Дроглікан 200 мг/250 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дроглікан 200 мг/250 мг капсули тверді

Хондроїтину сульфат натрію / Глюкозаміну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дроглікан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дроглікан
3. Як застосовувати Дроглікан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дроглікану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дроглікан і для чого його застосовують

Дроглікан — це тверда капсула, яка містить два діючих речовини. Однією з них є хондроїтинсульфат, а іншою — гідрохлорид глюкозаміну. Обидві діючі речовини належать до групи нестероїдних протизапальних і протиревматичних засобів.

Дроглікан застосовують для лікування симптомів остеоартрозу коліна у пацієнтів із помірним до тяжкого болю, у яких показане поєднане лікування хондроїтинсульфатом і глюкозаміном.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дроглікан

Не приймайте Дроглікан:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до хондроїтинсульфату, глюкозаміну або до будь-якого з інших
  компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у вас алергія на морепродукти, оскільки глюкозамін отримують з морепродуктів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дроглікан.

• Якщо у вас порушена толерантність до цукру (глюкози). Може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові під час початку лікування глюкозаміном.

• Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, оскільки дослідження у таких пацієнтів не проводилися, і тому неможливо дати рекомендації щодо дозування.

• Якщо у вас є серйозні захворювання серця. Проконсультуйтесь із лікарем.

Діти

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Застосування Дроглікан разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні Дроглікан разом з іншими препаратами, особливо з:

• Деякими видами ліків, що застосовуються для запобігання утворення тромбів (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуіндин). Дія цих препаратів може посилюватися при їхньому застосуванні разом із глюкозаміном. Тому пацієнтів, які отримують такі комбінації, слід уважніше спостерігати під час початку або припинення лікування глюкозаміном.
• Ліками для лікування інфекцій (антибіотики, такі як тетрациклін, хлорамфенікол або пеніцилін).

Для отримання додаткової інформації проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Застосування Дроглікан разом з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули до, під час або після їжі. Однак, якщо у вас часто виникають неприємні відчуття в шлунку під час прийому ліків, рекомендується приймати Дроглікан після їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи активні діючі речовини Дроглікан проникають у грудне молоко. Тому не приймайте цей препарат під час годування груддю, оскільки немає достатньо даних щодо впливу на здоров’я вашої дитини.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо у вас виникає запаморочення або сонливість, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.

3. Як застосовувати Дроглікан

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза — 2 капсули 3 рази на добу.

Капсули потрібно ковтати, не пережовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви прийняли більше Дроглікану, ніж слід

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж потрібно, можуть виникнути головний біль, запаморочення, дезорієнтація, біль у суглобах, нудота, блювота або діарея, хоча, ймовірно, жодних симптомів може й не бути. У будь-якому разі повідомте своєму лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Дроглікан

Ви можете прийняти пропущену дозу, як тільки згадаєте, але не приймайте більше 6 капсул на добу.

Якщо ви припинили лікування Дрогліканом

Симптоми можуть повернутися. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів або біль у грудях.

Найчастіші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Дроглікан 200 мг/250 мг капсули тверді:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів/осіб):

• головний біль
• діарея, нудота, погане травлення, метеоризм (гази)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів/осіб):

• порушення смаку
• біль у шлунку
• гастроезофагеальний рефлюкс (стан, при якому їжа або рідина повертаються з шлунка до стравоходу — трубки, що йде від рота до шлунка)
• запор, кислотність, вздуття живота
• ?судоми в м’язах, біль у кінцівці
• ?втому
• ?інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів
• ?підвищення рівня ферментів печінки
• ?зміни в аналізах сечі

Побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували лише хондроїтинсульфат (і не описані вище):

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів/осіб):

• набряк, затримка рідини
• алергічна реакція

Побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували лише гідрохлорид глюкозаміну (і не описані вище):

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів/осіб):

• почервоніння або висип на ділянці шкіри та свербіж

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних):

• набряк обличчя, язика або горла
• кропив’янка, набряк / припухлість обличчя, щиколоток, ніг та стоп?
• запаморочення, блювота
• погіршення контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом

Зазвичай побічні ефекти, що можуть виникати під час лікування препаратом Дроглікан 200 мг/250 мг капсули тверді, є незначними за тяжкістю і зникають після припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дроглікану

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту збору Пункту SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дроглікану

• Діючі речовини: 200 мг натрію хондроїтинсульфату та 250 мг гідрохлориду глюкозаміну.
• Інша складова: магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дроглікан 200 мг/250 мг капсули тверді має форму твердих желатинових капсул розміру 1, блакитного кольору. Вміст капсул: білий або білуватий порошок.

Препарат упакований у картонну коробку, що містить 90 капсул, упакованих у блистерні упаковки з алюмінію та пластику (PVC/PVDC).

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Іспанія.

Виробник:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) – Іспанія

або

SINCROFARM, S.L.

c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Spain

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2022 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів: http://www.aemps.gob.es