Дулоксетина Алмус 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дулоксетина Алмус 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дулоксетина Алмус и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Дулоксетина Алмус
3. Как принимать Дулоксетина Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дулоксетина Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дулоксетина Алмус и для чего она применяется

Дулоксетина Алмус содержит активное вещество — дулоксетин. Дулоксетина Алмус повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетина Алмус применяется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жжение, стреляющая боль, покалывание, жгучая боль или ощущение электрического разряда. Может наблюдаться потеря чувствительности в поражённой области, либо возникать боль при прикосновении, воздействии тепла, холода или давления)

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие Дулоксетина Алмус начинается уже через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если вы не почувствуете улучшения по истечении этого срока. Чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности, врач может продолжить назначение Дулоксетина Алмус даже после улучшения состояния.

У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения в течение 2 месяцев.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Дулоксетина Алмус

Не принимайте Дулоксетин Алмус, если:

• у Вас аллергия на дулоксетин или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
• у Вас печеночная недостаточность;
• у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами»);
• Вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
• Вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Ваш врач определит, можно ли Вам принимать дулоксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть Вам не подходит по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема дулоксетина, если:

• Вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии (см. раздел «Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами»);
• Вы принимаете зверобой (растительное средство, Hypericum perforatum);
• у Вас заболевание почек;
• у Вас были судороги (эпилептические припадки);
• у Вас была мания;
• у Вас биполярное аффективное расстройство;
• у Вас есть глазные заболевания, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• у Вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»);
• у Вас есть риск развития низкого уровня натрия в крови (например, при приеме диуретиков, особенно если Вы пожилой человек);
• Вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повреждение печени;
• Вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами»).

Дулоксетин может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если у Вас появляются такие симптомы, сообщите об этом врачу.

Также необходимо обратиться к врачу:

Если у Вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, повышенная рефлекторная возбудимость, диарея, потеря сознания, тошнота, рвота — возможно, у Вас развивается серотониновый синдром.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию следующих проявлений: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, выраженная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня мышечных ферментов (определяется по анализу крови).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Дулоксетин Алмус (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже.

Такие мысли более вероятны, если:

• ранее у Вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет, страдающих психическими расстройствами и получающих лечение антидепрессантами.

Немедленно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в больницу, если у Вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, либо беспокойство по поводу изменений в Вашем поведении.

Дети и подростки младше 18 лет

Дулоксетин, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить дулоксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это целесообразным. Если Вашему ребенку младше 18 лет врач назначил дулоксетин и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего дулоксетин, появляются или усугубляются симптомы, указанные выше. Кроме того, у этой возрастной группы не установлены долгосрочные эффекты безопасности дулоксетина в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Применение Дулоксетина Алмус вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Основной компонент Дулоксетина Алмус — дулоксетин — используется в других лекарственных препаратах для следующих показаний:

• диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи.

Не следует одновременно применять более одного из этих препаратов. Уточните у врача, принимаете ли Вы уже какие-либо другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач определит, можно ли Вам принимать Дулоксетин Алмус вместе с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Не следует принимать дулоксетин, если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Применение ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, включая дулоксетин, может вызвать тяжелые побочные эффекты, угрожающие жизни. После прекращения лечения ИМАО необходимо подождать не менее 14 дней перед началом приема дулоксетина. Аналогично, после прекращения приема дулоксетина необходимо подождать не менее 5 дней перед началом лечения ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические средства, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Лекарства, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗС-Н (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), мефенаминовая кислота, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; при появлении необычных симптомов во время одновременного применения этих препаратов с Дулоксетином Алмус необходимо сообщить об этом врачу.

Пероральные антикоагулянты или антиагреганты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Применение Дулоксетина Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин Алмус можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения дулоксетином.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Сообщите врачу, если Вы забеременели или планируете беременность во время лечения этим препаратом. Дулоксетин следует применять только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.

• Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете этот препарат. Другие аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного заболевания — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой у ребенка учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

• Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, у Вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются сразу после родов или в первые дни жизни. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое кормление, нарушения дыхания и судороги. Если у Вашего ребенка появляются любые из этих симптомов после рождения или если Вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут Вам необходимые рекомендации.

• Если Вы принимаете дулоксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас есть в анамнезе нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

• Доступные данные о применении дулоксетина в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врожденных пороков у ребенка. Прием дулоксетина во второй половине беременности может увеличить риск преждевременных родов (на 6 случаев больше преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения дулоксетином у Вас может возникнуть сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Дулоксетин содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Дулоксетин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дулоксетина Алмус

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Дулоксетина Алмус следует принимать внутрь. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза Дулоксетина Алмус составляет 60 мг один раз в сутки, однако врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза Дулоксетина Алмус — 30 мг один раз в сутки, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в сутки, однако врач подберёт вам оптимальную дозу. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на Дулоксетина Алмус.

Чтобы не забывать принимать Дулоксетина Алмус, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Обсудите с врачом, в течение какого времени вам следует принимать Дулоксетина Алмус. Не прекращайте приём Дулоксетина Алмус и не меняйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не проводить лечение, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, становясь более тяжёлым и трудным для лечения.

Если вы приняли Дулоксетина Алмус в большей дозе, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого. Среди симптомов, возникающих при передозировке, могут быть сонливость, кома, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, жар, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Дулоксетина Алмус

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте суточную дозу дулоксетина, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете лечение Дулоксетина Алмус

НЕ прекращайте приём капсул без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать Дулоксетина Алмус, он или она посоветует вам постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель перед окончанием лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём Дулоксетина Алмус, наблюдались такие симптомы, как:

• головокружение, ощущение покалывания, как от уколов, или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьёзными и исчезают через несколько дней, однако, если у вас возникают неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты обычно бывают от легкой до умеренной степени тяжести и часто исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость.
• дискомфорт (тошнота), сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита.
• трудности со сном, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения.
• головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи.
• нечёткость зрения.
• шум в ушах (ощущение звуков в ушах при отсутствии внешних источников звука).
• ощущение сердцебиения в груди.
• повышение артериального давления, покраснение кожи.
• увеличение частоты зевания.
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение желудка, газы.
• усиленное потоотделение, сыпь (зуд).
• боли в мышцах, мышечные спазмы.
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание.
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции.
• падения (преимущественно у пожилых людей), утомляемость.
• потеря массы тела.

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, принимавших этот препарат, наблюдалось снижение массы тела в начале приёма. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличилась до уровня, сопоставимого с таковым у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость.
• суицидальные мысли, трудности со сном, скрип зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации.
• спазмы и непроизвольные движения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменения вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна.
• расширение зрачков (чёрного центра глаза), нарушения зрения.
• ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе.
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение.
• обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног.
• спазмы горла, кровотечение из носа.
• рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности при глотании.
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз.
• ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков.
• мышечная ригидность, мышечные спазмы.
• трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи.
• аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке.
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки.
• увеличение массы тела.
• Дулоксетина Алмус может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции.
• снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела.
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (преимущественно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
• суицидальное поведение, мания (повышенная активность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и ярость.
• «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги.
• повышение внутриглазного давления (глаукома).
• воспаление ротовой полости, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта.
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк).
• сокращения мышц челюсти.
• необычный запах мочи.
• менопаузальные симптомы, патологическая выработка молока у мужчин или женщин.
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Дулоксетина Алмус

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном и невидимом для детей месте. ?

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца. ?

Блистер алюминий/алюминий:

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Прозрачный блістер ПВХ/ПКТФЭ алюминий:

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений, как утилизировать ненужные упаковки и лекарства, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав дулоксетина

• Действующее вещество — дулоксетина гидрохлорид.

Каждая капсула содержит 30 мг дулоксетины (в виде гидрохлорида).

• Прочие компоненты:

• Содержимое капсулы: сахарные гранулы, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 % (Eudragit L30D55), гипромеллоза, сахароза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, триэтилцитрат, Plasacryl T20 (глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80, вода).

• Оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин, краситель FD&C Blue 2, вода.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Дулоксетина Алмус — твёрдые кишечнорастворимые капсулы. Каждая капсула содержит пеллеты гидрохлорида дулоксетины с оболочкой, защищающей их от желудочной кислоты.

Дулоксетина Алмус 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ — это твёрдые желатиновые капсулы с непрозрачной синей крышкой и непрозрачным белым корпусом.

Прозрачные блистеры ПВХ/PCTFE/алюминий и блистеры алюминий/алюминий.

Дулоксетина Алмус 30 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ выпускаются в упаковках по 7 и 28 капсул.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Вила деканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, №7, промышленная зона Miralcampo

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Наименования препарата, утверждённые в странах ЕЭЗ:

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).