп'яніння, лихоманку, пітливість або м'язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Альмус

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Дулоксетином Альмус

НЕ припиняйте прийом капсул без поради лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати Дулоксетин Альмус, він порадить вам зменшувати дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Дулоксетином Альмус, відчували такі симптоми, як:

• запаморочення, відчуття поколювання, подібне до уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або хвилювання, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м'язах, підвищену дратівливість, діарею та надмірне потовиділення або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникають неприємні симптоми, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними за ступенем тяжкості і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість.
• нездужання (нудота), сухість у роті.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

• втрата апетиту.
• труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни.
• запаморочення, відчуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри.
• розмите зору.
• шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли навколо немає звуків).
• відчуття серцебиття в грудях.
• підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя.
• збільшення кількості зітхань.
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або нездужання, гази.
• підвищена пітливість, висип (свербіж).
• біль у м’язах, м’язові спазми.
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання.
• труднощі з ерекцією, зміни в еякуляції.
• падіння (переважно у людей похилого віку), втому.
• втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, відзначали зниження ваги на початку прийому ліків. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• запалення горла, що призводить до хриплого голосу.
• суїцидальні думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації.
• спазми та непрохідні рухи м’язів, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, нервозність, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі з контролем рухів, наприклад: відсутність координації або непрохідні рухи м’язів, синдром «біглих ніг», поганий сон.
• розширення зіниць (чорна центральна частина ока), проблеми зі зором.
• відчуття запаморочення або вертиго, біль у вусі.
• швидке і/або нерегулярне серцебиття.
• запаморочення, запаморочення або відчуття втрати свідомості при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг.
• спазми горла, носові кровотечі.
• блювота кров’ю або чорний стілець, гастроентерит, ікота, труднощі з ковтанням.
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білкової оболонки очей.
• нічні пітні виділення, висип, холодний піт, світлочутливість, збільшення схильності до синців.
• м’язова ригідність, м’язові спазми.
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі.
• аномальні вагінальні кровотечі, незвичайні менструації, включаючи обильні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — слабкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці.
• біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи.
• збільшення ваги.
• Дулоксетин Альмус може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення зі набряком язика або губ, алергічні реакції.
• зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги.
• дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювоту; більш серйозні симптоми — це втрати свідомості, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (СНВАГ).
• суїцидальні дії, манія (гіперактивність, прискорені думки та зниження потреби у сні), галюцинації, агресія та злість.
• «Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми.
• підвищення тиску в оці (глікома).
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота.
• печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця).
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк).
• скорочення м’язів щелепи.
• незвичайний запах сечі.
• симптоми клімаксу, аномальне виділення молока у чоловіків або жінок.
• Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• симптоми та ознаки стану, що називається «стресова міокардіопатія», яка може включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості та нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Альмус

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. ?

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця. ?

Блістер алюміній/алюміній:

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Прозорий блістер ПВХ/PCTFE з алюмінієм:

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад дулоксетину

• Діючою речовиною є дулоксетин у вигляді гідрохлориду.

Кожна капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

• Інші складові компоненти:

• Вміст капсули: цукрові кульки, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) у вигляді 30 % дисперсії (Eudragit L30D55), гіпромелоза, сахароза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, триетилцитрат, Plasacryl T20 (гліцерил моностеарат, триетилцитрат, полісорбат 80, вода).

• Покриття капсули: діоксид титану (E171), желатина, FD&C Blue 2, вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дулоксетин Альмус — це тверда шкаралупна капсула, стійка до дії шлункового соку. Кожна капсула містить пелети гідрохлориду дулоксетину з оболонкою, що захищає їх від кислого середовища шлунка.

Дулоксетин Альмус 30 мг капсули тверді шкаралупні, стійкі до дії шлункового соку EFG — це тверді желатинові капсули з непрозорою синьою кришечкою та непрозорим білим тілом.

Прозорий блістер PVC/PCTFE/алюміній та блістер алюміній/алюміній.

Дулоксетин Альмус 30 мг капсули тверді шкаралупні, стійкі до дії шлункового соку EFG доступний у упаковках по 7 та 28 капсул.

Можливо, що реалізуються лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).